Terveydenhuolto Suom Lääkäril 2025;80:e45193, www.laakarilehti.fi/e45193

Etlan tutkimus: Tiukka tietosuoja vähentää t&k-investointeja

Potilaskohtaisten terveystietojen saatavuus on keskeistä lääke- ja bioteknologia-alan innovaatiotoiminnalle.

Anne Seppänen

Tiukka henkilötietojen tietosuojasääntely vähentää merkittävästi lääke- ja bioteknologiayritysten tutkimus- ja kehitysinvestointeja.

Tuoreen Etla-tutkimuksen mukaan erityisen tuntuvasti t&k-investoinnit ovat vähentyneet pienissä ja keskisuurissa, kotimarkkinoille keskittyneissä yrityksissä.

Potilaskohtaisten terveystietojen saatavuus on keskeinen edellytys lääke- ja bioteknologia-alan innovaatiotoiminnalle, erityisesti kliinisten tutkimusten toteuttamiseksi.

Maanantaina julkaistu Etla-tutkimus Privacy Regulation and R&D Investments: Causal Evidence from Global Pharmaceutical and Biotechnology Firms (Yksityisyydensuojan sääntely ja sen vaikutus t&k-investointeihin lääke- ja bioteknologiayrityksissä, Etla Working Paper 130) tarkastelee tiukan tietosuojasääntelyn, kuten EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR), vaikutuksia tutkimus- ja kehityspanostuksiin lääke- ja bioteknologiasektorilla.

– Tulokset ovat selkeitä: tiukka terveysdatan tietosuojasääntely leikkaa rajusti alan yritysten t&k-investointeja. Keskimäärin laskua oli 39 prosenttia neljän vuoden kuluessa sääntelyn voimaantulosta, sanoo tutkimuksesta vastannut Etlan tutkimusjohtaja KTT Heli Koski tiedotteessa .

Kotimarkkinoilla suurimmat vaikutukset

Vaikutukset eivät jakaudu yrityksissä tasaisesti. Kotimarkkinoihin rajoittuneilla yrityksillä t&k-menot laskivat jopa 63 prosenttia, kun taas monikansallisilla suuryrityksillä investoinnit laskivat noin 27 prosenttia.

– Sääntely ei ainoastaan lisää hallinnollista ja teknistä taakkaa, vaan vaikuttaa myös siihen, missä maissa tutkimus- ja kehitystoimintaa ylipäätään kannattaa harjoittaa. Isoilla monikansallisilla yrityksillä on pieniin kotimaisiin yrityksiin verrattuna tyypillisesti paremmat mahdollisuudet uudelleenorganisointiin eli ne voivat siirtää tutkimus- ja kehitystoimintojaan maihin, joissa terveysdatan sääntely on joustavampaa, Koski huomauttaa.

Lue lisää: Lääketeollisuuden investoinnit 459 miljoonaa 2024

Kirjoittaja

Anne Seppänen

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030