FDA:n varoitus intialaisyhtiön lääketuotannon ongelmista voi johtaa tuontirajoituksiin.

Yhdysvaltain lääkevalvontaviranomainen FDA on toimittanut kaksi varoitusta intialaisyhtiö Ranbaxylle lääketuotannon ongelmista. FDA:n mukaan ongelmia on ilmennyt GMP-vaatimusten noudattamisessa, tuotantokirjanpidosta steriileihin prosesseihin.

Ranbaxyn Dewasin ja Paonta Sahibin tuotantolaitoksista valmistettujen yli 30 geneerisen lääkevalmisteen tuonti Yhdysvaltoihin saattaa tyrehtyä.

Marianne Jansson