Kiina taistoon piraattilääkkeitä vastaan

Kiinan lääkevalvontaviranomainen (State Drug Administration, SDA) joutui vuonna 2001 tutkimaan yli 50000 piraattilääketapausta, joiden myyntiarvoksi arvioitiin yli 350 miljoonaa markkaa. Tapauksista nostettiin 269 syytettä. Piraattivalmisteiden valvontaa on lisätty Kiinassa sen vuoksi, että maa liittyi äskettäin Maailman kauppajärjestöön (WTO). Kiinaa on pidetty yhtenä maailmalla liikkuvien piraattilääkkeiden päälähteenä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Foolihaposta apua Alzheimerin tautiin?

Korkeat aminohappo homokysteiinin tasot näyttäisivät liittyvän lisääntyneeseen Alzheimerin taudin riskiin. Foolihapon sekä B6- ja B12-vitamiinien tiedetään laskevan homokysteiinin määrää, mikä saattaisi hidastaa dementian kehittymistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suositukset kivun ja astman lääkehoidosta Ruotsissa

Ruotsin ja Norjan lääkelaitokset ovat julkaisseet suositukset astman hoidosta sekä opiaattien käytöstä kivun hoidossa. Suositukset perustuvat 20-25 asiantuntijan johtopäätöksiin, jotka on muotoiltu yhteisissä kokouksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fataaleja myokardiitteja klotsapiinista

Klotsapiinin (Suomessa Clozapine Alpharma, Froidir ja Leponex) tuoteselosteeseen on liitetty Yhdysvalloissa erityisvaroitus myokardiitista. Hematologisten haittojen seurannassa on Britanniassa, Kanadassa, Australiassa ja Yhdysvalloissa löytynyt 82 myokardiittitapausta, joista 31 johti kuolemaan. Myokardiitin esiintymistiheys normaaliväestössä on noin 0,3 tapausta/100 000 potilasvuotta, ja klotsapiinihoidossa esiintymistiheys on 17-322 kertaa tätä suurempi. Valtaosa tapauksista ilmeni ensimmäisen hoitokuukauden kuluessa. Myokardiitin oireiden ilmaantuessa tai niitä epäiltäessä hoito klotsapiinilla on lopetettava välittömästi eikä sitä tule aloittaa uudelleen. Novartis on lähettänyt löydöksestä varoituskirjeen lääkäreille Yhdysvalloissa. Havainto osoittaa, että pitkäänkin käytetyn ja tarkoin seuratun lääkkeen käyttöön voi liittyä harvinaisia hengenvaarallisia haittavaikutuksia, jotka todetaan vain kansainvälisen haittavaikutusseurannan avulla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsi varoittaa PC SPES- ja SPES-rohdoksista Internetissä

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) varoittaa tilaamasta Internetin kautta PC SPES- ja SPES (Botanic Lab, USA) -rohdosvalmisteita, joita mainostetaan prostatavaivojen hoitoon. Yhdysvaltojen ja Kanadan lääkevalvontaviranomaiset (FDA ja Health Canada) ovat todenneet valmisteiden sisältävän mm. varfariinia ja bentsodiatsepiinijohdosta alpratsolaamia. Ruotsissa valmisteita on käytetty muutaman potilaan hoitoon nk. erityisluvilla ja lääkäreitä on nyt varoitettu asiasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selekoksibin, rofekoksibin ja varfariinin yhteisvaikutukset

Australian lääkevalvontaviranomainen (Therapeutic Goods Administration, TGA) muistuttaa lääkäreitä rofekoksibin (Vioxx, MSD) ja selekoksibin (Celebra, Pharmacia/ Pfizer) yhteisvaikutuksista varfariinihoidossa olevilla. Yhteensä 416:sta rofekoksibiin liittyneestä haittavaikutusraportista 8 koski varfariinipotilasta, joilla tromboplastiiniaika (INR) oli pidentynyt. Kahdella potilaalla oli lisäksi verenvuotoa ja yhdellä anemia. TGA on aikaisemmin julkaissut raportin varfariinin vaikutuksen voimistumisesta selekoksibihoidossa olevilla. Tromboplastiiniaikaa on hyvä seurata varfariinipotilailla, jos lääkitykseen lisätään rofekoksibi tai selekoksibi, tai jos niiden annosta muutetaan. Erityisen tärkeää on seurata tilannetta ikääntyvillä potilailla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Heroiinia heroinisteille Alankomaissa?

Yhteensä 549:stä opiaattien väärinkäyttäjästä (keskimäärin 39-vuotiaita ja väärinkäyttöä 16 vuotta) puolet sai heroiinia ja metadonia kuusi tai 12 kuukautta ja toinen ryhmä pelkkää metadonia huumeklinikalla kolmasti päivässä tarkoin valvotuissa olosuhteissa. Sekä heroiinia että metadonia saaneet kokivat fyysisen, psyykkisen ja sosiaalisen kuntonsa paremmaksi verrattuna pelkää metadonia saaneisiin. Heillä oli enemmän sosiaalisia kontakteja, vähemmän rikollisuutta ja he käyttivät vähemmän kokaiinia. Kun hoito loppui, oli 80%:lla kunto huonontunut kahdessa kuukaudessa lähtötilanteen tasolle. Alankomaissa arvioidaan olevan 25 000 heroinistia, joista 13 000 on metadonihoidossa. Tutkimukseen perustuen on ehdotettu heroiini-metadoniyhdistelmähoidon käynnistämistä viimeisenä vaihtoehtona ja tarkoin valvotuissa olosuhteissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MPR-rokotuksen kiirastuli Britanniassa

Sikotaudin, tuhkarokon ja vihurirokon kolmoisrokotteen ja lasten autismin välisestä yhteydestä käydään rajua keskustelua Britannian päivä- ja ammattilehdissä (ks. SLL 2001;56: 4512). Terveysministeriö käynnisti kesällä 2001 kampanjan rokotuksien puolesta. Sen osana oli mm. TV-mainoskampanja, jolla pyrittiin estämään rokotuksien vähenemistä ja näin torjumaan mahdollisen epidemian puhkeamista. Lapsista rokotetaan nyt noin 84 % ja määrä on lisäksi laskussa, vaikka kattavuuden pitäisi olla ainakin 95 %. Viimeisimpänä vetona pääministeri Tony Blair on nettisivuillaan (10 Downing St) julkaissut asiantuntijoiden lausuntoihin ja muista maista saatuihin kokemuksiin perustuvan vetoomuksen, jonka mukaan vanhempien tulee valita rokotus, koska se on paras keino suojata lapsia näiltä taudeilta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia HIV-lääkkeitä kehitteillä

Viruslääkeresistenssi on kasvava ongelma HIV/AIDS:n hoidossa johtuen mm. HI-viruksen mutaatiosta. Kehitteillä on useita aineita, jotka pystyvät estämään viruksen lisääntymisen tilanteissa, joissa resistenssi on kehittynyt mm. nevirapiinille, efavirentsille tai delaviridiinille. Yksi uusista tulokkaista on TMC 125. Se on kliinisissä tutkimuksissa tehonnut yksinkin käytettynä potilailla, joiden hoitona on aiemmin ollut peräti viiden viruslääkkeen - tsidovudiinin, lamivudiinin, abakaviirin, indinaviirin ja nevirapiinin - cocktail. Selitykseksi on tarjottu aineen poikkeuksellisen hyvää kykyä tunkeutua lymfaattiseen kudokseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Huolena stafylokokin resistenssi metisilliinille

Staphylococcus aureuksen (SA) resistenssi Britannian sairaaloissa vaihtelee välillä 0-0,69/1000 sairaalapäivää. Vuosina 1998-2000 oli SA-tulehduksista 37 % resistenttejä metisilliinille, ja vuotta myöhemmin osuus oli 40 %. Metisilliinille resistentin SA:n (MRSA) esiintyvyys on Britanniassa lähes sama kuin Portugalissa, Italiassa, Kreikassa tai Espanjassa, mutta selvästi yleisempi kuin Alankomaissa, Tanskassa, Ruotsissa tai Suomessa, joissa osuus vaihtelee 0:n ja 1 %:n välillä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ihmiseen kohdistuvista tutkimuksista eettinen ohjeisto

Lääketieteen tiedejärjestöjen kansainvälinen neuvosto (Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS) toimii WHO:n yhteydessä Genevessä. Järjestö on saanut valmiiksi uusitut eettiset ohjeet ihmiseen kohdistuvista lääketieteellisistä tutkimuksista. Ohjeet antavat neuvoja mm. Helsingin julistuksen tulkinnasta käytännön tutkimustilanteissa. Ohjeiden viimeisin versio on nähtävissä järjestön kotisivuilla. Äskettäin hyväksytty lopullinen versio julkaistaan painotuotteena ja myös CIOMS:n kotisivuilla kesällä 2002.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikaisu

Tällä palstalla numerossa 10/2002 (s. 1139) oli uutinen EU:n lääkkeistä bioterrorismitaudeissa. Uutisessa oli virhe: botulismin hoitoon eivät kuulu botuliniumtoksiinit, vaan botulinus antitoksiinit.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkekorvauksiin viime vuonna lisärahaa 537 miljoonaa markkaa

Lääkekustannusten kasvu nopeutui viime vuonna muutamaan edellisvuoteen verrattuna. Kelan korvausten piiriin kuuluneiden lääkkeiden kokonaiskustannukset kasvoivat edellisvuodesta 710 miljoonalla markalla, mikä oli 11 % enemmän kuin vuoden 2000 vastaava luku. Korvauksia maksettiin 4,57 miljardia markkaa. Lipidilääkkeiden tulo erityiskorvattaviksi myös sepelvaltimotautipotilailla selittää melko suuren osan kasvusta, mutta myös lääkehoidon uudistumisella oli tähän merkittävä vaikutus.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkearviointiviraston (EMEA) yhteydessä toimiva lääkevalmistekomitea on hyväksynyt progestogeenia (norelgestromiini) ja etinyyliestradiolia sisältävän iholaastarivalmisteen (Evra, Janssen-Cilag) raskauden ehkäisyyn. Valmistetta käytetään kolme seitsemän päivän jaksoa, joita seuraa viikon tauko.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO korostaa influenssarokotusten merkitystä

WHO toteaa influenssaepidemian saavuttavan pian huippunsa pohjoisella pallonpuoliskolla ja kenties jonkin verran tavallista myöhemmin. WHO:n mukaan influenssarokotteet ovat erittäin turvallisia ja influenssarokotuksia annetaan vuosittain yli 230 miljoonaa. Näin estetään sairastumisia, työstä poissaoloja ja erityisesti kroonisesti sairaiden ja vanhusten kuolemia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maailman lääkevuosi 2001 täynnä tapahtumia

Vuonna 2001 tuli länsimaissa ja Japanissa käyttöön 36 uutta lääkeainetta. Niiden joukossa oli muutama tärkeä innovaatio vaikeiden sairauksien hoitoon. Toisaalta useita lääkkeitä jouduttiin vetämään pois käytöstä haittavaikutusten vuoksi. Lääkkeiden tuotantoa ja kauppaa säätelevässä lainsäädännössä ja kansainvälisissä sopimuksissa tapahtui muutoksia ja bioterrorismin uhka tuli mukaan kuvaan. Maailman lääketuotannon ja kaupan johdossa pysyi lääketehtaiden järjestys lähes samana. Megafuusiot eivät jatkuneet entiseen tahtiin, mutta muutamia merkittäviä fuusioita tapahtui Euroopassa ja Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Timo Klaukka

EU:n lääkkeet bioterrorismitaudeissa

Euroopan lääkearviointivirasto (EMEA) Lontoossa on julkaissut yhdessä lääkevalmistekomitean (CPMP) ja EU:n komission kanssa ohjeet torjuntahoidoista bioterroristihyökkäyksien varalta. Pernaruton hoitoon suositellaan ensisijaisesti siprofloksasiinia, ofloksasiinia ja levofloksasiinia, mutta doksisykliini, penisilliini ja amoksisilliini ovat myös joskus vaihtoehtoja. Paiseruton ja tularemian ensihoitoja ovat streptomysiini ja gentamysiini, mutta myös fluorokinolonit voivat tulla kyseeseen. Isorokon ehkäisee tai sitä lievittää rokotus, jos se suoritetaan neljän päivän kuluessa tartunnasta. Varhaista diagnoosia vaikeuttaa 12-14 vuorokauden itämisaika. Antibiootit auttavat vain sekundaari-infektioissa. Virusperäisissä verenvuototaudeissa, kuten Ebolassa, on joskus saatu tuloksia ribaviriinilla. Botulismin hoitoon kuuluvat botuliniumtoksiinit.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ekstaasivalmistuksen lähtöaineet Kiinasta

Kansainvälinen huumausaineiden valvontalautakunta (International Narcotics Control Board, INCB) on selvittänyt ekstaasin (metyleenidioksimetyyliamfetamiini, MDMA) valmistuksen mutkaiset polut. Yhtä synteesin keskeisistä lähtöaineista (3,4-MDP-2-P) valmistetaan laajamittaisesti ja laillisesti erityisesti Kiinassa mm. lääketeollisuuden tarpeisiin. Ainetta voi ostaa maassa helposti ja sitä salakuljetetaan mm. Alankomaihin ja Kanadaan. Lautakunnan mukaan mm. näissä maissa tapahtuu laajamittaista ekstaasin luvatonta valmistusta ja myyntiä muihin maihin. Asiaan puututaan nyt sopimalla em. maiden kesken lähtöaineiden kaupan ja salakuljetuksen tiukemmasta yhteisestä valvonnasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tramadolin ja buprenorfiinin käyttö huumeena

Euforisoivat kipulääkkeet tramadoli, josta on kaupan Suomessa kahdeksan eri valmistetta, ja buprenorfiini (Subutex ja Temgesic, Schering-Plough) joutuvat WHO:n lääkeriippuvuutta arvioivan asiantuntijakomitean tarkasteltaviksi. Tarkoitus on selvittää, tulisiko molemmat lääkeaineet saattaa huumausainevalvonnan piiriin. WHO:n haittavaikutusrekisteriin on ilmoitettu tramadolista noin 300 riippuvuustapausta. Tramadoliin on liittynyt toleranssia ja vieroitusoireita, joita on ilmennyt myös vastasyntyneillä. Vieroitusoireina on kuvattu mm. ahdistuneisuutta, hikoilua, unettomuutta, kipuja, pahoinvointia, vapinaa, ripulia ja hallusinaatioita. Ranskassa arviolta 15% reseptillä määrätystä buprenorfiinista menee laittomille markkinoille, ja ainetta on löydetty lisääntyvästi salakuljetettuna eri puolilla maailmaa ja väärinkäytössä injektioina.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Influenssarokotus saattaa suojata aivohalvaukselta

Pariisissa on julkaistu tutkimus, jonka mukaan aivohalvauksen riski olisi vähäisempi niillä ikääntyvillä ihmisillä, jotka on rokotettu influenssaa vastaan samana vuonna tai edeltävien viiden vuoden aikana. Aineisto tosin oli pieni käsittäen vain 90 aivoinfarktin vuoksi sairaalaan joutunutta. Vertailuryhmässä oli 180 samalla tavoin ikääntynyttä potilasta. Influenssaan liittyy ikääntyvillä usein lisäinfektioita, jotka saattavat komplisoida potilaan jo potemaa arterioskleroosia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä