Onko loratadiini turvallinen itselääkityksessä?

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviraston (Food and Drug Administration, FDA) asiantuntijakomitea on suosittanut kolmen antihistamiinivalmisteen, loratadiinin (Claritin, Schering-Plough), feksofenadiinin (Allegra, Aventis) ja setiritsiinin (Zyrtec, Pfizer), siirtämistä reseptiltä itsehoitolääkkeiksi. Lääkkeiden valmistajat vastustavat siirtoa ennenaikaisena ja pitävät sitä uhkana potilasturvallisuudelle, koska itselääkitsijä ei pysty aina määrittämään oikein tautiaan ja lääkäriin meno voi viivästyä. Valmisteiden turvallisuudesta itsehoitolääkkeinä ei myöskään tiedetä vielä riittävästi. Lisäargumentteina lääkeyritykset ovat todenneet allergian olevan usein krooninen ja monimutkainen sairaus, johon liittyy muitakin lääkärin seurantaa vaativia sairauksia. Teollisuus vastustaa siirtoa myös taloudellisin perustein.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tupakkavierotuslääke tarkkailuun Australiassa

Useissa maissa - mutta ei toistaiseksi Suomessa - tupakasta vieroittamiseen hyväksytty ja myös masennuslääkkeenä käytetty bupropioni (Zyban) on asetettu turvallisuustarkkailuun Australiassa. Valmiste on ollut käytössä siellä noin viisi kuukautta, minä aikana ilmoitettiin 780 sen käyttöön liittynyttä haittavaikutustapausta. Kuten aikaisemmin Britanniassa (ks. SLL 2001;56:1396) myös Australiassa raportoitiin eniten urtikariaa, unettomuutta ja kouristeluja sekä lisäksi angioödeemaa (62 tapausta) sekä 33 käyttäjällä seerumtaudin kaltaisia reaktioita, joissa ihottumaan tai urtikariaan liittyi nivelkipuja tai -turvotuksia. Kuolemantapauksia ilmoitettiin Australiassa yhdeksän ja Britanniassa niitä on aikaisemmin ilmoitettu 35 tapausta (ks. SLL 2001;56:2277). Havaintojen tulkintaa vaikeuttaa se, että valmistetta määrätään usein sellaisille tupakoiville, joilla on lisääntynyt riski mm. kardiovaskulaarisiin komplikaatioihin. Lääkityksen suora syy-yhteys kuolemantapauksiin jääkin useimmiten epäselväksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Missä on vika, kun potilas ei ymmärrä omaa parastaan?

On pikemminkin sääntö kuin poikkeus, että diabeetikko tai verenpainepotilas ilmaantuu vastaanotolle vähintään yhtä pyylevänä kuin edelliselläkin käyntikerralla - tai astmapotilas ei pysty luopumaan tupakoinnistaan. Missä on hoitoon sitoutumisen salaisuus? ROHTO-ohjelma ja Suomen Lääkärilehti kutsuivat 30 käytännön työntekijää pohtimaan tätä monen kansantaudin hoidon avainkysymystä. Ratkaisuja etsittiin erityisesti lääkäreiden, hoitajien ja apteekkilaisten vuorovaikutustaidoista sekä hoitoketjujen toiminnasta. Yhtä ja toista keksittiinkin. Esimerkkitautina oli tyypin 2 diabetes.

Timo Klaukka, Arja Helin-Salmivaara, Pirjo Ilanne-Parikka

Painonhallintaan opas ohjaajalle

Samana päivänä diabetes- ja laihdutusaiheisen ROHTO-työpajan kanssa tuli painosta Pertti Mustajoen ja Raimo Lappalaisen kirjauutuus, joka on tarkoitettu painonhallintaa ohjaavien oppaaksi. Kirja paneutuu syömisongelmien taustoihin ja antaa ohjeita terveydenhuollon ammattilaisille sekä ryhmässä tapahtuvaan että yksilöohjaukseen. Oppaan tavoitteena on tukea ohjausta, jonka avulla pyritään pysyviin elämäntapojen muutoksiin.

Väestön ikääntyminen lisää lähivuosina lääkekustannuksia melko vähän

Suomen ikärakenne on nuorempi kuin Ruotsin, mutta suurten ikäluokkien ikääntyessä ja eliniän pidetessä väestömme vanhenee nopeammin kuin naapurimaassa. Seuraavien kymmenen vuoden kuluessa tämän erillisvaikutukset lääkekustannuksiin ovat lähes samansuuruiset, kuin mitä kustannukset nousevat nykyisin vuodessa. Ikääntyminen alkaakin vaikuttaa erityisesti vuoden 2010 jälkeen. Lääkekustannuksia kasvattaa selvästi eniten siirtyminen uusiin valmisteisiin.

