Suora antikoagulantti dabigatraani oli yhteydessä suurempaan merkittävän vuodon ja maha-suolikanavan vuotojen riskiin, mutta pienempään kallonsisäiseen vuotoon perinteiseen varfariinihoitoon verrattuna.

Suora antikoagulantti dabigatraani oli yhteydessä suurempaan merkittävän vuodon ja maha-suolikanavan vuotojen riskiin, mutta pienempään kallonsisäiseen vuotoon perinteiseen varfariinihoitoon verrattuna.

Jama Internal Medicine -lehdessä julkaistu tutkimus vertasi dabigatraanin ja varfariinin vuotoriskiä ei-läppäperäisen eteisvärinän aiheuttaman aivohalvauksen ja systeemisen embolisaation estossa.

Retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa tutkittiin vuosina 2010–2011 Medicare-sairasvakuutusohjelmassa dabigatraania (n=1 302) tai varfariinia (n= 8 102) käyttäneitä uusia potilaita.

Potilaita seurattiin vuoden 2011 loppuun tai siihen saakka kun antikoagulanttihoito loppui, lääkitystä vaihdettiin tai potilas menehtyi.

Tulosten mukaan merkittävän vuodon ilmaantuvuus oli dabigatraaniryhmässä 9 prosenttia ja varfariiniryhmässä 5,9 prosenttia.

Kallonsisäinen vuodon riski oli suurempi varfariinia saaneilla potilailla, mutta muuten dabigatraani oli yhteydessä suurempaan vakavan vuodon tai maha-suolikanavan vuodon riskiin. Yhteys säilyi kaikissa alaryhmissä, kuten yli 75-vuotiailla, afroamerikkalaisilla potilailla, kroonista munuaistautia sairastavilla ja monisairailla.

Vuotoriski oli erityisen suuri dabigatraania käyttäneillä afroamerikkalaisilla ja kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla.

Dabigatraania tulisi määrätä harkiten etenkin suuren riskin potilaille, tutkijat toteavat. Lehden pääkirjoituksessa dabigatraanin vuotoriskiä pidetään huolenaiheena.

– Dabigatraanin vuotoriski näyttää suuremmalta kuin varfariinin ja se on tässä tutkimuksessa suurempi kuin FDA:n hyväksyntään johtaneissa tutkimuksissa. Tutkimus muistuttaa lääkkeen markkinoille tulon jälkeisen tutkimusdatan tarpeesta hyötyjen ja haittojen punnitsemiseksi, pääkirjoitus toteaa.

Maria van der Meer
Kuva: Panthermedia