Arkikäytön tieto mukaan lääkkeiden arviointiin
Ema perustaa uuden keskuksen keräämään terveydenhuollon tietoja.
Euroopan lääkevirasto aikoo lisätä lääkkeiden arkikäytön tiedon (real-world data) käyttöä arviointityössään.
Jäsenmaista kerrytetään terveydenhuollon tietoja sairauksista ja potilaista, lääkkeiden käytöstä, turvallisuudesta ja arkivaikuttavuudesta lääkkeen koko elinkaaren ajalta. Tavoitteena on vahvistaa lääkeviranomaisen päätöksenteon pohjaa.
Ema perustaa Rotterdamin Erasmus-yliopiston yhteyteen Darwin EU -keskuksen kehittämään ja koordinoimaan tiedonkeruuta. Lääkeviranomainen voi teettää keskuksessa tutkimuksia esimerkiksi arviointiprosessissa esiin nousevista kysymyksistä.
