STM pyytää lausuntoja Fimean maksatusluonnoksesta
Nykyinen maksuasetus on voimassa elokuun loppuun. Lausuntopyynnöllä oleva asetus vastaisi suurelta osin voimassa olevaa asetusta, mutta siihen esitetään joitakin muutoksia.
Sosiaali- ja terveysministeriö (STM) pyytää lausuntoja luonnoksestaan asetukseksi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) maksullisista suoritteista, STM kertoo tiedotteessaan .
Nykyinen maksuasetus on voimassa elokuun loppuun. Lausuntopyynnöllä oleva asetus vastaisi suurelta osin voimassa olevaa asetusta, mutta siihen esitetään joitakin muutoksia.
Tiedotteen mukaan vuoden alussa tuli sovellettavaksi kolme EU-asetusta: eläinlääkeasetus, lääketutkimusasetus sekä in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista annettu asetus. Asetusten myötä Fimealle tuli uusia tehtäviä.
Maksuasetuksessa säädetty lääkkeiden saatavuushäiriöilmoituksen käsittelymaksu esitetään muutettavaksi ilmoituksen ajankohdan perusteella porrastetusta kiinteäksi maksuksi. Lisäksi muutoksia esitetään myös biopankkitoimintaan liittyvien lupien ja ilmoitusten maksuihin.
Fimean menot katetaan pääosin keskuksen valvonta- ja palvelutoiminnasta saatavilla maksuilla.
Asetuksen esitetään olevan voimassa ensi syyskuun alusta vuoden 2023 loppuun.
Lausunnot pyydetään toimittamaan 18. elokuuta mennessä.
