Laihdutuslääke rimonabantti vastatuulessa USA:ssa
Laihdutuslääke rimonabantille ei herunut myyntilupasuositusta FDA:n asiantuntijapaneelilta. Paneeli katsoo psyykkiset sivuvaikutukset liian yleisiksi.
FDA:n neuvoa-antava asiantuntijapaneeli päätti eilen yksimielisesti olla suosittelematta Sanofi-Aventiksen laihdutuslääkkeen rimonabantin hyväksymistä Yhdysvaltain markkinoille. Virallinen päätös asiasta on odotettavissa heinäkuun lopulla, ja yleensä päätökset ovat paneelin suosituksen mukaisia. EU-maissa lääke sai myyntiluvan vuonna 2006.Lääkkeen teho laihdutuksen tukena katsotaan kyllä osoitetuksi, mutta myyntiluvan esteenä on huoli lääkkeen turvallisuudesta. FDA:n selvitysten mukaan lääkkeen käyttäjillä on ilmennyt sivuvaikutuksina psyykkisiä oireita, varsinkin masennusta, kaksi kertaa niin paljon kuin lumelääkityksen aikana. Erityisesti huolettaa itsemurha-ajatusten lisääntyminen.
Marianne Jansson
