Lääkelaitos arvioi tietoja galantamiinista
Lääkelaitos arvioi lääkeaine galantamiinista saamiaan uusia turvallisuustietoja. Galantamiinia koskevien vielä julkaisemattomien tutkimustulosten mukaan aine lisäsi kuolleisuutta lumevalmisteeseen verrattuna, kun tutkimuksen kohteena olivat lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä kärsivät potilaat.Tällainen oireisto ei kuulu lääkkeen käyttöaiheisiin, vaan galantamiinia (Reminyl) käytetään lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoitoon. Lääkelaitoksen mukaan galantamiinia ei nyt pidä käyttää muuhun kuin sen hyväksyttyyn käyttöaiheeseen. Tällaista hoitoa ei tarvitse keskeyttää. Tutkimuksista odotetaan lisätietoja lähiaikoina.
Lääkettä käytti Suomessa viime vuonna noin 4 700 henkilöä.
Lääkelaitos ja muut Euroopan lääkeviranomaiset arvioivat kahta vielä julkaisematonta tutkimusta, joissa pyrittiin selvittämään, voidaanko galantamiinin käytöllä hidastaa dementian puhkeamista ihmisillä, joilla oli todettu lievä kognitiivinen heikkeneminen. Lääkettä saaneen ryhmän tulokset eivät kuitenkaan poikenneet lumelääkettä saaneiden ryhmän tuloksista. Alustavien tulosten mukaan näissä kahdessa eri tutkimuksessa kuoli 15 ihmistä galantamiini-ryhmässä, lumeryhmässä viisi potilasta. Tutkimukseen osallistui kummassakin ryhmässä yli tuhat ihmistä eri maista.
Tutkimukset olivat ensimmäiset kaksi vuotta kestäneet tutkimukset tällä lääkkeellä.
