78792 osumaa

Miten imetysaikana saa käyttää alkoholia?

Monissa kulttuureissa ympäri maailmaa on ollut vallalla käsitys, että alkoholin nauttiminen edistää imetystä rentouttamalla äitiä ja lisäämällä maidontuotantoa. Tutkimukset kuitenkin osoittavat, että alkoholin käyttö laskee imettävän äidin oksitosiinitasoa (1) ja vähentää maidon eritystä noin 20 prosentilla 3-4 tunnin ajaksi (2). On myös todettu, että pienehkökin äidin nauttima alkoholi-määrä (0,3 g/kg) vaikuttaa imeväisen uneen häiritsevästi (3). Lapsi nukahtaa nopeammin mutta heräilee, jolloin kokonaisuniaika ja aktiiviunen aika jää lyhyemmäksi imetystä seuraavan 3,5 tunnin aikana. Tutkittavat lapset olivat myös heräillessään aktiivisempia.

Maija-Riitta Ordén

Efedriinin ja pseudoefedriinin myyntiin tarkempi valvonta Britanniassa

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) tarkasteli efedriiniin ja pseudoefedriiniin liittyviä ongelmia laajan lausuntokierroksen avulla. Sen perusteella näitä sisältävät valmisteet siirretään Britanniassa apteekkilaisten erityisesti valvomaan myyntiin ja pakkauskokoja pienennetään. Rajoitusten vaikutuksia seurataan kaksi vuotta, ja elleivät ne estä väärinkäytöksiä, valmisteet siirretään reseptille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lumirakoksibiin Ruotsissa rajoituksia

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) rajoittaa lumirakoksibin (Prexige, Novartis) käyttöä EU-maissa tehdyn turvallisuusarvion tulosten takia. Lääkettä ei tule määrätä potilaille, joilla on maksasairauksia tai jotka käyttävät muuta lääkitystä, joka voi haitata maksan toimintaa. Lääkitystä ei myöskään pidä määrätä potilaille, joille jokin lääke on aiheuttanut muutoksia maksan toiminnassa. Maksafunktiot tulee tutkia ennen hoitoa ja niitä tulee seurata hoidon aikana. Lisäksi hoitoaika lääkkeellä tulee rajoittaa mahdollisimman lyhyeksi. Koksibeihin kuuluvan lumirakoksibin hyöty-haitta-arviointia jatketaan EU-maissa ja tuloksista tiedotetaan tarpeen mukaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Risperidoni Yhdysvalloissa nuorten skitsofreniaan

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt risperidonin (Risperdal, Janssen&Janssen) 13-17-vuotiaiden nuorten skitsofreniaan. Samoin lääke hyväksyttiin maanisten ja bipolaaristen episodien hoitoon 10-17-vuotiaille. FDA korostaa, että muita nk. toisen polven neuroleptejä ei ole hyväksytty näihin käyttöaiheisiin. Indikaatioiden laajennukset perustuvat 3-8 viikkoa kestäneisiin kontrolloituihin tutkimuksiin, joissa risperidonia vertailtiin lumelääkitykseen. Väsymys, ruokahalun lisääntyminen, pahoinvointi, vapina ja ihottuma olivat nuorilla ja lapsilla yleisimmin todettuja haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Britanniassa kaavaillaan akkreditointia lääketutkimusyksiköille

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) valmistelee vaiheen 1 lääketutkimuksia suorittavien laitoksien akkreditointia. Syynä on maaliskuussa 2006 tehty TNG1412-valmisteen vaiheen 1 tutkimus, jossa kaikki kuusi lääkettä ensimmäisen kerran saanutta tervettä vapaaehtoista sairastui hengenvaarallisesti ja joutui sairaalahoitoon. Suunnitteilla on pätevyyden varmennus, jossa tarkastellaan mm. tutkijoiden kliinistä pätevyyttä, yksikön valmiutta elvytykseen ja elintoimintojen tukemiseen hätätilanteissa sekä tutkimusyksikön lähietäisyyttä hyvin varustettuun sairaalaan. Akkreditointi on vapaaehtoinen, mutta siihen liittyy viranomaisen tarkistuksia. Maahan on jo perustettu lääketutkimuksen asiantuntijoista koostuva neuvonantajaryhmä, jolla on avainasema riskialttiiden tutkimuksien ennakkoarvioinnissa ja tutkimusyksikön valinnassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat