Mitä lääkkeeksi Venäjällä?

Eniten myyty lääke Venäjällä on jo parin vuoden ajan ollut spasmolyytti drotaveriini (No Spa, Sanofi-Synthelabo, Unkari). Kymmenen eniten myydyn lääkkeen joukossa ovat ketokonatsoli ja enalapriili, mutta valmisteista viisi on kasvi- tai eläinperäisiä. Maan lääkemyynnistä 26 % keskittyy Moskovaan ja Pietariin, joissa asuu kuitenkin vain 8% väestöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluoksetiini- ja metoprololivalmisteet hintavertailussa

Hintatarkastelussa on kaksi yleisesti käytettyä lääkeainetta, beetasalpaaja metoprololi ja depressiolääke fluoksetiini. Molempien käyttö on kasvusuunnassa. Kummastakin on saatavilla useita rinnakkaisvalmisteita. Vertailussa olleista metoprololivalmisteista kalleimmat maksavat 44-60 % enemmän kuin halvimmat, ja fluoksetiinien vastaava hintaero on noin kaksinkertainen. Sitalopraami maksaa kuitenkin enemmän kuin kallein fluoksetiinivalmiste.

Timo Klaukka, Sinikka Rajaniemi

Onnistuuko ylläpitohoito terveysasemalla?

Yhdysvalloissa selvitettiin, onnistuuko ylläpitohoito metadonilla yhtä lailla lääkärin valvonnassa terveysasemalla kuin huumehoitoihin erikoistuneissa yksiköissä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinipotilaille haittavaikutustiedote Japanissa

Japanin terveys- ja työministeriö on kehottanut lääkeyrityksiä tuottamaan erityisen potilaille tarkoitetun pakkaussetelin kaikkiin statiineihin. Siinä kerrotaan haittavaikutuksista, mukaan lukien rabdomyolyysin oireet. Statiinien valmistajia on kehotettu keräämään lisätietoja haittatapahtumista. Japanissa ovat myynnissä prava-, atorva-, simva- ja fluvastatiini.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Liittyvätkö ihon striat olantsapiinin käyttöön?

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) kehottaa lääkäreitä raportoimaan mahdollisista tapauksista, joissa neurolepti olantsapiinin käyttäjille ilmaantuu ihon arpijuovia eli strioja. Ruotsissa on ilmoitettu viisi tapausta, joissa olantsapiinin käyttöön liittyi nuorilla, 13-18 vuotiailla, potilailla strioja pakaranseudussa, alaraajoissa, reisissä, rinnoissa ja käsivarsissa. Hoito oli jatkunut 3-15 kuukautta ja paino oli noussut potilailla 10-15 kg.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epilepsialääke topiramaatti ja glaukooma

Norjan lääkevalvontaviranomainen on kiinnittänyt huomiota topiramaatin (Topimax) käyttöön liittyneisiin akuutteihin glaukoomatapauksiin. Yhteensä on raportoitu 23 tapausta lääkettä käyttäneillä epilepsiapotilailla. Oireet ovat kadonneet lääkityksen keskeydyttyä. Havainnosta on lähetetty kirje neurologeille ja silmälääkäreille, ja lääkkeen valmisteyhteenvetoa on korjattu. Potilaita neuvotaan kääntymään lääkärin puoleen, jos ilmaantuu silmäoireita, kuten kipua silmien seudussa, silmien punotusta tai näkövaikeuksia. Silmälääkärin on syytä tällöin tutkia potilas ja lopettaa tarvittaessa topiramaattilääkitys. Topiramaattia tulisi käyttää glaukoomapotilaille vain välttämättömissä tapauksissa ja silloinkin tarkassa seurannassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Maksavaurioita rifampisiinin ja pyratsiiniamidin yhdistelmäkäytössä

Rifampisiinin ja pyratsiiniamidin yhdistelmä on ollut latentin tuberkuloosi-infektion rutiinihoito Yhdysvalloissa. Nyt hoitosuositusta on muutettu todettujen maksavaurioiden vuoksi. Tautien ehkäisykeskus (Center for Disease Control and Prevention, CDC) on saanut tietoonsa 21 maksavauriotapausta potilailla, joita hoidettiin 2 kuukautta rifampisiini-pyratsiiniamidin yhdistelmällä latentin tuberkuloosi-infektion vuoksi. Uuden hoitosuosituksen mukaan yhdeksän kuukautta kestävä isoniatsidihoito on nyt suositeltavin latentin infektion hoito. Rifampisiini-pyratsiiniamidi tulee kysymykseen edelleenkin valikoiduissa tapauksissa, mutta hoidon aikana lisätään potilaan seurantakäyntejä ja tehostetaan laboratoriotutkimuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hemofilialääkkeen turvallisuus erityistarkkailuun

Vuonna 1999 Euroopan lääkearviointivirasto (EMEA) hyväksyi bioteknologisesti valmistetun BeneFIX:n (nonacog alfa, humaanifaktori IX, Genetics Institute of Europe BV) hemofilia B:n hoitoon. Nyt EMEA on asettanut tämän valmisteen käyttäjät erityistarkkailuun. Kolmen valmisteella tehdyn avaintutkimuksen tarkastuksessa löytyi puutteita, jotka heittävät varjon tuloksien luotettavuuteen. Valmistaja ja EMEA suunnittelevat rekisteriä, jonka avulla seurataan jokaisen valmisteella hoidetun potilaan mahdollisia haittatapahtumia. Lisäksi käynnistetään kliinisiä tutkimuksia, joissa kerätään valmisteen tehoa ja haittoja koskevia luotettavia havaintoja. Valmiste ei ole käytössä Suomessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Valgansikloviiri virusretiniitin hoitoon

Oraalinen gansikloviirin johdos valgansikloviiri (Valcyte, Roche) on saanut myyntiluvan Alankomaissa, ja lääke tullee käyttöön nk. tunnustamismenettelyn kautta muissa EU-maissa ensi vuoden puolella. Valgansikloviiria käytetään sytomegaloviruksen aiheuttamaan retiniittiin, ja sen oletetaan syrjäyttävän gansikloviirin, jonka annostelu infuusiona on monimutkaisempaa. Sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti on lisääntynyt sitä mukaa kuin HIV on tullut resistentiksi viruslääkkeille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uudet suositukset sekundaaripreventiohoidoista

Kaksi Yhdysvaltojen asiantuntijaorganisaatiota, American Heart Association (AHA) ja American College of Cardiology (ACC) ovat julkaisseet uudet suositukset sydäninfarktin jälkeisestä hoidosta. Suositukset poikkeavat melkoisesti aikaisemmista, vuonna 1995 julkaistuista ohjeista. Nyt suositellaan aktiivisempaa ja pitempään jatkuvaa hoitoa ACE-estäjillä ja beetasalpaajilla kaikille infarktin sairastaneille. Paitsi lääkitystä, suositellaan ylipainon vähentämistä kohonneiden seerumin lipidien alentamiseen, tupakoinnin lopettamista, liikuntaa, vähäsuolaista ruokaa ja kohtuullista alkoholin käyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dyspepsiaan ja refluksitautiin tarvitaan hoitosuositukset

Erilaiset ylävatsaoireet ovat yleisiä erityisesti avohoidon lääkäreiden vastaanotoilla, ja myös apteekeissa vaivojen taustaa ja hoitoa joudutaan selvittelemään usein. Dyspepsian käsittelyn selkeä, näyttöön perustuva ohjeistus kuitenkin puuttuu. Britanniassa on hoitosuosituksen turvin saatu hyviä tuloksia ja rahaakin on säästynyt.

Arja Helin-Salmivaara, Timo Klaukka

Uusi antihistamiini EU-maihin

Levosetiritsiini on saanut myyntiluvan EU-maissa allergisen nuhan ja kroonisen idiopaattisen urtikarian hoitoon. UCB:n valmistama levosetiritsiini (Xyzal/Xusal) on jo kaupan olevan raseemisen setiritsiinin (Zyrtec, UCB) enantiomeeri. Setiritsiinin annos aikuisille on 10 mg vuorokaudessa, mutta levosetiritsiinin vain 5 mg. Valmiste on jo käytössä Saksassa ja tullee markkinoille lähikuukausina myös muissa EU-maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi kefalosporiini käyttöön

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt käyttöön kefditoreenin, uuden laajakirjoisen kefalosporiinijohdoksen. Aine on kehitetty Japanissa, missä siitä on kirjoitettu yli 40 miljoonaa reseptiä noin seitsemän vuoden aikana. Käyttöaiheiksi on hyväksytty hengitystie- ja ihoinfektiot. Kefditoreenia annostellaan kahdesti päivässä kymmenen päivän ajan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yliopiston kytkös rahoittajaan kyseenalaistettu

Joukko tieteen eturintaman edustajia - mukana mm. Nobel-palkinnon saaneet Julius Axelrod ja Arvid Carsson - ovat kyseenalaistaneet tapahtumat Toronton yliopiston professorinimityksessä. Neurofarmakologian professuuriin valitun David Healyn virkanimitys peruttiin. Taustalla on luento, jonka yhteydessä Healy esitti, että serotoniinin takaisinoton estäjät, kuten depressiolääke fluoksetiini, saattaisivat johtaa ahdistuneisuuteen ja itsemurha-ajatuksiin. Hän totesi myös, että lääketeollisuuden innostamana psykiatriassa käytetään liikaa lääkehoitoja. Em. tutkijat epäilevät, että nimitys peruuntui, koska pelättiin että fluoksetiinin valmistaja Eli Lilly saattaisi lopettaa tukensa yliopistolle. Osaston tutkimusbudjetista 50 % tulee lääketeollisuudelta ja Eli Lilly on yksi pääsponsoreista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketehtaan tutkimus Nigeriassa kyseenalaistettu

Noin 30 perhettä Nigeriasta on haastanut lääketehdas Pfizerin oikeuteen New Yorkissa trovafloksasiiniin liittyneestä tutkimuksesta, jossa aineen tehoa selvitettiin meningiittiepidemian yhteydessä Nigeriassa. Lääkettä annettiin 100:lle bakteerimeningiittiä sairastaneelle lapselle. 100 muuta lasta sai hoidoksi keftriaksonia, mutta sen annos oli vain kolmannes suositellusta. Yksitoista lasta kuoli ja muutama sai aivovaurion, halvauksia ja kuulovaurioita, väitetään syytteessä. Lisäksi väitetään, että lääketehdas käytti epidemiaa hyväkseen tutkimukseen, jota ei muualla voinut tehdä. Syytteen mukaan lapsilta tai vanhemmilta ei pyydetty tietoon perustuvaa suostumusta tutkimukseen eikä heille kerrottu, että saatavana oli ilmaiseksi myös kloramfenikolia, joka on kansainvälisesti tunnustettu bakteerimeningiitin hoito.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uudet neuroleptit ja metabolinen syndrooma

Ruotsin lääkeviranomainen (Läkemedelsverket) muistuttaa lääkäreitä uusia neuroleptejä käyttävien potilaiden metabolisesta syndroomasta, johon liittyy insuliiniresistenssi ja hyperlipidemia. Syndrooma on parhaiten selvitetty klotsapiinin (meillä Clozapine Alpharma, Froidir, Leponex) käyttäjillä, mutta se saattaa myös olla uusien ns. epätyypillisten neuroleptien ryhmävaikutus. Syndroomaa on raportoitu klotsapiinin lisäksi olantsapiinin (Zyprexa) ja risperidonin (Risperdal), mutta ei tsiprasidonin käyttäjillä, joskin hoitokokemukset viimemainitusta lääkkeestä ovat vielä vähäiset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ote uni- ja rauhoittavien lääkkeiden käytön seurannasta heikkenee

Valtaosa unilääkkeistä on poistunut lääkekorvausjärjestelmän piiristä. Koska Kelan reseptitiedostoon rekisteröidään vain korvauksen piiriin kuuluvat lääkeostot, uni- ja rauhoittavien lääkkeiden käytön seuranta ja siihen kohdistuva tutkimus on käymässä mahdottomaksi.

Timo Klaukka, Sirpa Peura

Travoprosti glaukoomaan EU-maissa

Euroopan lääkevalvontaviraston tieteellinen lääkevalmistekomitea (CPMP) on hyväksynyt travoprosti-silmätipat (Travatan, Alcon) glaukooman hoitoon potilailla, joiden hoidossa ei saada riittävää tulosta muilla lääkkeillä tai muut lääkkeet eivät sovi potilaalle.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Digoksiinin antidootti käyttöön

Britanniassa toimiva lääkeyritys Protherics on saanut markkinointiluvan digoksiinin myrkytyksissä antidoottina käytettävälle digoxin immune fa- boviinille (DigiFab). Valmisteen vasta-ainekomponentti sitoutuu digoksiinimolekyyliin estäen sen sydänvaikutukset ja lisäten digoksiinin eliminaatiota. Valmisteen markkinoista 70-80 %:a arvioidaan olevan Yhdysvalloissa, eikä valmistaja ole varma, haluaako se hakea markkinointilupaa myös EU-maissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

AIDS-tapausten määrä ei vähene

Lääkehoitojen löytymisestä ja niiden tuomasta myönteisestä kehityksestä huolimatta AIDS:n aiheuttamat ongelmat eivät ole vähentyneet Yhdysvalloissa. Vuoden 2000 joulukuussa todettiin AIDS lähes 800000:lla amerikkalaisella. Heistä yli puolet (58 %) on nyt kuollut. Kuolemat vähenivät 42 %:lla vuosina 1996-1997, mutta vuosina 1998-1999 vain 8%:lla. Uusien AIDS-tapausten ja kuolemien määrä on pysynyt samana parina viime vuonna.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä