Höyryä selekoksibin mainontaan

FDA kehotti noin vuosi sitten Pfizeria luopumaan selekoksibin (Celebrex/ Celebra, Pfizer) suoramarkkinoinnista yleisölle Yhdysvalloissa. Samalla lääkkeen tuoteselosteeseen lisättiin erityinen varoitus kardiovaskulaarisista haittavaikutuksista. Nyt näyttävä suoramainonta kuluttajille on käynnistynyt Yhdysvalloissa uudelleen. Pontevuudestaan tunnettu kuluttaja-asiamies Sidney Wolfe ja kongressimies Henry Waxman ovat kritisoineet käynnistynyttä suoramainontaa, jota he pitävät kansanterveyden kannalta kyseenalaisena. FDA tiettävästi päätyi luopumaan aiemmasta mainonnanrajoituksesta, kun valmistaja myöntyi lisäämään lääkkeeseen riittävät varoitukset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Marketien myyntipisteet noudattavat lääkemyynnin ohjeita tyydyttävästi Norjassa

Muutama vuosi sitten Norjassa aloitettiin valikoitujen itsehoitolääkkeiden myynti mm. päivittäistavarakaupoissa, huoltoasemilla ja kioskeissa. Myyntipisteissä on suoritettu tarkastuksia vuosittain. Vuonna 2005 tarkastettiin 910 myyntipistettä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neuroleptitutkimuksilla kisaillaan

Vertailevan kliinisen lääketutkimuksen teettäjän oma lääke näyttäisi voittopuolisesti aina pesevän naapurin lääkkeen tehossa ja muissa eduissa, kun tutkimuksen tulokset julkaistaan. Ryhmä tutkijoita etsi noin 30 vuoden ajalta julkaistut vertailevat tutkimukset neurolepteistä. Ryhmä sai tutkimukset arvioitavakseen sokeasti ilman, että lääkkeen valmistaja, lääke tai lääkkeen annokset olivat heidän tiedossaan. Lääketeollisuus oli sponsoroinut 33:a 42:sta tutkimuksesta, ja 90 %:ssa näistä julkaistu tulos oli edullinen nimenomaan sponsorin valmisteelle. Kun eri valmistajien sponsoroimia tutkimuksia vertailtiin keskenään, tultiin varsin ristiriitaisiin päätelmiin siitä, mikä lääke oli paras. Tutkijat otsikoivat tutkimuksensa: "Miksi olantsapiini voittaa risperidonin, risperidoni voittaa ketiapiinin ja ketiapiini voittaa olantsapiinin...". Tutkimuksessa etsittiin myös syitä ristiriitaisiin tuloksiin ja ehdotetaan tutkimusperiaatteisiin parannuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tenofoviiri ja munuaisten akuutti vajaatoiminta

Kanadan lääkeviranomainen (Health Canada) tiedottaa HIV-infektion hoitoon käytettyyn tenofoviiriin (Viread, Swedish Orphan) liittyvästä munuaistoksisuudesta, kuten munuaisen toimintavajauksesta, kreatiniinin nousuista, hypofosfatemiasta ja Fanconin syndroomasta. Maassa on raportoitu yhteensä 10 tapausta, joista 3 kehittyi, kun hoitoon oli liitetty tulehduskipulääke. Tenofoviiri erittyy munuaisten kautta ja voi kumuloitua munuaisten tubuluksiin. Munuaisten toimintahäiriö, pitkittynyt lääkkeen käyttö, käyttäjän keveys ja muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö lisäävät munuaistoksisuuden riskiä. Mm. ritonaviiri voi kohottaa tenofoviirin pitoisuuksia, ja erityisesti varoitetaan tulehduskipulääkkeiden samanaikaisesta käytöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Olisiko pitänyt elvyttää?

Kunnallisen palvelukeskuksen dementiayksikössä asuvalle 85-vuotiaalle rouvalle varattiin aamuksi kiireellinen lääkärin vastaanottoaika, koska lisääntyvä hengenahdistus oli alkanut vaivata häntä yöllä. Potilaan siirtämiseen tarvittiin ambulanssi, joka saapui paikalle sovittuna aikana. Samalla hetkellä potilas sai rajun yskänkohtauksen ja oksensi. Palveluyksikön sairaanhoitaja käänsi potilaan kylkiasentoon ja poisti suusta ja nielusta limaa imun avulla. Ambulanssi lähti kuljettamaan potilasta 150 metrin päässä sijaitsevaan terveyskeskukseen.

Liisa-Maria Voipio-Pulkki

Joka toinen resepti terveyskeskuksista

Vuonna 2005 suomalainen lääkäri määräsi lääkkeitä keskimäärin 73 500 eurolla. Yhden reseptin kustannus oli keskimäärin 56 euroa.

Timo Klaukka, Pekka Koivisto, Jaana Martikainen, Erja Enoranta

Uusia tuloksia neuroleptitutkimuksesta

CATIE-tutkimuksen jatkossa verrattiin uudempia neuroleptejä keskenään potilailla, jotka eivät saaneet jostakin niistä riittävää apua hoidon alkuvaiheessa. Vaihto toiseen neuroleptiin onnistui pitempään risperidonilla (Risperdal) ja olantsapiinilla (Zyprexa) (vastaavasti noin 7 ja 6,3 kuukautta) kuin ketiapiinilla (Seroquel) tai tsiprasidonilla (Zeldox) (vastaavasti noin 4 ja 3,8 kuukautta). Risperidoni ja olantsapiini olivat myös teholtaan muita parempia. Kun toisen polven neuroleptihoidon keskeyttäneitä siirrettiin jatkossa klotsapiinille, hoito osoittautui edellä mainittuja neuroleptejä tehokkaammaksi ja jatkui pitempään (noin 10,5 kuukautta). Agranulosytoosia ilmeni yhdellä (1/49) ja eosinofiliaa samoin yhdellä klotsapiinipotilaalla. CATIE-tutkimuksesta tullaan julkaisemaan vielä kustannustehokkuutta ja elämänlaatua koskevia tuloksia. CATIE-tutkimusta on käsitelty aiemmin tällä palstalla (SLL 2005;60: 3876).

Juhana E. Idänpään Heikkilä

Trastutsumabi hyväksyttiin rintasyövän ensihoitoon

Uuden Seelannin lääkeviranomainen (Medsafe) on hyväksynyt ensimmäisenä trastutsumabin (Herceptin, Roche/ Genentech) HER2-positiivisen rintasyövän ensihoitoon. Päätös on voimassa kaksi vuotta. Jatko riippuu lisätutkimuksien tuloksista, minkä ohella potilaan sydämen on oltava terve ja EKG:ta on seurattava kolmen kuukauden välein. Hoidon kustannukset ovat kuitenkin niin korkeat, ettei sairausvakuutuksen korvausta voida taata. Neuvottelut kustannuksien kohtuullistamisesta on käynnistetty Rochen kanssa.

Juhana E. Idänpään Heikkilä

WHO muutti suosituksia raskaudenaikaisista lääkkeistä

WHO:n asiantuntijakomitea on poistanut useita lääkkeitä lisääntymisterveyteen liittyvien olennaisten lääkkeiden luettelosta. Raskauden aikaisen hypertonian hoidosta poistettiin hydroklooritiatsidi sekä beetasalpaajat atenololi ja propranololi. Ergometriinin tilalle suositellaan oksitosiinia. Salbutamoli poistui tokolyyttinä ja petidiini morfiinia heikompana analgeettina. Indometasiinin hyödyt katsottiin haittoja vähäisemmiksi ja listalta poistettiin myös labetaloli sekä rautadekstraanin injektiot. Misoprostoli hyväksyttiin synnytyksen käynnistämiseen sekä raskauden keskeyttämiseen yhdessä mifepristonin kanssa.

Juhana E. Idänpään Heikkilä

Lääketutkimus rintasyövässä keskeytettiin

Metastasoineen rintasyövän hoidossa tutkittiin vertaillen pyrimidiinianalogi kapesitabiinin (Xeloda, Roche) tehoa yksin ja yhdessä lapatinibin (Tykerb, GlaxoSmithKline) kanssa. Potilaita oli aikaisemmin hoidettu tuloksetta monoklonaalisella vasta-aineella trastutsumabilla (Herceptin, Roche) ja tavanomaisella kemoterapialla. Kun kapesitabiinilla oli hoidettu 161 potilasta ja 160 potilasta kapesitabiinin ja tyrosiinikinaasinestäjä lapatinibin yhdistelmällä, tehtiin tuloksista välianalyysi. Tuumori suureni ja kuolleisuus lisääntyi nopeammin pelkkää kapesitabiinia saaneilla. Tutkimuksen jatkaminen katsottiin epäeettiseksi ja kaikki potilaat saivat siirtyä yhdistelmähoitoon.

Juhana E. Idänpään Heikkilä

SSRI-masennuslääkkeet ja synnytyskomplikaatiot

Kanadassa on tehty retrospektiivinen tutkimus, jossa oli mukana 972 äitiä, jotka olivat saaneet ainakin yhden serotoniinin takaisinottoa estävän (SSRI) masennuslääkereseptin synnytystä edeltäneen vuoden aikana. Vertailuryhmässä oli 3 878 äitiä, jotka eivät olleet saaneet reseptiä em. lääkkeistä. SSRI-lääkehoito näytti lisäävän riskiä ennenaikaiseen synnytykseen, sikiökuolemiin, lapsen alhaiseen syntymäpainoon ja vastasyntyneen kouristeluihin.

Juhana E. Idänpään Heikkilä

Lääkekulutus kasvaa uusilla markkinoilla

Globaalisesti lääkkeiden myyntiä ja kulutusta tilastoiva International Medicines Statistics (IMS) toteaa lääkemyynnin kasvaneen 7,2 % vuonna 2004 ja 5,7 % vuonna 2005, kun tarkastellaan 10 suurimman maan lääkemarkkinoita. Nk. uusista lääkkeiden markkinamaista kasvu oli Kiinassa 20,4 %, Etelä-Koreassa 15 %, Meksikossa 12 %, Venäjällä 17 % ja Turkissa 54 %. IMS katsoo tämän merkitsevän lääkemarkkinoiden siirtymistä uusiin maihin ja tarjoavan samalla mahdollisuuksia mm. lääketeollisuuden kasvuun.

Juhana E. Idänpään Heikkilä

Tsolpideemi lisää unissakävelyä

Sanofi-Aventis on käynnistänyt Yhdysvaltojen päivälehdissä ilmoituskampanjan puolustaakseen yli 10 vuotta käytössä olleen tsolpideemivalmisteensa (Ambien) turvallisuutta unilääkkeenä. Käyttäjillä on todettu mm. anterogradiseen amnesiaan liittynyttä unissakävelyä, yösyömistä, myymälävarkauksia ja autoilua kiellettyyn ajosuuntaan. Yksi käyttäjistä oli noussut aamutunteina vuoteesta, törmäillyt äitinsä autolla parkkipaikalla, palannut kotiin ja herännyt lopulta putkassa muistamatta mitään edeltäneistä tapahtumista, joista poliisi hänelle kertoi. Tapauksista on nostettu syytteitä lääkkeen valmistajaa vastaan väittäen, ettei näitä vaaroja ole tuotu riittävästi esiin pakkausselosteissa. Sanofi-Aventis toteaa, että varoitus unissakävelystä on ollut koko ajan esillä pakkausselosteissa. Ambien on unilääkkeiden markkinajohtaja Yhdysvalloissa, ja siitä kirjoitettiin vuonna 2005 yli 26 miljoonaa reseptiä. Suomessa tsolpideemia saa useana rinnakkaisvalmisteena (Somnor, Orion Pharma; Stella, Alpharma; Stilnoct, Sanofi-Aventis; Zolpidem GEA; Zolpidem Sandoz; Zolpidem Winthrop ja Zolpidem Ratiopharm).

Juhana E. Idänpään Heikkilä

Matkailu avartaa - osa 2

27-vuotias nainen oli Tansaniassa kahden viikon lomamatkalla ystävänsä kanssa. Malarian ehkäisyksi hän oli saanut klorokiinia omalta terveysasemaltaan. Matka meni hyvin; uloste tosin oli ollut löysää, mutta varsinaista ripulia ei ollut, ei myöskään kuumeilua eikä muitakaan infektion oireita.

Anneli Lauhio, Raili Kauppinen

Miksi keuhkoahtaumapotilaan tajunnantaso laski?

83-vuotiaan naisen omainen hälytti ambulanssin, koska vanhukselle oli tullut voimakas hengenahdistus. Ensihoitajien saapuessa nainen ei kyennyt puhumaan kuin yksittäisiä sanoja.

Eija Vaula

Lintuinfluenssarokotetta testattiin ihmisillä

Sanofi-Aventis on julkaissut testitulokset lintuinfluenssarokotteestaan. Rokote on kehitetty H5N1-virusinfektioon Vietnamissa vuonna 2004 kuolleen miehen viruksen avulla. Kaikkiaan 450 vapaaehtoisella testattu rokote synnytti vasta-aineita vain kahden suuren, 90 mikrogramman annoksen jälkeen. Annos on 12 kertaa mm. kausiluontoisen influenssarokotteen annosta suurempi. Mikäli rokotetta tarvitaan pandemiatilanteessa, rokotteen rajallisen valmistuskapasiteetin kannalta suuri annos on hankala. Nyt testattua rokotetta ei voi pitää taudin täsmärokotteena. Täsmärokotteen valmistamiseksi on tiedettävä se virustyyppi, joka mahdollisesti aiheuttaisi tartunnan ihmisestä toiseen ja lopulta pandemian.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa on hyväksynyt bimatoprostia ja timololia sisältävät silmätipat (Ganfort, Allergan Pharmaceuticals Ireland) glaukoomaan potilailla, joilla beetasalpaaja tai prostaglandiinijohdos yksin eivät anna riittävää apua.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Paksusuoliärsytyksen lääke tegaserodi hylättiin uudelleen

Euroopan lääkelautakunta hylkäsi jo toistamiseen paksusuolen ärsytystilojen hoitoon kehitetyn tegaserodin (Zelnorm, Novartis). Hylkäyspäätös tehtiin jo viime vuoden lopulla, mutta Novartis valitti päätöksestä, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005; 60:5278). Sama lääke on hyväksytty vuosia sitten sekä Australiassa että Yhdysvalloissa paksusuolen ärsytystilojen hoitoon (SLL 2002;57:1016 ja 2003;58:1562-5).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kohtalokas lääketutkimus muuttanee käytäntöjä

Tiedelehtien pääkirjoituksissa on käyty vilkasta keskustelua siitä, mikä yhdysvaltalaisen lääketutkimusyritys Parexelin tutkimuksessa meni vikaan. Lääketutkimusyritys antoi kuudelle terveelle vapaaehtoiselle suoneen monoklonaalista vasta-ainetta (TGN1412, TeGenero) testatakseen sitä ensimmäisen kerran ihmisellä. Kaikilla lääkityillä ilmeni välittömästi pään ja kaulan voimakasta turvotusta, useiden elimien inflammatorinen reaktio ja vajaatoiminta sekä tajuttomuus. Runsaan viikon kestäneen intensiivisen hoidon jälkeen neljä potilaista on toipumassa, mutta kahden tila on edelleen kriittinen. TGN1412:n oletetaan laukaisseen T-soluista massiivisen sytokiinien vapautumisen, tai aine harhautti T-solut "hyökkäämään" elimistön omia soluja vastaan. Lääkettä annettiin noin 10 minuutin välein koehenkilöille, mitä pidetään virheenä. Koelääke tulisi testata aluksi vain yhdellä ihmisellä ja tarkkailla riittävän kauan sen haittavaikutuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Glukosamiinista lisääntyvästi haittavaikutuksia Ruotsissa

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) tiedottaa lääkäreille nivelrikon hoitoon käytetyn glukosamiinin raportoiduista haittavaikutuksista. Vuoden 2002 jälkeen on markkinoille tullut kymmenkunta valmistetta ja käyttö on lisääntynyt jyrkästi. Yhteensä on ilmoitettu yli 80 merkittävämpää haittavaikutusta. Mukana on erityyppisiä ihottumia, angioödeemaa, raajojen turvotusta, näkökyvyn häiriöitä, hyperkolesterolemiaa, sokeritasapainon häiriöitä diabetespotilailla, astman vaikeutumisia, mahan ja pohjukaissuolen haavaumia, koliitteja, nivelkipuja, hematuriaa ja INR-arvojen kohoamisia varfariinihoidossa olevilla potilailla. Tiedotteessa todetaan, että alustavissa tutkimuksissa haittoja todettiin vähän, mutta kliininen käyttö on muuttanut tilanteen. Edelleen viitataan äskettäin NEJM:n julkaisemaan tutkimukseen, jossa hoidon teho asetettiin kyseenalaiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä