Janssen-Cilag poisti fentanyylilaastarin käytöstä

Fentanyyliä sisältävä kivun hoitoon tarkoitettu depotlaastari (Ionsys, Janssen-Cilag) on poistettu käytöstä, sillä yritys epäilee, että jotkut depotlaastarit saattaisivat aktivoitua itsekseen. Tämä voisi johtaa yliannoksiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin

Euroopan lääkelaitos (EMEA) Lontoossa esittää myyntilupaa estsopikloni-unilääkkeelle (Lunivia, Spracor Pharmaceuticals Ltd). Lääke on tarkoitettu lyhytaikaiseen käyttöön aikuisilla silloin, jos nukahtaminen on vaikeaa tai potilas herää yöllä tai liian varhain.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Biolääkkeistä yllättävän paljon haittavaikutuksia

Joka neljäs biologinen lääke on yllättänyt vakavilla haittavaikutuksilla neljän vuoden kuluessa siitä, kun valmiste on hyväksytty käyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rimonabantti vedettiin pois käytöstä

Euroopan lääkelaitos (EMEA) Lontoossa kehottaa Sanofi-Aventista keskeyttämään laihdutuslääke rimonabantin (Acomplia) myynnin EU-maissa. Lääkkeen on uusissa tutkimuksissa todettu lisäävän psykiatristen haittavaikutusten, kuten masennuksen, määrää lihavilla ja ylipainoisilla kaksinkertaiseksi verrattuna lumeen käyttäjiin. Lisäksi lääkkeen hyöty laihduttamisessa on jäänyt vähäiseksi, sillä selvityksien mukaan potilaat käyttävät lääkettä vain lyhytaikaisesti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi kolesterolilääke jo ensi vuonna?

Abbott Laboratories on kehittämässä lipidisairauksiin uutta fibraattia (ABT-335, TriLipix), jonka se arvioi tulevan käyttöön vuoden 2009 alkupuolella. Lääke on tarkoitettu käytettäväksi sekä yksin että yhdessä statiinien kanssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Naiset eivät hyödykään atorvastatiinista?

Atorvastatiinin (Lipitor, Pfizer) tutkimuksista tehty analyysi väittää, ettei lääke vähentäisi naisten sydänsairauksia. Näyttö merkittävistä eduista miespotilaille on dokumentoitu hyvin tutkimuksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA lähettää tarkastajia mm. Kiinaan

Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA lähettää 60 virkamiestä Latinalaisen Amerikan maihin, Lähi-itään, Intiaan ja Kiinaan varmistamaan, että näistä maista tuotavat lääkkeet ovat laadukkaita. Virkamiehet ovat saaneet koulutuksen lääketehtaiden tarkastamiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MSD vähentää henkilöstöään yli 10 %

Merck & Co. (Suomessa MSD) vähentää nykyisestä 57 000 työntekijästään kannattavuusongelmien vuoksi 7 200. Noin 40 % supistuksista tapahtuu Yhdysvalloissa ja neljäsosa vähennyksestä kohdistuu keski- ja ylimpään johtoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Desvenlafaksiinin markkinoilletulo viipyy

Wyeth Europa Ltd on vetänyt pois depressiolääke desvenlafaksiinin (Elefore) myyntilupahakemuksen Euroopan lääkelaitoksesta. Desvenlafaksiini on käytössä jo olevan venlafaksiinin (Efexor, Wyeth) päämetaboliitti. Kysymyksessä olivat lääkettä hitaasti vapauttavat annosmuodot.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Silodosiini uusi lääke eturauhasen liikakasvuun

Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt markkinoille silodosiinin (Rapaflo, Watson Pharmaceuticals), joka on tarkoitettu lievittämään eturauhasen liikakasvun aiheuttamia oireita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Finasteridi ei näytä lisäävän murtumariskiä

Laaja epidemiologinen tutkimus osoitti, ettei eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitona käytetty finasteridi lisää luunmurtuman riskiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA tutkii myös lääketehdas Actaviksen

Islantilainen geneerinen lääketehdas Actavis on joutunut Yhdysvaltojen FDA:n erityistutkimuksien kohteeksi. Yrityksen kaikkien vuoden 2003 jälkeen hyväksyttyjen lääkkeiden taustat selvitellään uudelleen. Tämä koskee myös laboratorioita, joissa raaka-aineita on tutkittu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ranbaxyn viranomaisselvitykset laajenivat

Lääketehdas Ranbaxystä alkaneet selvitykset ovat nyt laajentuneet lääkeviranomaisten selvityksiin mm. Australiassa, Kanadassa, Britanniassa, Saksassa ja Uudessa Seelannissa. Näissä maissa on markkinoilla Ranbaxyn Paonta Shabibin ja Dewasin tuotantolaitoksissa Intiassa valmistettuja lääkkeitä, joiden hyvien tuotantotapojen periaatteissa epäillään esiintyneen puutteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiineilla ei yhteyttä Alzheimerin tautiin

Statiinihoidot eivät aiheuta Alzheimerin tautia, ilmenee nyt valmistuneesta laajasta tutkimuksesta. Yhteyttä ryhdyttiin epäilemään haittavaikutusrekistereihin lähetettyjen ilmoitusten perusteella kaksi vuotta sitten.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Fluorokinolonien jännehaitat ongelmana

Fluorokinolonien käyttöön liittyvät jännevauriot pyritään ehkäisemään selvityksellä, jonka Australian, Kanadan ja Yhdysvaltojen lääkeviranomaiset ovat aloittaneet. Vaurioiden määrä on lisääntynyt. Australiassa on tiedossa 183 tapausta, jotka ovat joko jänteen repeämiä tai tulehduksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nuoret aikuiset käyttävät yhä enemmän masennuslääkkeitä

- Masennuslääkkeiden kulutus on yhdeksänkertaistunut parissa vuosikymmenessä. Käyttö on yleistynyt kaikissa ikäryhmissä ja kummallakin sukupuolella. Suhteellisesti eniten käyttö on yleistynyt nuorilla aikuisilla

Timo Klaukka

Ruotsi kampanjoi laitonta nettikauppaa vastaan

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) aloittaa kampanjan laitonta lääkkeiden verkkokauppaa vastaan. Tiedotusvälineisiin ilmestyvälle kampanjalle on tarvetta, sillä joka kolmas ruotsalainen ilmoittaa haluavansa kokeilla lääkkeiden ostamista netistä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vain joka viides syöpälääketutkimus julkaistaan

Vain 17,6 % tehdyistä syöpälääketutkimuksista julkaistaan tiedelehdissä, ja julkaistuista tutkimuksista 65 % on myönteisiä tutkitulle lääkkeelle. Kolmasosa julkaistuista tutkimuksista päätyi negatiiviseen tai ratkaisemattomaan lopputulokseen. Sadasta lääketeollisuuden kustantamasta tutkimuksesta julkaistaan keskimäärin vain kuusi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Odottavan äidin influenssarokotus kannattaa

Raskaana olevan äidin rokottaminen influenssaa vastaan hyödyttää sekä äitiä että syntyvää lasta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ustekinumabi tulossa psoriaasilääkkeeksi

Ustekinumabi (Stelara, Centocor) on uusi psoriaasin hoitoon kehitetty biologinen lääke, jonka hyväksyminen on loppumetreillä sekä Euroopan lääkelaitoksessa että Yhdysvaltojen FDA:ssa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä