Onkolyyttisten virusten käytöstä syövän hoidossa on saatu ensimmäiset alustavat kokemukset. Lääkärilehdessä 38/2008 esitelty kokeellinen hoito on herättänyt myös kysymyksiä. Voiko viruksen tosiaan valmistaa itse?

Lääkekehitystyön asiantuntija, professori Markku Pasanen Kuopion yliopiston farmakologian ja toksikologian laitoksesta, onko hoidollisessa tarkoituksessa luvallista pistää ihmiseen rekisteröimätöntä virusvalmistetta?

- Kyllä on, mutta silloin toiminta on täysin lääkärin tai hänen edustamansa instanssin vastuulla. Henkilökohtainen mielipiteeni on, että kysymyksessä ei ole eettisesti hyväksyttävä hoito vaan tuotekehittely, jos annetaan valmistetta jolla ei ole tehty asianmukaisia prekliinisiä tai laadunvarmistustutkimuksia.

Millaisia varmistavia tutkimuksia tarvittaisiin?

- Tarvitaan pitkä lista varmistuksia alkaen tuotantotavoista ja -tiloista sekä prekliinisistä kokeista, jotka liittyvät potilaalle annettavaan valmisteeseen. Toisin sanoen kaikki mikä kuuluu lääkkeiden hyviin tuotantotapoihin eli GMP:hen.

Maailmalla on tehty jo tuhansille potilaille vastaavia hoitokokeiluja, joista on julkaistu raportteja. Eikö tämä vakuuta?

- Hoitokokeilut ovat tietääkseni olleet kertaluonteisia ja perustuneet aina erilaiseen viruskonstruktiin. Jokainen "kehitelty" valmiste on itsenäinen tuote, jolla kuitenkin tulee tehdä riittävät valmistelevat tutkimukset hyviä laboratorio-, tuotanto- ja kliinisen tutkimuksen periaatteita noudattaen.

Virushoitoa Suomessa antavat ovat todenneet, että tutkimusluvan saaminen on liian kallista ja hidasta. Omassa laboratoriossa tehty valmiste tulee paljon halvemmaksi ja se saadaan nopeammin käyttöön.

- Tavanomaisessa tutkimuslaboratoriossa itse valmistettu tuote ei perustu mihinkään laatukriteereihin eikä sen turvallisuudesta ole mitään takeita. Peruskysymyksiä ovat valmisteen vertailtavuus, eli annetaanko tänään samaa tuotetta kuin eilen. Mitkä ovat seuraukset, jos jotakin menee vikaan? Tutkimusluvan saaminen ei ole kallis prosessi kun perusasiat ovat kunnossa. Olen huolestunut. Eettinen selkärankani ei tällaista käsitä.