Timo Klaukka

Hyödyttääkö tupakasta vieroitus lääkkein?

Tanskan lääkelaitos (Laegemiddelstyrelsen) on julkaissut selvityksen tupakasta vierottamiseen käytettyjen lääkkeiden kulutuksesta ja tupakoinnin yleisyydestä Tanskassa vuosina 1996-2000. Ilman reseptiä hankittavien nikotiinivalmisteiden käyttö (päiväannoksia 1 000 asukasta kohti) lisääntyi tällä aikavälillä noin 69 % ja niihin käytetty rahamäärä kasvoi noin 80 % ( 88,5 miljoonasta 159 miljoonaan kruunuun). Saman tarkastelujakson aikana yli 13-vuotiaiden päivittäin tupakoivien määrä väheni vain 34 %:sta 30 %:iin, mutta suurpolttajien (yli 15 savuketta päivässä) määrä pysyi lähes ennallaan. Noin 67 % valmisteiden käytöstä kohdistui nikotiinipurukumiin ja vain 21 % depotlaastariin. Tämä viittaa siihen, että valtaosa käyttäjistä haluaa vain vähentää tupakanpolttoaan, mutta ei vieroittua tupakasta kokonaan näillä valmisteilla. Selvitys ei kerro mitään tupakkasairauksien mahdollisesta vähenemisestä, ja koko mainittujen nikotiinivalmisteiden käytön lopullinen hyöty jääkin epäselväksi. Vastaavanlainen selvitys olisi syytä tehdä myös Suomessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tupakkavieroitus-lääkkeestä varoitus

Tupakasta vieroittamiseen useissa EU-maissa - mutta ei ainakaan toistaiseksi Suomessa - hyväksytyn, myös masennuslääkkeenä käytetyn bupropionin (Zyban) turvallisuuskokemuksia selostettiin aikaisemmin tällä palstalla (ks. SLL 2001;56:1396). Nyt Britannian lääkelaitos (Medicines Control Agency, MCA) on todennut, että lääkkeen käyttöön on raportoitu liittyneen yhä enemmän kuolemantapauksia. Laitos on vastaanottanut 4 986 lääkkeen käyttöön liittynyttä haittavaikutusilmoitusta, joista 35 oli kuolemantapauksia. Arviolta 360 000 henkilöä on käyttänyt bupropionia Britanniassa. Britannian lääkelaitos toteaa, että valmistetta määrätään usein potilaille, joilla tupakointi aiheuttaa lisääntyneen sairastavuusriskin, ja enemmistössä kuolemantapauksista potilaalla oli jokin myötävaikuttava sairaus. Valmiste on asetettu erityiseen turvallisuusseurantaan ja lääkäreitä kehotetaan noudattamaan tarkoin tuoteselostetta valitessaan niitä potilaita, joille he määräävät Zybania tupakasta vieroittamiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hoitoon liittyvät haittatapahtumat ja virheet ilmoitettava Britanniassa

Britannian terveysministeriö käynnistää ilmoitusvelvollisuuden terveydenhuoltojärjestelmän piirissä sattuneille haitallisille hoitotapahtumille, erehdyksille ja virheille. Vuosittain näitä arvioidaan olevan noin 850 000, eli niiden osuus sairaalaanotoista olisi noin 10 %. Tämä aiheuttaa tuntuvan lisän terveydenhuollon menoihin. Lääkityksen virheitä on arviolta 25 % tapauksista, ja sen vuoksi esitetään selvennyksiä lääkevalmisteiden pakkauksiin ja tuoteselosteisiin, erityisesti solunsalpaajien ja verivalmisteiden. Perustettava kansallinen potilaan turvallisuuslaitos tulee keräämään ja analysoimaan ilmoitukset sekä esittämään ehkäisykeinoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Postoperatiivisen tromboosiprofylaksian puutteellisuus potilasvahinkona

Operatiiviseen toimintaan liittyy yhtenä riskinä leikkauksen jälkeisen immobilisaation aiheuttama tromboosialttius. Tätä tromboosialttiutta voidaan estää asianmukaisella veren hyytymisjärjestelmään vaikuttavalla lääkityksellä. Kirurgiseen toimintaan liittyy toisaalta merkittävä vuotoriski, joten joissain tilanteissa veren hyytymistä heikentävän hoidon aloittaminen on vasta-aiheista. Käytännöt sen suhteen, millaisen riskin potilailla ja millaisten operaatioiden yhteydessä tromboosiprofylaksia aloitetaan sekä miten tromboosiprofylaksia käytännössä toteutetaan vaihtelevat keskuksittain. Postoperatiivisen tromboosiprofylaksian asianmukainen toteuttaminen on ollut potilasvahinkolautakunnan arvioitavana useissa tapauksissa, joista joissain kysymys on ollut jopa potilaan menehtymisestä keuhkoemboliaan suhteellisen vähäriskisenä pidetyn operaation jälkeen.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Luontaistuotteiden mainoksista lähes joka toinen on lainvastainen

Erilaisten luontaistuotteiden käyttö on yleistynyt ja niiden mainonta ja markkinointi käy vilkkaana. Lääkkeellisten väittämien esittäminen mainonnassa on peräti kahdella lailla kiellettyä. Analyysi mainonnasta osoitti kuitenkin, että luontaistuotteiden mainokset ovat suurelta osin näiden lakien vastaisia.

Timo Klaukka

Lääkkeet ja valoyliherkkyys

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) on julkaissut luettelon yleisimmin valoyliherkkyyttä aiheuttaneista lääkkeistä. Tiedot perustuvat Ruotsissa vuosina 1991-2000 raportoituihin 253 tapaukseen. Valoyliherkkyyttä todetaan erityisesti toukokuussa, jolloin ihmiset yleensä hakeutuvat ensimmäisen kerran aurinkoon. Yleisimmin valoyliherkkyyttä on raportoitu ketoprofeenista ja etenkin sen iholla paikallisesti käytettävästä geelistä (Orudis-geeli, Aventis Pharma). Seuraavaksi yleisimmät valoyliherkkyyttä aiheuttaneet lääkkeet ovat olleet hydroklooritiatsidi yksin tai amiloridiin yhdistettynä, siprofloksasiini, naprokseeni, sienilääke terbinafiini, felodipiini, enalapriili, lymesykliini, norfloksasiini ja omepratsoli. Ruotsissa julkaistua listaa voi pitää ohjeellisena myös Suomessa, koska lääkkeiden käyttö ja auringonvalon määrä eri vuodenaikoina ovat meillä hyvin samankaltaiset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Norjassakin lupamenettely, jos ottaa matkalle psykotrooppisia lääkkeitä

Ruotsi käynnisti maaliskuussa 2001 lupamenettelyn henkilöille, jotka kuljettavat mukanaan huumausaineiksi luokiteltuja sekä psykotrooppisia lääkkeitä Schengenin sopimukseen kuuluvaan toiseen maahan. Lupamenettelyä selostettiin hiljattain tässä lehdessä (SLL 2001;56:1363).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Levasetyyli-metadoli pois käytöstä EU:ssa

Noin neljä vuotta sitten opiaattiriippuvuuden vieroitushoitoon EU:ssa hyväksytty levasetyylimetadoli on vedetty pois käytöstä hengenvaarallisten rytmihäiriöiden, kuten kääntyvien kärkien kammiotakykardian (torsades de pointes) vuoksi. Lääke on ollut käytössä monissa EU-maissa ja mm. Yhdysvalloissa vuodesta 1994, mutta ei ole kaupan Suomessa tai käytössä erityisluvilla. Levasetyylimetadolin etu oli, että sitä tarvitsi antaa vain kolmesti viikossa, kun taas metadoniannos tarvitaan päivittäin ja joillekin potilaille jopa kahdesti päivässä. Lisäksi levasetyylimetadoliin liittyi vähemmän väärinkäyttöä kuin metadoniin. Metadoni vaikuttaa harvoin QT-aikaan, joskin suurina annoksina sekin voi aiheuttaa kääntyvien kärkien kammiotakykardiaa erityisesti psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttäjille. EU:n ohjeessa kehotetaan vaihtamaan potilaiden lääkitykseksi levasetyylimetadolin sijasta metadoni.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Punasolukorvike käyttöön Etelä-Afrikassa

Etelä-Afrikan tasavalta on hyväksynyt ensimmäisenä maana käyttöön nautaperäisen hemoglobiinivalmisteen (Hemopure, Biopure) akuutin anemian hoitoon ja punasolusiirtojen korvikkeeksi leikkauksissa. Valmisteen käyttö on rajoitettu nimettyihin sairaaloihin ja sen käytöstä kerätään kustannus-hyötytietoja. Hemopuren säilyvyys on noin kolme vuotta, eikä se vaadi jääkaappisäilytystä, mikä helpottaa olennaisesti sen kuljetusta ja käyttöä. Se lienee erityisen arvokas tuote maissa, joissa HIV:n ja hepatiitin yleisyys vaarantaa verivalmisteiden turvallisuuden. Hemopurelle tullaan hakemaan myyntilupaa myös Euroopassa ja Yhdysvalloissa myöhemmin tänä vuonna.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeiden mainonnasta suoraan yleisölle kallis lasku terveydenhuollolle

