Euroopan komissio hyväksyi suun kautta otettavan valmisteen keuhkofibroosien hoitoon
Nerandomilasti hidasti sairauden etenemistä idiopaattinen keuhkofibroosi- ja etenevä keuhkofibroosi -potilailla.
Euroopan komissio on hyväksynyt uuden suun kautta otettavan valmisteen keuhkofibroosien hoitoon. Nerandomilasti on ensimmäinen suun kautta otettava preferentiaalinen estäjä, jolle on myönnetty myyntilupa Euroopan unionissa.
Tutkimukset osoittivat, että nerandomilasti hidasti keuhkofunktion heikkenemistä aikuisilla idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)- ja etenevä keuhkofibroosi (PPF)-potilailla, jotka sairastavat näitä henkeä uhkaavia, eteneviä keuhkosairauksia.
Puoli miljoonaa potilasta Euroopassa
IPF- ja PPF-potilaita on Euroopassa yli 500 000. Molemmille sairauksille on ominaista keuhkokudoksen peruuttamaton arpeutuminen, joka pahenee ajan myötä ja rajoittaa hengittämiskykyä. Näiden vakavien ja etenevien sairauksien ennuste on huono, ja noin puolet potilaista menehtyy viiden vuoden sisällä diagnoosista.
Nerandomilasti on kahdesti päivässä otettava suun kautta annettava, preferentiaalinen PDE4B-estäjä, jolla on antifibroottisia ja immunomodulatorisia vaikutuksia. Se on hyväksytty Yhdysvalloissa, Kiinassa, Arabiemiirikunnissa, Japanissa, Taiwanissa ja EU:ssa aikuisten IPF:n hoitoon sekä aikuisten PPF:n hoitoon.
Nerandomilasti-valmisteen myyntilupahakemukset IPF:ään ja PPF:ään ovat myös arvioitavana Isossa-Britanniassa sekä muissa maissa, ja lisähyväksyntöjä odotetaan vuonna 2026.
