Kaleva: Pohteen käyttämästä sydäniskurista on tehty vaarailmoituksia Fimealle
Pohjois-Savon hyvinvointialue on jo korvannut laitteet toisilla ongelmien vuoksi.
Pohteella on käytössä sydäniskuri, josta on tehty vaarailmoituksia lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle.
Kalevan mukaan kyse on Corpuls3T-monitoimidefibrillaattoreista.
Pohjois-Savon hyvinvointialueen ensihoitopalvelujen käytössä oli kyseisiä laitteita käytössä yhteensä 45 kappaletta, mutta ne on ongelmien vuoksi korvattu toisella laitteella.
Pohjois-Savon hyvinvointialueen johtajaylilääkärin Antti Hedmanin mukaan Corpuls3T-laitteiden toimintaepävarmuus voi viivästyttää oikean diagnoosin tekemistä tai jopa rytmihäiriön hoitamiseksi annettavaa sähköiskua.
– Potentiaalisesti tällaiset häiriöt voivat tietenkin vaarantaa potilasturvallisuuden.
Fimean ylitarkastaja Markku Mård kertoo, että Corpuls3T:n saksalainen valmistaja on aloittanut omat selvityksensä saamiensa vaaratilanneilmoitusten perusteella. Hän sanoo Fimean odottavan selvitysten valmistumista.
