Liittyykö kasvuhormonin käyttöön lisääntynyt kuolleisuus?

Ranskasta on julkaistu seurantatutkimus lapsuudessaan vuosina 1985-96 somatotropiinilla hoidetuista 7 000 potilaasta. Heidän kuolleisuutensa näytti lisääntyneen erityisesti, jos hoitoannos oli ollut suuri. Sekä Euroopan lääkevirasto (EMA) että Yhdysvaltojen FDA pyrkivät varmentamaan löydöksen lisätutkimuksilla. Suomessa markkinoilla on seitsemän somatotropiinin valmistetta. Lyhytkasvuisuus, Turnerin oireyhtymä ja kasvuhormonin puute ovat käyttöaiheista yleisimpiä, mutta virallisten käyttöaiheiden lisäksi mm. kehonrakentajat käyttävät somatotropiinia. Lääkkeen valmistajat (mm. Roche, Novartis, Pfizer, Novo Nordisk, Lilly ja Merck KGaA) haluavat tutustua tutkimukseen ennen kannanottojaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pulmonaalihypertension lääke pois käytöstä

Nelisen vuotta käytössä ollut endoteliinireseptorin antagonisti sitaksentaani (Thelin, Pfizer) on poistettu markkinoilta maksatoksisuuden vuoksi. Kohonneen keuhkovaltimopaineen lääke on ollut käytössä mm. EU-maissa, ja valmisteyhteenvedossa maksahaitoista on ollut varoitus. Osa fataaleista maksavaurioista on kuitenkin ollut vaikeasti ennakoitavia idiosynkraattisia reaktioita, ja mm. FDA on arvioinut näytön sitaksentaanin tehosta kyseenalaiseksi. Potilaita kehotetaan jatkamaan lääkehoitoa, kunnes korvaava lääke löytyy.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Inhaloitavan insuliinivalmisteen tulo viivästyi

Hengitysteihin inhaloitavan insuliinijauheen (Afrezza, MannKind) hyväksyntä FDA:ssa on viivästynyt mm. valmisteen käytön turvallisuuteen liittyvien lisäselvityksien vuoksi. Valmisteen kehittely on ollut loppusuoralla jo kolmisen vuotta. Pfizer markkinoi vuosina 2006-2007 inhaloitua insuliinivalmistetta (Exubera) (SLL2009;64:1265), mutta poisti sen keuhkokudokseen kohdistuneiden haittojen vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliinin tutkimusten puutteista kritiikkiä

Tupakasta vierottamiseen tarkoitetun varenikliinin (Champix, Pfizer) turvallisuudesta psyykkisten sairauksien yhteydessä puuttuu näyttö, sillä myyntiluvan hyväksymiseen johtaneista tutkimuksista suljettiin pois mielenterveyshäiriöitä sairastavat. Kuitenkin psykiatriset potilaat ovat tunnetusti usein ketjupolttajia, ja he saattavat käyttää varenikliiniä pyrkiessään eroon tupakasta. Varenikliinin on todettu lisäävän itsetuhokäyttäytymisen riskiä. Vuosina 2004-2009 FDA:lle ilmoitettiin 1 527 lääkkeiden käyttöön liittynyttä henkilöön kohdistunutta väkivaltaisuustapausta, joista useimmat liittyivät varenikliiniin ja masennuslääkkeisiin. Varenikliinin tuoteyhteenvedossa todetaan, ettei turvallisuutta tai tehoa ole varmistettu potilailla, joilla on vakava psyykkinen sairaus. Tutkijat pitävät lääkkeen tutkimuksia käyttäjäkunnan kannalta vajavaisina, mutta Pfizer katsoo toimineensa tutkimuksissa vastuullisesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hermokasvutekijän estäjien tutkimukset kivun hoidossa keskeytettiin

Jo pitkälle edenneet tutkimukset hermokasvutekijän estäjistä osteoartriitin ja kivun hoidossa on keskeytetty lääkeviranomaisten kehotuksesta. Aikaisemmin Pfizer lopetti ryhmään kuuluvan tanetsumabin tutkimukset, ja nyt on keskeytetty myös fulranumabia koskevat tutkimukset. Päätös koskee myös Jonhson&Johnsonin, Astra Zenecan, Sanofi-aventiksen ja Abbotin tutkimia johdoksia. Aineet aiheuttavat avaskulaarisia nekrooseja niveliin ja luukudoksen rakenne tuhoutuu verenkierron puuttuessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rivaroksabaania aivohalvauksen ehkäisyyn?

Bayer HealthCare ja Johnson& Johnson hakevat yhteistyössä rivaroksabaanille (Xarelto) EU-maissa ja Yhdysvalloissa käyttöaiheeksi aivohalvauksen ehkäisyä erityisesti eteisvärinäpotilaiden hoidossa. Lääke on hyväksytty EU-maissa (mutta ei vielä Yhdysvalloissa) laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisyyn aikuisille, joille tehdään elektiivinen lonkka- tai polviproteesileikkaus. Dabigatraanieteksilaatti (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) sitä vastoin hyväksyttiin äskettäin Yhdysvalloissa aivohalvauksen ehkäisyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bisfosfanaateilla ei yhteyttä ruokatorvisyöpään

Laajasti mm. osteoporoosin hoitoon käytetyt bisfosfonaatit voivat tunnetusti aiheuttaa ruokatorven limakalvon ärsytystä ja eroosioita. Kahdesta vuonna 2010 julkaistusta tutkimuksesta toinen päätyi epäilemään, että bisfosfonaattien pitkäaikaiskäyttö lisäisi ruokatorvisyövän vaara. Arvioituaan tutkimukset EU:n lääketurvaryhmä toteaa, ettei näyttöä syövän lisääntymisestä ole.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kuluttajille tarjottavat geenitestit juristin silmin

- Suoraan kuluttajille tarjottavien geenitestien ongelmana pidetään tulosten epämääräisyyttä ja luotettavuusongelmia, hyödyllisyyden arvioinnin vaikeutta sekä perinnöllisyysneuvonnan puutetta vakavampia sairastumisalttiuksia ja kantajuuksia analysoitaessa.

Sirpa Soini

Täydennyskoulutus vaikuttavammaksi

Täydennyskoulutus on perinteisesti keskittynyt lääketieteellisen tiedon jakamiseen, mutta suuntauksena on laajentaa sitä enemmän toiminnalliseen ja toimintaa kehittävään suuntaan. Association of Medical Education in Europe (AMEE) on laatinut lääkärien täydennyskoulutustilaisuuksien kehittämisestä suosituksen, joka on tämän artikkeli sähköisen version liitteenä.

Topi Litmanen, Kristiina Patja

Organisaatiomuutos on aina kompromissi

Hämeenlinnaan liittyi viisi kuntaa vuoden 2009 alussa ja samalla kaupungin organisaatio muokattiin uuteen uskoon. Kaupungin koko hallinto organisoitui tilaaja-tuottaja-malliin ja terveyskeskus pääasiassa elämänkaarimalliin.

Tiina Raivo