78792 osumaa

Naltreksoni ja bupropioni laihdutuslääkkeenä

Lancet julkaisee verkossa tulokset Contrave Obesity Research I -tutkimuksesta (COR-I), jossa verrattiin naltreksonin ja bupropionin yhdistelmävalmisteen tehoa laihdutuslääkkeenä lumeeseen. Tutkimukseen osallistui yli 1 700 liikalihavaa tai ylipainoista, ja laihdutusohjelmaan kuului myös ruokavalio ja liikunnan lisääminen. Naltreksonin annokset olivat joko 16 tai 32 mg yhdistettynä 360 mg:aan bupropionia. Vähintään 5 %:n painonlaskun oli saavuttanut 56 viikon hoidon jälkeen lumeryhmässä 84 potilasta (16 %), kun vastaavaan ylsi pienempää naltreksoniannosta bupropioinin kanssa käyttäneistä 186 potilasta (39 %) ja suurempaa annosta saaneista 226 (48 %). Lääkettä käyttäneistä 27- 30 %:lla ilmeni pahoinvointia, lumeryhmästä 5 %:lla. Myös päänsärkyä, ummetusta, huimausta, oksentelua ja suun kuivumista esiintyi lääkeryhmässä enemmän. Vain puolet potilaista pysyi tutkimuksessa 56 viikon ajan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Melanotan II laittomasti myynnissä

Ruotsin, Norjan ja Tanskan lääkeviranomaiset varoittavat laittomasta verkkomyynnissä olevasta Melanotan II -valmisteesta, jota kutsutaan myös nimellä "barbiedrogen". Lääkkeen luvataan parantavan rusketusta, laihduttavan ja lisäävän seksuaalista nautintoa. Tuotteen koostumusta tai vaikutuksia ei tunneta, sen turvallisuus on epäselvä, eikä sitä ole hyväksytty käyttöön EU-maissa. Valmiste myydään jauheena, joka liuotetaan nesteeseen ja ruiskutetaan ihon alle. Käyttäjillä on todettu haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Daptomysiini ja eosinofiilinen pneumonia

Komplisoituneiden iho ja pehmytkudosinfektioiden sekä mm. endokardiitin hoitoon tarkoitetun daptomysiinin (Cubicin, Novartis) käyttöön voi liittyä hengenvaarallisen eosinofiilisen pneumonian mahdollisuus. Siinä eosinofiiliset valkosolut kerääntyvät keuhkokudokseen aiheuttaen yskää, hengenahdistusta ja kuumetta. Yhdysvalloissa FDA on saanut tiedon 7 varmistetusta ja 36 mahdollisesta eosinofiilisestä pneumoniatapauksesta, ja niiden perusteella lääkkeen tuoteyhteenvetoon lisätään varoitus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Jatkokorvauksia talidomidivaurioista

Talidomidista synnynnäisiä epämuodostumia 1960-luvulla saaneet potilaat Australiassa ja Uudessa-Seelannissa ovat saamassa jatkokorvauksia. Korvauksia on jo maksettu vuonna 1974, mutta ennustettua pitempään eläneet talidomidipotilaat ovat neuvotelleen saadakseen lisäkorvauksia, kuten tapahtui myös Britanniassa vuonna 2008. Alkuaan talidomidin kehitti unilääkkeeksi saksalainen Grünenthal ja sitä jakeli 1960-luvulla mm. Distiller Company, jonka korvauksia nyt maksava virvoitusjuomayritys Diageo myöhemmin osti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tanetsumabin artroosi- ja kipututkimukset lopetettiin

FDA on kehottanut Pfizeria lopettamaan tanetsumabin kliiniset tutkimukset osteoartriittipotilailla. Osalla potilaista tauti vaikeutui ja vaati tekonivelleikkauksen. Lääkkeen tutkimukset alaselän ja diabeettisen neuropatian kivuissa on nyt myös keskeytetty FDA:n vaatimuksesta, koska lääkkeen pitkäaikaiskäytön mahdollisia vaikutuksia mm. perifeeriseen ja autonomiseen sekä keskushermostoon ei riittävästi tunneta. Lääke on monoklonaalinen vasta-aine ja hermokasvutekijän estäjä, joka annostellaan infuusioina kahdeksan viikon välein. Tutkimukset syöpäkivuissa voinevat jatkua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tevan ja ratiopharmin fuusiolle ehtoja

Euroopan komissio on asettanut maakohtaisia ehtoja Teva Pharmaceuticalin ja ratiopharmin fuusion hyväksymiselle. Yrityskaupasta sovittiin periaatteessa muutama kuukausi sitten (SLL 2010;65:1147). EU on nyt todennut, että fuusion seurauksena Teva saisi Alankomaissa 15 lääkevalmisteen ja Unkarissa yhden tuotteen markkinaherruuden, mikä estäisi geneeristä kilpailua. Unkarissa tämä koskisi tramadolia sisältäviä kipulääkkeitä ja Alankomaissa useita mm. anemian, verenpainetaudin, astman, kihdin ja kivun hoitoon käytettyjä lääkkeitä. Teva on luvannut riisua mm. ratiopharmilta periytyvän 500 lääkevalmisteen listaa siten, että fuusiolle asetetut ehdot täyttyvät.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tarvitaanko lisäkoulutusta ennen yksityiseksi yleislääkäriksi laillistamista?

Lääkäreiden laillistamisjärjestelmää ollaan muuttamassa vielä nykyisen hallituksen aikana. Tällä hetkellä valmistunut lääkäri saa harjoittaa yleislääkärin ammattia laillistettuna ammattihenkilönä kahden vuoden perusterveydenhuollon lisäkoulutuksen jälkeen. Lisäkoulutusjakson aikana työskentely tapahtuu toisen lääkärin johdolla ja valvonnassa. Nyt suunnitellaan terveydenhuollon ammattihenkilölainsäädäntöön lääkäreiden laillistamista koskevan pykälän muuttamista. Jatkossa lääkäri saisi oikeuden toimia laillistettuna ammattihenkilönä suoritettuaan ammattiin johtavan koulutuksen. On kuitenkin esitetty, että perusterveydenhuollon lisäkoulutusta olisi suoritettava edelleen ennen ryhtymistä yksityiseksi yleislääkäriksi tai jos lähdetään yleislääkäreiksi muihin EU/ETA-maihin. Asiasta mahdollisesti määrättäisiin laissa yksityisestä terveydenhuollosta.

Marjut Laurikka-Routti

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat