77772 osumaa

WHO meppien arvostelun kohteena

Euroopan parlamentin terveyskomitea (public health committee) on äänin 58-1 hyväksynyt raportin, joka arvostelee kovin sanoin WHO:n sikaininfluenssaan liittyneitä toimenpiteitä. WHO:n pandemiajulistus kesällä 2009 johti raportin mukaan jäsenmaissa mm. ylilyönteihin rokote- ja lääkevaraumissa. Pandemiajulistus perustui taudin maantieteelliseen leviämiseen, ei taudin vakavuuden arviointiin. Euroopan tautitilannetta seuraava keskus Tukholmassa toteaa H1N1-infektioon menehtyneen Euroopassa 2 900 potilasta vuonna 2009, kun kausi-influenssaan menehtyy vuodessa 40 000 tai jopa 220 000 potilasta. H1N1 sai aikaan hämmästyttäviä investointeja pandemian varalle ja lisäksi pandemiapäätöksen tekijöiden yllä väikkyy eturistiriitojen vyyhti. Pandemian kriteerejä vaaditaan uusittavaksi ja EU:n esitetään tekevän jatkossa itsenäisesti päätökset tautitilanteissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääketulokasta ei hyväksytty

Yhdysvaltojen FDA ei hyväksynyt bupropionin ja naltreksonin yhdistelmävalmistetta (Contravene, Onexigen Therapeutics) laihdutuslääkkeeksi, vaikka neuvonantajapaneeli esitti hyväksymistä äänin 13-7. Lääkkeellä hoidetuista ylipainoisista noin kolmanneksella paino putosi vähintään 5 %, mutta sekä verenpaine että syketaso nousivat enemmän kuin lumeryhmässä. FDA on huolestunut lääkkeen pitkäaikaiskäytön turvallisuudesta mm. diabeetikoilla ajatellen sydänkohtauksia ja aivohalvauksia. Tätä selvittämään vaaditaan riittävän laajaa ja pitkäaikaista seurantatutkimusta, jonka tekeminen siirtänee lääkkeen mahdollisen käyttööntulon vuosia eteenpäin. Lisätutkimuksiin ovat joutuneet myös kaksi muuta laihdutuslääkekandidaattia, fentermiinin ja topiramaatin yhdistelmä (Onexa, Vivus Inc.) ja serotoniinimekanismin kautta ruokahaluun vaikuttava lorkaseriini (Lorqess, Arena Pharmaceuticals).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruoan lisäaineet ja lääkkeiden toksisuus

Eräiden ruoan lisäaineiden, juomien ja ns. luontaislääkkeiden epäillään vaikuttavan kuljetusproteiinien toimintaan lääkkeiden imeytymisessä ja kulkeutumisessa elimiin. Lisäaineilla katsotaan olevan vaikutusta mm. antibioottien, statiinien sekä masennus- ja diabeteslääkkeiden maksassa tapahtuvassa eliminaatioon ja poistumaan. Lisäaineiden vaikutus kuljetusproteiineihin on arvioitu merkittäväksi esimerkiksi lääkkeen maksatoksisuudelle. Yhdysvalloissa ryhdytään nyt selvittelemään tarkemmin ruoan lisäaineiden, ravintolisien, kasvisrohdosvalmisteiden (mm. tähkäkimikki, neidonhiuspuu-uute, kava, jäkälän usniinihappo) ja muiden yleisesti käytettyjen tuotteiden, kuten vihreän teen vaikutuksia lääkkeiden kuljetusproteiineihin ja aineiden toksisuuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dutasteridia esitetään eturauhassyövän ehkäisyyn

Eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun liittyvien oireiden hoitoon hyväksytylle dutasteridille (Avodart, GlaxoSmithKline) on haettu käyttöä eturauhasen syövän ehkäisyyn. Yhdysvalloissa FDA:n neuvonantajapaneeli hylkäsi hakemuksen äänin 14-2. Yhdessä tutkimuksista dutasteridin käyttöön epäiltiin liittyneen aggressiivisten kasvainten kehittymistä. Käyttöaiheen laajennuksen tulevaisuus on epäselvä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Daptomysiini ja eosinofliilinen keuhkoreaktio

Iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitoon käytetystä daptomysiinin (Cubicin, Novartis) haittavaikutuksena on ilmoitettu ilmenneen eosinofiilisia pneumonioita ja keuhkojen eosinofiliaasia. Ilmoituksia on tehty eri puolilta maailmaa, myös EU-maista. Esiintymistiheyden arviointi tehtyjen ilmoituksien perusteella jää epävarmaksi, mutta tapauksia lienee alle 1/10 000. Oireina ilmenee yskää, kuumeilua, hengenahdistusta ja muutoksia keuhkokuvassa. Veren eosinofiiliarvot voivat olla normaalit tai suurentuneet. Reaktion ilmetessä daptomysiinihoito lopetetaan, eikä sitä pidä aloittaa uudelleen. Hoito kortikosteroideilla voi olla tarpeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sumatriptan BMM pois myynnistä Ruotsissa

Migreenin hoitoon tarkoitettujen sumatriptaanisuksinaattia sisältävien Sumatriptan BMM (BMM Pharma) -valmisteiden (50 ja 100 mg) jakelu myyntiin on lopetettu Ruotsissa. Viranomaisen tarkastuksessa havaittiin laadullisia puutteita kliinisissä lääketutkimuksissa, joita BMM Pharma oli teettänyt valmisteista. Nämä tutkimukset eivät kuitenkaan kuuluneet valmisteen hyväksymiseen tarvittuun dokumentaatioon. Myös migreenipotilaat voivat jatkaa turvallisesti hoitoa mainituilla valmisteilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia tyypin 2 diabeteslääkkeitä kehitteillä

Useat lääketehtaat kehittävät kylläisyyshormoni GLP:n tavoin vaikuttavia lääkkeitä tyypin 2 diabetekseen. Käyttöön on jo hyväksytty eksenatidi (Byetta, Lilly) ja liraglutidi (Victoza, Novo Nordisk). Roche on edennyt taspoglutidin kehittelyssä faasin III tutkimuksiin. Niissä on ilmennyt haittavaikutuksina mm. pahoinvointia ja yliherkkyysreaktiota, ja tutkimuksien jatkaminen näyttää epävarmalta. Sanofi aventiksen liksisenatidia on yli 600 potilaan tutkimuksessa verrattu kerran päivässä otettuna kahdesti päivässä otettavaan eksenatidiin potilailla, joille pelkkä metformiini ei ollut riittävä hoito. Verensokerin hallinnassa ei ilmennyt eroja. Liksisenatidista näyttää tulevan seuraava vaihtoehto diabeteksen hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030