1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. Euroopan lääkevirasto keskeyttää CureVac AG:n koronarokotteen arvioinnin
Ajan­kohtai­sta

Euroopan lääkevirasto keskeyttää CureVac AG:n koronarokotteen arvioinnin

Lääkeyritys ilmoitti vetäytyvänsä prosessista.

Euroopan lääkevirasto keskeyttää CureVac AG:n koronarokotteen arvioinnin Kuva 1 / 1 Kuva: Adobe/AOP

Euroopan lääkevirasto (Ema) ilmoittaa lopettaneensa CureVac AG:n koronarokote CVnCoV:n arvioinnin, sen jälkeen kun yritys ilmoitti virastolle vetäytyvänsä prosessista.

CVnCoV on ollut helmikuusta asti Eman Lääkevalmistekomitean (CHMP) nopeutetussa arvioinnissa (rolling review), jossa valmistaja täydentää tutkimustietoja sitä mukaa kun niitä valmistuu.

Tähän mennessä Ema oli saanut yritykseltä ei-kliinistä tutkimustietoa, tietoa käynnissä olevista kliinisistä tutkimuksista, tietoa rokotteen laadusta ja valmistusprosessista sekä riskienhallintasuunnitelman.

Lue myös

Yritys ei ollut tarjonnut virastolle tyydyttävää vastausta rokotteen hyöty-riskisuhteesta sekä siitä, että tutkimustulokset osoittivat vain vaatimatonta tehoa aikuisissa.

CVnCoV on niin sanottu mRNA-rokote.

Yritys kertoi Emalle vetäytyvänsä arviointiprosessista, koska on päättänyt keskittyä toisen koronarokotteen kehitykseen. Vetäytyminen tarkoittaa, että Ema ei enää arvioi rokotteen tutkimustuloksia eikä vie loppuun jo aloitettua arviointia.

Kirjoittajat
Tiiamari Pennanen

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
"Vaaratilanteita on joka päivä"

Lääkärilehti pyysi kolmea lääkäriä ­arvioimaan käyttämäänsä potilastieto­järjestelmää.

Ajassa
Keski-Suomen sairaanhoitopiiri ei jatka Aster-hanketta

Taustalla ovat Keski-Suomen kuntien päätökset, joiden mukaan ei ole edellytyksiä siirtyä hankkeen toimitusvaiheeseen.

Ajassa
Koronarokotereaktiot eivät kuormita erikoissairaanhoitoa

Yksittäisiä potilaita on ollut sairaalahoidossa.

Ajassa
Professori Juha Tuominen Docrates Syöpäsairaalan hallitukseen

– On erittäin tärkeää, että suomalainen terveydenhoito, niin julkinen kuin yksityinenkin, kehittyy, sanoo Juha Tuominen.

Ajassa
Lääkäriliitto: Hyvinvointialueiden pystyttävä kohentamaan rapautunutta perusterveydenhuoltoa

Hyvinvointialueiden olisi velvoitettava tuottajiaan järjestämään potilailleen pääsy yleislääkärin vastaanotolle viikossa.

Tieteessä
Oireettomat koronainfektiot tavallisia ympärivuorokautisessa hoidossa

COVID-19-tauti on vanhuksilla usein oireeton tai vähäoireinen.