Ajan--kohtai--sta

FDA tiukentaa varoituksia klopidogreelin ja protonipumpun estäjien yhteiskäytöstä

Tutkimuksissa omepratsoli heikensi klopidogreelin tulppia ehkäisevän vaikutuksen lähes puoleen.

Kuvio 1 http://www.laakarilehti.fi/pics/laakepinta.jpg

Yhdysvalloissa FDA on tiukentanut varoituksia omepratsolin käytöstä samanaikaisesti klopidogreelin kanssa. Protonipumpun estäjien on jo aiemmin havaittu heikentävän klopidogreelin tehoa. Protonipumpun estäjiä käytetään usein ehkäisemään klopidogreelin aiheuttamia mahavuotoja.

FDA kehottaa välttämään omepratsolin ja klopidogreelin yhteiskäyttöä, ja varoitus koskee myös esomepratsolia. Muista protonipumpun estäjistä ei katsota olevan riittävästi tutkimustietoa, mutta lääkevalintaa kehotetaan harkitsemaan tarkkaan. Klopidogreelia käyttäviä potilaita kehotetaan ottamaan yhteys lääkäriin, jos heillä on omepratsolilääkitys.

Omepratsoli estää CYP2C19-entsyymiä, joka muuntaa klopidogreelin aktiiviseen muotoon. Tuoreissa tutkimuksissa molempia lääkkeitä käyttäneillä terveillä koehenkilöillä aktiivista metaboliittia oli 45 % vähemmän kuin pelkkää klopidogreelia saaneilla. Vaikutus verihiutaleisiin väheni 47 %. Tulos oli sama, annettiinpa lääkkeet yhtä aikaa tai 12 tunnin välein.

Muita CYP2C19-entsyymin estäjiä, joita tulisi välttää antamasta klopidogreelin kanssa, ovat simetidiini, flukonatsoli, ketokonatsoli, vorokonatsoli, etraviriini, felbamaatti, fluoksetiini, fluvoksamiini ja tiklopidiini.

American College of Cardiology ja American Heart Association (AHA) kommentoivat tuoreeltaan FDA:n ratkaisua huomauttamalla, että uudet tiedot eivät perustu julkaistuihin vertaisarvioituihin tutkimuksiin, joissa olisi osoitettu vaikutus potilaiden kardiovaskulaaritapahtumiin.

AHA:n kongressissa esiteltiin tosin juuri 8 300 pallolaajennuspotilaan kohorttitutkimus, jossa klopidogreelin ja omepratsolin yhteiskäyttö lisäsi myös kuolemanvaaraa 30 %. Protonipumpun estäjiä käytti 17 % potilaista ja seuranta kesti keskimäärin kaksi vuotta.

Marianne Jansson

Kuva: Pixmac

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030