EMEA varoittaa varenikliinin itsemurhariskistä
Masennuksen yhteyttä lääkitykseen on kuitenkin vaikea varmistaa.
Euroopan lääkevirasto EMEA tarkentaa varenikliinin (Champix) käyttöön liittyviä turvallisuustietoja ja tiedottaa valmisteen käytön yhteydessä esiintyneistä itsemurha-ajatuksista ja itsemurhayrityksistä.Varenikliiniä käytetään tupakoinnin lopettamisen apuna. Sen käyttö Suomessa on vähäistä.
Lääkevalmiste sai myyntiluvan EU:ssa syksyllä 2006, ja sen haittoja on seurattu tarkkaan siitä lähtien. EMEAn lääkevalmistekomitea päätti nyt varoittaa lääkäreitä ja potilaita käytön yhteydessä esiintyneistä masennustapauksista, joihin voi liittyä itsemurha-ajatuksia ja itsemurhayrityksiä.
EMEA pyysi myyntiluvan haltijaa Pfizeria jättämään uusitun valmisteyhteenvedon, jossa varoitukset on huomioitu.
Masennuksen yhteyttä lääkitykseen on kuitenkin vaikea varmistaa. Forbesin mukaan Pfizer käy potilastapauksia läpi yhteistyössä EMEAn kanssa.
– Champixin ja raportoitujen tapausten välisen kausaalisen yhteyden perusteeksi ei ole tieteellistä näyttöä, yhtiöstä todetaan.
Miia Soininen
