FDA ei hyväksy Advairia keuhkoahtaumataudin hoitoon

Päätös maailman kolmanneksi myydyimmästä lääkkeestä yllätti GSK:n.

Yhdysvaltain lääkevalvontaviranomainen FDA ei hyväksy GlaxoSmithKlinen vahvennettua Advair-lääkevalmistetta kaikkien keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoon.

Päätös yllätti GSK:n. FDA:n neuvoa-antava paneeli totesi toukokuussa, että lääke vähentää merkittävästi keuhkoahtaumataudin pahenemisriskiä. Sen miedompaa versiota käytetään jo Yhdysvalloissa ylläpitolääkkeenä keuhkoahtaumapotilailla, joilla on krooninen keuhkoputkentulehdus.

Flutikasonin ja salmeterolin yhdistelmävalmiste tunnetaan Suomessa kauppanimellä Seretide, ja sitä käytetään astman ja keuhkoahtaumataudin hoitoon.

Advair/Seretide oli viime vuonna maailman kolmanneksi myydyin lääke. Sen maailmanlaajuinen myynti ylsi noin 6 miljardiin dollariin.

Miia Soininen