Kahdessa maassa, Uudessa-Seelannissa ja Yhdysvalloissa, reseptilääkkeiden suora yleisömainonta on ollut sallittua parin vuoden ajan. Nyt ne ovat todenneet lääkkeiden käytön ja lääkekustannusten lisääntyvän huolestuttavasti. Uudessa-Seelannissa reseptilääkemenot kohosivat viime vuonna peräti 23,6 % ja Yhdysvalloissa lääkemenot lisääntyivät 16,9 % vuosina 1998-99. Ennuste vuotuiselle lääkemenojen kasvulle on Yhdysvalloissa 12,6 %. Lääkärinpalkkiomenot lisääntyivät samana aikana 6,2 %, kotisairaanhoitomenot 1,3 % ja lääkintätarvikemenot 5,7 %. Yleisöön kohdistuvaan mainontaan on käytetty yhä enemmän rahaa - puolessa vuodessa lisäys on voinut olla jopa 43 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

"Gorilla-statiini" tulossa?

Rosuvastatiini (Crestor, AstraZeneca) näyttäisi laskevan LDL-kolesterolia tehokkaammin kuin atorvastatiini (Lipitor, Pfizer), simvastatiini (Zocor, MSD) tai pravastatiini (Pravachol, Bristol-Myers Squibb) ja HDL-kolesterolin nousu on sama tai suurempi kuin muilla mainituilla. Ainetta on tehonsa vuoksi ehditty jo kutsua "superstatiiniksi" ja "gorilla-statiiniksi". Teho selittynee sillä, että rosuvastatiini sitoutuu muita statiineja voimakkaammin HMG-CoA-reduktaasiin, jonka toimintaa kolesterolisynteesissä statiinit estävät. Aineen turvallisuudesta tiedetään toistaiseksi vähän, mutta se näyttäisi olevan samaa luokkaa kuin muiden statiinien. Kliinisissä tutkimuksissa on muutaman sadan potilaan joukossa löytynyt yksi transaminaasien nousu, joka normalisoitui hoidon jatkuessa. Myyntilupahakemus jätettäneen sekä EU-maissa että Yhdysvalloissa tulevana kesänä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan komissio on hyväksynyt useita uusia lääkkeitä EU-maihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pioglitatsoni ja rosiglitatsoni lähes tasaveroiset

Britannian kansallinen kliinisen asiantuntemuksen laitos (NICE) on arvioinut pioglitatsonin (Actos, Takeda) hyödyt tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Käyttösuositus on samanlainen kuin minkä NICE antoi viime vuonna kilpailevasta valmisteesta rosiglitatsonista (Avandia, GlaxoSmithKline).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääke orlistaatista asiantuntija-arvio

Britannian kansallinen kliinisen asiantuntemuksen laitos (National Institute for Clinical Excellence, NICE) on julkistanut arvionsa orlistaatin (Xenical, Roche) hyödyistä laihduttamisessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n projekti törmäsi piraattilääkkeisiin

Euroopan komission Cambodia Malaria Control Project (EC-CMCP) Kamputseassa havaitsi, että 90 % väestöstä turvautui malariassa paikallisiin parantajiin. Nämä hankkivat lääkkeitä paikkakunnan kaupustelijoilta ja pikkuapteekeista, joihin lääkkeet toimitettiin Pnom-Penhin tukkuapteekeista. Lääkkeistä kerättiin näytteitä, jotka analysoitiin kaksoistestein valmistajien laboratorioissa. Useimmat meflokiinivalmisteista ja puolet artesunaattivalmisteista olivat väärennöksiä. Tämä johti laajempaan selvitykseen, jossa 242 kaupustelijaa ja 133 apteekkia otettiin jatkotutkimukseen. Näistä artesunaattiväärennöksiä möi 71 % ja meflokiiniväärennöksiä 60 %. Väärennökset menivät helposti kaupaksi halvemman hintansa vuoksi. Selvitys päätyi toteamaan, että lääkeväärennökset ovat todennäköisesti tärkein malariakuolleisuuteen ja -sairastavuuteen vaikuttava tekijä Kamputseassa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä