Lääkelaitoksen haaviin vain yksi virheellinen lääke
Lääkelaitoksen tarkastamissa lääkenäytteissä tuli viime vuonna esiin vain yksi laatuvirhe. Muita tuotevirheilmoituksia saatiin 135.
Vain yksi lääkenäyte 206 tutkitusta ei täyttänyt laatuvaatimuksia Lääkelaitoksen laboratoriokokeissa viime vuonna.– Suomen laillisessa lääkejakelukanavassa myytävät valmisteet ovat turvallisia ja laadukkaita, toteaa laboratoriopäällikkö Tom Wikberg.
Lääkelaitoksen tekemien tarkastusten ja laboratoriotutkimusten lisäksi lääkelainsäädäntö velvoittaa myyntiluvanhaltijoita ja lääkealan toimijoita ilmoittamaan markkinoilla olevissa lääkkeissä havaitsemistaan virheistä ja laatupoikkeamista. Näitä tuotevirheilmoituksia käsitellään Lääkelaitoksella viikoittain.
Vuonna 2006 Lääkelaitokseen ilmoitettiin 135 tuotevirheestä. Valtaosa vastaanotetuista ilmoituksista (63 %) koski lääkevalmisteiden pakkausmateriaaleissa tai lääkkeiden pakkaamisprosessin aikana tapahtuneita virheitä. Silti ilmoituksia tulee toisinaan myös vakavista, käyttäjälleen hengenvaarallisista tai vakavaa terveydellistä haittaa aiheuttavista virheistä.
– Viime vuonna suurin osa vakavista tuotevirheistä koski lääke-eriä, joita ei ole lainkaan tuotu Suomen markkinoille, lupa- ja tarkastusyksikön päällikkö Eija Pelkonen kertoo.
– Nämä ilmoitukset tulivat Lääkelaitoksen tietoon pääasiassa muiden lääkeviranomaisten kautta ns. RAS-ilmoituksina. Jos vakava, lääkkeen käyttäjälle vaaraa aiheuttava tuotevirhe koskee Suomessa markkinoilla olevia lääkkeitä, Lääkelaitos tiedottaa niistä aina kuluttajille tiedotusvälineiden välityksellä. Virheelliset lääke-erät vedetään pois markkinoilta myös silloin, kun niistä ei ole vakavaa haittaa kuluttajille.
