Mikä turvotti jalat?

64-vuotias mies toimitettiin hoitokodista terveyskeskuksen päivystykseen vahvojen jalkaturvotusten ja hengenahdistuksen vuoksi. Lisäksi lähettävä hoitaja oli kirjannut saatekirjeeseen potilaan sekavan käytöksen. Potilaalla oli skitsofrenia ja verenpainetauti ja hän tupakoi runsaasti. Lääkkeitä ei ollut säännöllisessä käytössä. Hän oli tullessa asiallinen ja orientoitunut, saatekirjelmässä mainittua sekavuutta ei ilmennyt. Perustauti vaikeutti anamneesin saantia ja lisäksi hän vähätteli oireitaan. Haastattelussa potilas kertoi edeltävästä epämääräisestä rintatuntemuksesta ja varsinkin rasitukseen liittyvästä hengenahdistuksesta, mutta oireiden voimakkuus ja kesto jäivät epäselviksi. Varsinaista rintakipua potilas ei myöntänyt.

Hannu Koponen

Kaikki ruttojuurivalmisteet eivät ole turvallisia

Euroopassa on kaupan useita ruttojuurta sisältäviä rohdostuotteita, joita markkinoidaan päänsärkyyn ja heinänuhaan. Parissa alustavassa, ihmisillä tehdyssä tutkimuksessa eräillä ryhmän tuotteilla onkin todettu vähäistä, migreenikohtauksia ehkäisevää ja allergista nuhaa lievittävää vaikutusta. Ongelmana ovat markkinoilla olevat huonolaatuiset ruttojuurivalmisteet, jotka saattavat sisältää maksatoksisia pyrrolitsidiinialkaloideja.

Anna-Liisa Enkovaara

Monisairaan potilaan pitkittynyt vatsakipu - tapauksen ratkaisu

Metabolista oireyhtymää sairastava 75-vuotias naispotilas hakeutui omalääkärinsä vastaanotolle polttavien alavatsakipujen vuoksi. Kivut olivat alkaneet kaksi vuotta aikaisemmin eräänä aamuna, ja ne olivat voimakkuudeltaan huomattavasti kovempia kuin ylävatsakivut, joita potilaalla oli ollut jo vuosia. Potilas kuvaili kipuja synnytyspoltoiksi. Kipu invalidisoi potilasta ja laukaisi paniikkihäiriö-tyyppisen oireilun. Potilas joutui aamusta alkaen käyttämään vahvoja kipulääkkeitä ja istui jalat ylhäällä lepotuolissa aamupäivän. Henkisesti vireän potilaan elämänlaatu huonontui dramaattisesti. Kliinisessä tutkimuksessa todettiin palpaatioarkuus alavatsalla, eivätkä laajat laboratorio- tai radiologiset tutkimuksetkaan tai endoskopiat selvittäneet vaivan syytä.

Anna-Kaisa Pere, Pentti Lohela, Raili Kauppinen

Aikuisastmaatikon lääkemäärä on suuri

Astman lääkehoidolla tavoitellaan toisaalta oireettomuutta ja toisaalta oireiden lievitystä. Tämän vuoksi astmaatikolla on käytössään tavallisesti useampi kuin yksi lääke. Samanaikaiset muut sairaudet kasvattavat lääkkeiden kokonaismäärää. Runsas lääkitys tulee kalliiksi ja voi heikentää potilaan hoitomyöntyvyyttä sekä lisätä haitallisten interaktioiden riskiä. Astmaatikon lääkehoidon tulisi olla tehokasta ja kokonaisuutena mahdollisimman yksinkertaista.

Pekka Ikäheimo, Sirpa Hartikainen, Tuili Tuuponen, Jorma Kiuttu, Timo Klaukka

Tulehduskipulääkkeet ja vakavat GI-kanavan vuodot

Kaikkiaan 26 espanjalaista sairaalaa käsittäneessä tutkimuksessa löydettiin noin 8 000 potilasta, joilla oli vakava maha-suolikanavan vuoto. Kuolleisuus oli 5,7 %. Tulehduskipulääkkeiden tai asetyylisalisyylihapon (ASA) käytön katsottiin liittyneen noin 36 %:iin kuolemantapauksista. Menehtyneistä 90 % oli yli 65-vuotiaita. Tutkijat arvioivat, että kuolemantapauksia ilmenisi 15 jokaista 100 000 ASA:n tai tulehduskipulääkkeiden käyttäjää kohti. Vaikkakin vakava komplikaatio on siten harvinainen, sen kansanterveydellistä merkitystä lisää tulehduskipulääkkeiden käyttäjien runsaus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Huomiota lääkehaittoihin lapsilla

Euroopan lääkelaitos (EMEA) on julkistanut ohjeluonnoksen lapsien lääkehoidossa ilmenevien haittavaikutuksien ilmoittamisesta. Luonnos liittyy Euroopan parlamentin käsittelyyn syyskuussa tulevaan ohjeistoon, jolla pyritään lisäämään lääketutkimuksien suorittamista lapsilla. Tutkimusohjeiston valmistelua on seurattu aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2004;59:3512 ja 4259 ja 2005;60:685). Lapset eivät aina osaa tai pysty kertomaan lääkityksen haitoista. Lääkäri joutuu usein määräämään vain aikuisilla tutkittua ja vain heille tarkoitettua lääkettä myös lapsille. Tämä vähentää halukkuutta ilmoittaa haitoista, kun käyttö on tapahtunut ohi tuoteselosteen. Lasten sairaudet eroavat aikuisten vastaavista, ja lasten kasvu ja kehitys voi johtaa lääkehaittavaikutuksiin, joita ei tavata aikuisilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Huutia homeopatiahoidoille

Tuoreessa pääkirjoituksessaan Lancet kritisoi homeopatian tehokkuudesta esitettyjä väitteitä. Samassa lehdessä julkaistiin analyysi 110:stä homeopatiaa ja 100:sta tavanomaista lääketieteellistä hoitoa soveltaneesta kliinisestä tutkimuksesta. Homeopatian kliininen teho todettiin lumehoidon veroiseksi. Pääkirjoitus viittaa Sveitsissä tehtyyn 5 vuotta kestäneeseen tutkimukseen, jonka perusteella homeopatialta poistettiin vakuutusturva.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WHO:n homeopatiaraportti roviolla

WHO:n kiinalaisen virkamiehen johtama yksikkö Genevessä on valmistellut luonnoksen raportiksi homeopatian eduista. Sama yksikkö julkaisi vuonna 2003 ankaraa kritiikkiä kohdanneen raportin akupunktion eduista. Kansainvälinen ryhmä asiantuntijoita hyökkää nyt Lancetin palstoilla homeopatiaraportin väitteitä vastaan. Homeopatialle myönteiset tutkimukset ovat mukana, mutta negatiiviset on unohdettu. Raportin valmistelua väitetään suljetuksi eikä farmakologista asiantuntemusta ole käytetty. Huolestuttavana pidetään sitä, että kun raportti tulee WHO:n yksiköstä, siitä tulee helposti viitedokumentti hoitojen mainostamiseen ja kaupusteluun. Koko raportin sisältö vaaditaan muutettavaksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Treprostiniili pulmonaalihypertensioon

Treprostiniili (Remodulin, United Therapeutics) on hyväksytty nk. tunnustamismenettelyn kautta 23 EU-maahan - myös Suomeen - kohonneen keuhkovaltimopaineen hoitoon. Ranskassa lääke on ollut käytössä jo aikaisemmin, kuten myös Yhdysvalloissa. Lääke on tarkoitettu NYHA-luokka III:n primaariseen pulmonaalihypertensioon subkutaanisesti annosteltuna. Lääkkeen hyväksymistä on hidastanut puuttuva tutkimustieto valmisteen tehosta. Aikaisemmin tänä vuonna EU-maihin hyväksyttiin erektiolääkkeenä tunnettu sildenafiili (Revatio, Pfizer) pulmonaalihypertensioon nk. harvinaissairauksien lääkkeenä, kuten tällä palstalla (SLL 2005;60:3024) on kerrottu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oseltamiviiria lahjoituksena WHO:lle

Roche on lahjoittanut 30 miljoonaa kapselia (3 miljoonaa hoitokuuria) oseltamiviiria (Tamiflu) WHO:lle. Lääke varastoidaan köyhimpien maiden influenssaepidemian varalle siten, että 10 miljoonaa kapselia toimitetaan vuoden 2006 alussa ja loput myöhemmin samana vuonna. Teollisuusmaat ovat varastoimassa kilpaa oseltamiviiria mm. lintuinfluenssan uhkan vuoksi. Yksitoista Aasian maata Japanin, Thaimaan ja Kiinan johdolla ovat sopineet yhteisestä oseltamiviirivarastoinnista. Samalla on noussut esiin vaatimus valmistaa kustannuksiltaan halvempi geneerinen oseltamiviiri. Rochen lahjoitus WHO:lle sattuu ajallisesti yhteen tämän virinneen keskustelun kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Korvausvaateet rofekoksibista kasvavat

Yhdysvalloissa rofekoksibista jätettyjen noin 5 000 korvausvaateen lisäksi myös Kanadassa ja Britanniassa on käynnistetty korvausvaatimuksien valmistelut. Teksasista saatu ensimmäinen korvauspäätös on johtanut lääkkeen valmistajan toteamaan, että jokainen tapaus tullaan tutkimaan tarkoin. Erityisesti selvitetään tapaukset, joissa potilas on käyttänyt lääkettä pitempään kuin 18 kuukautta, jolloin valmistaja saattaisi olla valmis korvauksiin joissakin tapauksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Monivamma voi olla vanhuksella vakavampi

80-vuotias mies törmäsi kantatien ja valtatien risteyksessä moottoripyörällä auton kylkeen. Ensihoitohenkilökunnan saapuessa paikalle potilas oli tajuissaan ja aristi tutkittaessa vasenta kylkeä. Hengitysäänissä ei sairaankuljetuskertomuksen mukaan ollut poikkeavaa. Lisäksi potilas tunsi kipua vasemmassa lonkassa. Onnettomuuspaikalla tunnusteltaessa lantio oli stabiili ja selkäranka ja raajat kunnossa. Verenpaine oli 109/57 mmHg, syketaajuus 75/min, veren happikyllästeisyys 99 % ja tajunnantasopisteitä Glasgow'n kooma-asteikolla 15. Potilas sai kohteessa alfentaniilia kipuun ja hänet kuljetettiin keskussairaalaan ambulanssilla.

Vesa Lund

Tapaus: Koululaisen rokottaminen - kenen luvalla?

Voidaanko 12-vuotiaalle koululaiselle antaa rokotus kysymättä lapsen omaa tai hänen vanhempiensa suostumusta vain sillä perusteella, että rokottaminen on yleisesti "maan tapa"? Eettisellä foorumilla pohdittiin kysymystä alaikäisen ja hänen vanhempiensa oikeudesta suostua tai kieltäytyä rokotuksista. Foorumi totesi, että vaikka rokotuksista tiedetään olevan hyötyä sekä potilaalle että muulle väestölle, on niistä oikeus myös kieltäytyä. Joka tapauksessa koteja tulisi informoida niin että vanhemmat ovat tietoisia rokotuksista.

Samuli Saarni

Tulehduskipulääkkeet tarkastelussa

Tulehduskipulääkevalmisteiden käyttö on muistuttanut Suomessa vuoristorataa. Nopeita nousuja on nähty, mutta käytöstä on myös vedetty pois kolme suosittua lääkettä.

Timo Klaukka, Arja Helin-Salmivaara, Risto Huupponen Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nikotiinivalmisteita harkitaan päivittäistavarakauppoihin Ruotsissakin

Ruotsin terveysministeri Ylva Johansson esittää, että nikotiinivalmisteita voitaisiin myydä apteekkiverkoston ulkopuolella, lähinnä päivittäistavarakaupoissa. Tupakka- ja nuuskavalmisteiden vapaa myynti ja niiden runsas käyttö ovat ehdotuksen perusteena. Asetettu komitea tulee pohtimaan voitaisiinko myös muiden itsehoitolääkkeiden myyntiä siirtää päivittäistavarakauppoihin Norjan ja Tanskan esimerkin mukaisesti. Tarkoituksena on myös pohtia, miten kansalaiset voisivat ylipäänsä saada hankituksi lääkkeitä nykyistä helpommin. Sivuapteekkien lisääminen, aukioloaikojen pidennykset, lääkekauppa sijoitettuna esim. markettiin jne. tulevat olemaan mahdollisia ratkaisuja. Lääketeollisuus tukee uudistuksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranbaxyn AIDS-lääkkeet pannasta

Kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005;59:3512 ja 4614), WHO poisti kehitysmaille tarkoitetulta HIV/AIDS-lääkelistaltaan noin vuosi sitten kolme intialaisen lääketehdas Ranbaxyn valmistetta, joiden nk. samanarvoisuutta osoittavissa tutkimuksissa oli todettu epäselvyyksiä. Valmistaja itse poisti vapaehtoisesti neljä muuta lääkettä. Vertailevan samanarvoisuustutkimuksen tulee osoittaa, että nk. kopiovalmiste (geneerinen lääke) on hoitoteholtaan alkuperäisen lääkevalmisteen veroinen. Nyt luotettava tutkimuslaitos on tutkinut lääkkeet uudelleen ja WHO on palauttanut listalleen kaikki seitsemän Ranbaxyn HIV/AIDS-lääkettä. Aikaisemmin samoja ongelmia ilmeni myös intialaisen Ciplan lääkkeissä, jotka nekin palautettiin uusittujen tutkimuksien jälkeen WHO:n listalle (SLL 2004; 59:4854). Intiassa valmistetut, 2-3 lääkeainetta samassa tabletissa sisältävät lääkkeet ovat vuositasolla laskeneet HIV-potilaan hoitokulut 140-400 dollariin, kun alkuperäislääkkeillä sama hoito maksaa 400-600 dollaria.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Natalitsumabi tulee takaisin MS-tautiin?

Uusi lupaava multippeliskleroosin hoidon monoklonaalinen vasta-aine natalitsumabi (Tysabri, Elan ja Biogen Idec) vedettiin pois käytöstä muutama kuukausi sitten vakavien leukoenkefalopatioiden vuoksi, kuten tällä palstalla kerrottiin (SLL 2005:60: 1429 ja 2801). Tuhansien hoidettujen potilaiden joukosta ei kuitenkaan ole löytynyt uusia tapauksia, ja lääkkeellä käynnissä olleiden tutkimuksien potilaita ja tuloksia on analysoitu uudelleen. Useat MS-potilaat halusivat jatkaa lääkehoitoa erityisluvalla. Valmistaja tulee hakemaan lääkkeelle myyntilupaa sekä Euroopan että Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomaisilta, mutta hoitoon tulevilla potilailla ei saisi olla immunologisia häiriöitä tai samanaikaista interferonihoitoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lancet kritisoi lääkkeiden suoramainontaa

Uudessa-Seelannissa muutama vuosi sitten käynnistynyt reseptilääkkeiden suoramainonta yleisölle aiheuttaa jatkuvasti keskustelua. Lääketeollisuus on tarjonnut käytäntöä myös Eurooppaan, mutta kuluttajajärjestöt ja osa lääkeyrityksistäkin on vastustanut ajatusta, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL2002;57:3488 ja 2005:60:558). Yhdysvalloissa reseptilääkkeiden suoraan yleisömainontaan televisiossa, lehdissä ja mm. urheilutapahtumissa kulutettiin vuonna 2004 jo 4,1 miljardia dollaria. Uusista lääkkeistä annetaan yleisölle usein ruusuinen kuva, ja potilaat painostavat lääkäreitä määräämään niitä. Mainonta on tuotekohtaista, se ei kerro muista hoitovaihtoehdoista eivätkä uuden hoidon riskit avaudu maallikolle. Useat seikat ovat johtaneet uusiin pohdiskeluihin. Eräässä potilastapauksessa vaimo oli mainoksen nähtyään kehottanut miestään vaatimaan lääkäriltä rofekoksibia. Mies kuitenkin menehtyi ja leski nosti kanteen lääkkeen valmistajaa vastaan. Useat lääketehtaat ovat jo pidättäytyneet uusien reseptilääkkeiden suoramainonnasta puolen vuoden tai vuoden ajaksi. Yhdysvaltojen lääketeollisuusyhdistys pyytää lääkevalvontaviranomaista apuun tarkistamaan ennakolta yleisömainokset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

HIV-lääkkeiden lipidihaitat arvioitu

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) Lontoossa on julkaissut arvionsa retroviruslääkkeiden lipidihaitoista, kuten lipodystrofiasta ja hyperlipidemiasta, jotka ovat tyypillisiä näiden lääkkeiden haittavaikutuksia. Ongelmaan liittyen on analysoitu kahden pitkäaikaistutkimuksen tulokset. Toisessa (nk. DAD-tutkimus) sydäninfarktin vaara lisääntyi yhdistelmähoidossa olleilla. Toinen tutkimus ei antanut tätä tulosta. Retroviruslääkkeiden hyötyjä pidetään haittoja suurempina, mutta lääkelautakunta kehottaa silti jatkamaan DAD-tutkimuksessa olevien seurantaa kolme vuotta eteenpäin. Lopullinen arvio valmistunee vuonna 2009.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkijat pörssikeinottelijoiden urkittavina

Kansainvälisesti tunnetut lääketutkijat ovat ilmaisseet huolensa siitä, että investointiyhtiöt ja pörssien tiedonhankkijat utelevat heiltä trendejä ja ennakkohavaintoja vielä julkaisemattomista lääketutkimuksista. Pienetkin tiedonjyväset ovat arvokkaita suurille sijoittajille ja pörssinikkareille, jotka pyrkivät ennakoimaan, minkä yrityksen tulossa oleva uusi lääkekeksintö saattaisi johtaa läpimurtoihin ja tuntuviin voittoihin. Konsultaatio tapahtuu tavallisesti puhelimitse ja 15 minuutin keskustelusta on voitu maksaa 200-300, joskus jopa 1 500 dollaria. Eräät tutkijat ovat jopa solmineet pysyvän konsultaatiosopimuksen sijoittajayhtiön kanssa. Ongelmasta on käynnistymässä eturivin lääketutkijoiden kesken vilkas kansainvälinen keskustelu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä