Satunnaistaminen hormonikorvaushoitoa koskevassa tutkimuksessa

1. Väärin, kukin keskus ei saanut päättää itsenäisesti satunnaistamisesta.

Matti Uhari

Molemminpuolinen munuaistuumori?

Kuusissakymmenissä olevalle naiselle kehittyi luuytimen kantasoluvika, joka ilmeni ensin polysytemia verana ja muuntui vuosia myöhemmin myelofibroosiksi. Luuytimessä ei sitten ollut enää riittävästi hematopoieettista solukkoa, vaan se siirtyi vähitellen muihin kudoksiin. Kymmenen vuoden kuluttua perna oli niin suuri ja kivulias, että se jouduttiin poistamaan ja samalla aloitettiin erytropoietiinihoito hemoglobiinitason säilyttämiseksi.

Juhani Partanen

Satunnaistaminen menopaussin jälkeistä hormonikorvaushoitoa koskevassa tutkimuksessa

Tanskalaisessa 10 vuoden seurantatutkimuksessa selvitettiin menopaussin jälkeisen hormonikorvaushoidon vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumiin. Hoito aloitettiin kahden vuoden kuluessa menopaussin jälkeen. Tutkimus tehtiin avoimena hoitotutkimuksena monessa keskuksessa. Potilaat satunnaistettiin keskuskohtaisesti kymmenen potilaan ryhmissä (1).

Matti Uhari

Putkikoulutus tukee siirtymistä työelämään

Keski-Suomen keskussairaalassa toimiva putkikoulutus kasvattaa potilastyöhön kädestä pitäen seniorin ohjauksessa.

Anneli Kuusinen, Mikko Lintu, Leena Kankainen, Heikki Janhunen

Vanhukset käyttävät rauhoittavia ja unilääkkeitä vuosien ajan

Rauhoittavia ja unilääkkeitä tulisi käyttää vain tilapäisesti, mutta suositukset eivät toteudu ­käytännössä.

Maria Rikala, Maarit Jaana Korhonen, Sirpa Hartikainen

Uusi lääke tyypin 2 diabetekseen

EU-maihin hyväksyttiin tyypin 2 diabetekseen uudella vaikutusmekanismilla toimiva lääke dapagliflotsiini (Forxiga, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb). Se estää SGLT2-proteiinia, joka saa glukoosin imeytymään munuaisissa takaisin verenkiertoon. Lääkkeen vaikutuksesta veren glukoosipitoisuus pienenee ilman insuliinia. Hoitoon kuuluu olennaisena myös ruokavalio ja liikunta yhdessä muiden verensokeritasoa pienentävien lääkkeiden kanssa. Euroopan lääkelautakunta CHMP edellytti lääketehtailta vielä epidemiologisen tutkimuksen mm. syöpävaaran ja sydänsairauksien riskin selvittämiseksi. Yhdysvaltojen FDA on lykännyt päätöstään valmisteen hyväksymisestä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Liksisenatidi diabetekseen EU-maissa

Euroopan lääkelautakunta esittää tyypin 2 diabeteksen hoitoon hyväksyttäväksi ihmisen glukagonin kaltaisen peptidin liksisenatidin (Lyxum, Sanofi-aventis), joka stimuloi insuliinin vapautumista haimasta. Injektioina päivittäin annettava aine parantaa glukoosin aineenvaihduntaa, kun se lisätään oraaliseen diabeteslääkitykseen tai insuliiniin. Liksisenatidin on todettu hidastavan mahalaukun tyhjenemistä ja alentavan myös painoa. Sykkeen kiihtyminen, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli ovat haittavaikutuksista yleisimpiä. Samaan tapaan vaikuttaviin muihin lääkkeisiin on epäilty liittyvän mm. haimatulehdusta ja eläintutkimuksien perusteella synnynnäisiä epämuodostumia ja kilpirauhasyöpää. Myyntiluvan hyväksyminen edellyttää erityisen riskienhallintaohjelman käynnistämistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Apremilastia tutkitaan psoriaasi­artriitin hoidossa

Fosfodiesteraasin estäjä (PDE4:n estäjä) apremilastista on esitetty alustavia tutkimustuloksia psoriaasiin liittyvän niveltulehduksen hoidossa. Kahta lääkkeen annosta (20 ja 30 mg x 2) on verrattu lumeeseen yli seitsemän vuotta psoriaasia sairastaneiden keskimäärin 50-vuotiaiden potilaiden aineistossa. Oireet lievenivät ja nivelten toiminta parani apremilastia käyttäneillä tehokkaammin kuin lumeryhmässä. Tutkijoiden mukaan lääke voisi tarjota vaihtoehdon muille psoriaasin nivelvaivojen hoidoille. Apremilasti on ns. talidomidianalogi, mikä kirvoittanee kysymyksiä mm. sen teratogeenisyydestä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metformiiniin liittyvä maitohappo­asidoosin riski

Tanskan lääkeviranomainen muistuttaa hyvin harvinaisesta, mutta mahdollisesti vaarallisesta maitohappoasidoosista diabeetikoilla, joita hoidetaan metformiinilla. Tapausmäärät ovat lisääntyneet samalla, kun metformiinin käyttäjien lukumäärä Tanskassa on kolmessa vuodessa yli kaksinkertaistunut. Vuosina 2011-12 tapauksia ilmoitettiin yhteensä 23. Maitohappoasidoosiin riski on suurentunut, kun kreatiniinin puhdistuma on alle 60 ml/minuutissa, samoin kuin dehydraatiossa, vakavissa tulehduksissa, jodivarjoaineita käytettäessä tai verenpaine- ja tulehduskipulääkitystä aloitettaessa. Myös diabeteksen huono hoitotasapaino, pitkä paasto, runsas alkoholinkäyttö ja maksan vajaatoiminta lisäävät riskiä. Akuuteissa tilanteissa on harkittava metformiinilääkityksen tauotusta. Yksityiskohtaiset ohjeet ovat luettavissa Tanskan lääkeviranomaisen verkkosivuilta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lumevaikutus vahva vaikeassakin masennuksessa

Vaikeaa masennusta sairastavista avohoitopotilaista tehtyjen 75 kontrolloidun tutkimuksen analyysissä vuosilta 1981-2000 yllättävän suuri osa sai apua lumeesta. Lumeen edullinen vaikutus vaihteli suuresti, välillä 12-52 %. Puolessa tutkimuksista 30 % lumeella hoidetuista potilaista parani merkittävästi, kun taas aktiivilääkitystä saaneista merkittävää paranemista osoitti enimmillään 50 % (vaihtelu 32-70 %). Lumeen vaikutus paranemiseen on lisääntynyt noin 7 % kahden viimeksi kuluneen vuosikymmenen kuluessa, kuten myös aktiivilääkityksen vaikutus. Tutkimus osoitti lumekontrolloitujen tutkimuksien tarpeellisuuden esimerkiksi uusien masennuslääkkeiden todellisen tehon osoittamiseksi. Tutkijat toteavat lumeen käytön masennuksen hoidossa eettisesti ongelmalliseksi ja esittävät pohdittavaksi, miten eettiset ongelmat voitaisiin välttää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Apiksabaani eteisvärinään

Hyytymistekijä X:n estäjä apiksabaani (Eliquis, Bristol-Myers Squibb ja Pfizer) on hyväksytty EU-maissa eteisvärinään liittyvien aivohalvauksien ja systeemisten tromboosien estoon. Aikaisemmin samaan tarkoitukseen on varfariinin lisäksi hyväksytty rivaroksabaani (Xarelto, Bayer) ja dabigatraani (Pradaxa, Boehringer Ingelheim). Kolmelta uudelta valmisteelta puuttuu antikoagulanttivaikutuksen kumoava antidootti vuotokomplikaatiotilanteisiin, varfariinilla se on. Apiksabaanille kehitellään antidootiksi PRT 4445 -proteiinia. Yhdysvalloissa FDA on lykännyt apiksabaanin mahdollisen hyväksymisen eteisvärinään keväälle 2013. Eteisvärinää sairastaa arviolta 6 miljoonaa ihmistä Euroopassa ja sama määrä Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tsolpideemi lisäsi kaatumisriskiä

Unilääkkeenä sairaalassa tsolpideemia käyttäneillä (n = 4 962) oli selvästi suurempi riski kaatuilla kuin potilailla (n = 11 358), jotka eivät käyttäneet heille määrättyä tsolpideemia (3,04 vs. 0,71 %; p < 0,001). Tsolpideemin käyttäjien kaatumisriski sairaalaolosuhteissa oli samaa tasoa kuin mm. bentsodiatsepiinien, opioidien, masennuslääkkeiden tai psykoosilääkkeiden käyttäjien.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

40-vuotiaan naisen vuosia vaivannut ummetus - osa 2

Työssä käyvä kolmen lapsen äiti hakeutui yleislääkärin vastaanotolle ummetusongelmansa vuoksi. Suoli tyhjeni keskimäärin kerran viikossa. Ulostaminen oli hyvin kivuliasta, mutta ulosteessa ei ollut verta eikä limaa. Aterian jälkeen vatsa turposi herkästi, ja toisinaan tämä aiheutti kovia vatsakipuja vasemmalle navan seutuun. Ulostaminen kuitenkin auttoi tähän. Vuosia vaivannut ummetus oli vähitellen pahentunut niin, ettei nainen pärjännyt enää kotikonstein. Hän itse epäili peräpukamia, koska äidilläkin oli ollut niitä. Äiti oli tosin kuollut jo 50-vuotiaana nopeasti etenevään paksusuoli­syöpään.

Raili Kauppinen

IGRA-testit ongelmallisia työperäisen tuberkuloositartunnan selvittelyssä

Latentin tuberkuloosi-infektion selvittäminen altistuneilta TAYS:n työntekijöiltä uusilla ­immunologisilla menetelmillä tuotti epävarmoja ja vaikeatulkintaisia tuloksia sekä aiheutti ­ylimääräisiä kustannuksia.

Kirsi Valve, Iiris Rajalahti, Jouko-Pekka Rinne, Janne-Juhana Aittoniemi, Riitta Karttunen

Paljon uutuuksia kehitteillä diabeteksen hoitoon

Diabeteksen hoitoon on kehitteillä yli 220 uutta lääkettä. Lääketeollisuuden keskusjärjestön (PhRMA) mukaan osa on edelleen kliinisissä tutkimuksissa ja osalle on jo haettu viranomaiselta myyntilupaa. Lääkkeistä 32 on tarkoitettu tyypin 1 diabeteksen hoitoon ja 130 tyypin 2 diabetekseen. Mukana on mm. valmiste, joka kerran vuorokaudessa annettuna estäisi glukoosimetaboliaa säätelevää proteiinia, ja toinen, joka auttaisi diabetekseen liittyvässä neuropatiassa. Lääkkeiden annosteluväliä pyritään harventamaan usean päivän mittaiseksi. Diabetekseen liittyvien komplikaatioiden hoitoon tutkitaan yli 60:tä lääkettä. Euroopan lääkevirasto esittää hyväksyttäväksi ultrapitkään vaikuttavan insuliinianalogin (Tresiba, Novo Nordisk) ja saman valmistajan mm. aterianjälkeisen glukoositason säätelijän (Ryzodeg). Yhdysvaltojen FDA:n neuvonantajapaneeli esitti äänin 8-4 samojen valmisteiden hyväksymistä ehdolla, että markkinoinnin yhteydessä jatketaan valmisteiden sydänturvallisuuden selvittelyä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pellavansiemenet laskivat verenpainetta

Suppeassa perifeerisiä valtimosairauksia potevien 110 potilaan lumekontrolloidussa FLAX-PAD-tutkimuksessa päivittäinen 30 gramman annos pellavansiemeniä puolen vuoden ajan laski sekä systolista (10 mmHg) että diastolista verenpainetta (7 mmHg). Pellavansiemenet nautittiin osana ruokavaliota, mm. leivonnaisissa. Vaikutuksen oletetaan perustuvan siemenissä esiintyvään alfalinoleenihappoon ja enterolignaaniin. Pellavansiemenien on havaittu vaikuttavan antiaterogeenisesti sekä pienentävän seerumin kolesterolin ja rasvahappojen pitoisuuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Metformiini turvallisempi kuin sulfonyyliurea

Sulfonyyliureavalmisteiden käyttöön tyypin 2 diabeteksen hoitona liittyi suurempi riski sairastua verisuonisairauksiin, kuten sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen, kuin metformiinin käyttöön. Myös kuoleman vaara oli suurempi sulfonyyliureoita käyttäneillä. Tutkimus tehtiin Yhdysvaltojen kansallisesta Veterans Health Administration -tiedostosta. Sulfonyyliureavalmisteilla hoidettuja oli 98 600 ja metformiinilla hoidettuja 155 000. Tuhatta potilasvuotta kohti laskettuna vakioimattomia sydän- ja verisuonitapahtumia oli sulfonyyliurearyhmässä 18,2 ja metformiiniryhmässä 10,4 (ilmaantuvuuden ero 2,2; 95 %:n LV 1,4-3,0). Vakavasti sairaat ja munuaisen vajaatoimintaa sairastavat suljettiin pois tutkimuksesta. Myös naisia oli aineistossa rajallinen määrä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kodeiinin turvallisuutta lapsille arvioidaan

Euroopan lääkelaitos käynnisti selvityksen kodeiinin turvallisuudesta lasten lääkinnässä. Kodeiinia käytetään lapsilla kipulääkkeenä mm. nielurisaleikkauksien yhteydessä. Noin 6,5 % iältään 2-5-vuotiaista lapsista muuntaa elimistössään kodeiinia nopeasti morfiiniksi, joka vuorostaan lamaa mm. hengitystä. Hengityslama leikkauksen jälkeen voi olla joskus hengenvaarallinen. Tiettyihin rotuihin ja kansanryhmiin kuuluvista jopa noin joka kolmannella kodeiini muuntuu morfiiniksi nopeasti. Maahanmuuton lisääntyessä EU-maissa on otettava huomioon turvallinen kodeiinin käyttö myös näillä lapsilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Unilääkkeiden käytöllä yhteys dementiaan

Unilääkkeiden pitkäaikaiskäyttöön liittyi erityisesti 50-65-vuotiailla myöhemmin elämässä yli kaksinkertainen riski sairastua dementiaan verrattuna unilääkkeitä käyttämättömiin (suhteellinen riski 2,34; 95 %:n LV 1,92-2,85). Kolme vuotta kestäneessä seurannassa oli 5 690 pitkäaikaisesti unetonta ja unilääkkeen käyttäjää ja vertailuryhmänä yli 28 400 unilääkkeitä käyttämättömiä. Unilääkkeen pitkä puoliintumisaika ja suuri lääkeannos näyttivät lisäävän dementian kehittymisriskiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yhdeksän kardiologia pidätettiin Italiassa

Italiassa yhdeksän Modenan sairaalan kardiologia osallistui luvattoman kliinisen kokeen tekemiseen. Potilailta ei hankittu tietoon perustuvaa suostumusta eikä eettiseltä toimikunnalta ollut kokeeseen lupaa. Kahden potilaan epäillään menehtyneen kokeessa. Pidätykseen osallistui 150 poliisia, 33 toimipistettä ratsattiin ja osa tutkimusvälineistöstä todettiin kelvottomiksi. Kokeeseen liittyi tiettävästi mittavia rahansiirtoja, kavalluksia ja potilasasiakirjojen väärennyksiä. Yksi kardiologeista vangittiin ja loput asetettiin kotiarestiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä