Tutkimuspotilaan oikeudellisesta asemasta on tarkkoja säädöksiä, jotka kattavat hetken siitä alkaen, kun tutkimuspotilas allekirjoittaa suostumuksensa tutkimukseen. Millä toimilla ennen potilaan suostumusta lääkäri turvaa tutkimuspotilaan edut tämän osallistuessa kliiniseen lääketutkimukseen?

Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta 488/1999 säätää mm. näin: Tutkittavalle on annettava riittävä selvitys hänen oikeuksistaan, tutkimuksen tarkoituksesta, luonteesta ja siinä käytettävistä menetelmistä. Hänelle on myös annettava riittävä selvitys mahdollisista riskeistä ja haitoista. Selvitys on annettava siten, että tutkittava pystyy päättämään suostumuksestaan tietoisena tutkimukseen liittyvistä, hänen päätöksentekoonsa vaikuttavista seikoista (6 pykälä).