Klotsapiinihoidon seurantaa kevennetään
Agranulosytoosin kehittyminen on klotsapiinihoitoon liittyvä hengenvaarallinen riski, jonka takia valkosoluarvojen seuranta on pakollista.
Klotsapiini on tehokas antipsykootti, jonka käyttöaihetta on agranulosytoosiriskin vuoksi rajattu hoitoresistenttiin skitsofreniaan ja Parkinsonin taudin yhteydessä esiintyvään psykoosin hoitoon silloin, kun standardihoito on epäonnistunut.
Arviolta 0,8 prosentille klotsapiinihoitoa saavista potilaista kehittyy agranulosytoosi. Suurin osa tapauksista (noin 70 prosenttia) esiintyy ensimmäisten 18 hoitoviikon aikana, mutta agranulosytoosi voi kehittyä klotsapiinihoidon aikana milloin vain, jopa vuosien kuluttua hoidon aloituksesta.
Euroopan lääkeviraston Eman selvityksen perusteella klotsapiinihoidon verikokeiden seurantavaatimuksia kevennetään koko EU:n alueella.
Uusi näyttö viittaa siihen, että vaikka klotsapiinin aiheuttamaa neutropeniaa voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana, sitä havaitaan pääasiassa ensimmäisen vuoden aikana, ja ilmaantuvuus on suurimmillaan ensimmäisten 18 hoitoviikon aikana. Tämän ajankohdan jälkeen ilmaantuvuus pienenee ja laskee asteittain kahden vuoden hoidon jälkeen niillä potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut neutropeniajaksoa.
Jatkossa absoluuttista neutrofiilien määrää (B-Neut tai absolute neutrophil count ANC) on seurattava viikoittain ensimmäisten 18 hoitoviikon aikana, sen jälkeen kuukausittain seuraavien 34 viikon ajan. Jos neutropeniaa ei ole esiintynyt ensimmäisen hoitovuoden aikana, seuranta voidaan vähentää 12 viikon välein tehtäväksi. Jos neutropeniaa ei ole esiintynyt kahden ensimmäisen hoitovuoden aikana, seuranta voidaan tehdä kerran vuodessa.
Verikoekontrollien harventamisesta päättää aina klotsapiinihoitoa toteuttava taho aiemman verikoeseurannan ja kliinisen harkinnan perusteella. Hoitavalla lääkärillä on aina oikeus seurata potilaan verikokeita tiheämmin tai pelkkää absoluuttista neutrofiilimäärää laajemmin.
Klotsapiinihoitoa saavaa potilasta tulee muistuttaa ottamaan yhteys lääkäriin aina minkä tahansa infektion oireen ilmaantuessa. Potilaan verikokeet tulee tällöin tarkastaa välittömästi.
Muutos tuli voimaan, kun klotsapiinia sisältävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot päivittyivät 18. joulukuuta.
