Uusi osteoporoosilääke tulossa

Lasofoksifeeni (Fabilyn, Pfizer) on uusi osteoporoosilääke, joka vaikuttaa selektiivisesti estrogeenireseptorin modulaattorina. Kerta-annos 0,5 mg/vrk tehoaa osteoporoosissa, ja tutkimuksia lääkkeestä on tehty runsaasti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diabeteslääke eksenatidiin varoitus haimatulehduksesta

Tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettuun injektiolääke eksenatidiin (Byetta, Lilly) on Yhdysvalloissa liitetty varoitus mahdollisista verenvuotoisista tai nekrotisoivista haimatulehduksista. FDA on saanut ilmoitukset kuudesta potilaasta, joista kaksi menehtyi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeuutuudet vuosien viiveellä Japaniin

Japanin lääketeollisuusyhdistyksen selvityksen mukaan lääkeuutuudet tulivat Japanissa markkinoille noin 4,7 vuotta myöhemmin kuin joissakin muissa maissa. Esimerkiksi Britanniassa uutuudet tulivat markkinoille 1,3:ssa ja Yhdysvalloissa 1,2 vuodessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Natalitsumabista toinen aivoinfektiovaroitus

Natalitsumabin (Tysabri, Biogen Idec) käyttöön voi liittyä multifokaalinen leukoenkefalopatia harvinaisena, mutta vakavana haittavaikutuksena. Aiheesta muistuttavat sekä Yhdysvaltojen FDA että useat Euroopan lääkevalvontaviranomaiset.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Genentechin ja Rochen fuusio kompastelee

Genentechin ja Rochen fuusiossa neuvotellaan parhaillaan rahasta. Genentech pitää Rochen tekemää ostotarjousta liian pienenä ja viittaa vahvaan rahoitus- ja tutkimuspohjaansa sekä lupaaviin kehitteillä oleviin tuotteisiinsa. Yritys odottaa Rochelta parempaa tarjousta, mutta korostaa, että yhteistyö tulee joka tapauksessa jatkumaan. Ulkopuoliset tarkkailijat ovat jo nähneet yrityksien henkilöstöpolitiikassa merkkejä tulevasta fuusiosta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Neuroleptit lisäävät dementian riskiä?

Neuroleptien käyttöön näyttää liittyvän lisääntynyt riski sekä dementiaan että aivohalvaukseen. Löytynyt yhteys on kuitenkin tilastollinen ja sen kliininen merkitys jää epäselväksi. Riski käy ilmi Britannian yleislääkärien potilasaineistossa (n = 6 700) tehdystä tutkimuksesta. Tutkimuksessa mukana olleet potilaat olivat keski-iältään noin 80-vuotiaita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kiina rynnii rokotemarkkinoille

Kiina pyrkii kehittämään rokotetuotantoaan ja yrittää päästä maailmanlaajuisille rokotemarkkinoille. Samalla viranomainen on kiristänyt säännöksiä, joilla ulkomaiset rokotteet pääsevät Kiinan markkinoille. Ulkomaisista rokotteista on mm. suoritettava täydelliset kliiniset tutkimukset kiinalaisessa väestössä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lastenreuma yleistyy Suomessa

Lastenreuma on yleistynyt Suomessa 2000-luvulla. Ilmaantuvuus on kasvanut vuosittain lähes kolme prosenttia. Muutos on tilastollisesti merkitsevä murrosikäisillä tytöillä, mutta ei pojilla.

Lauri Virta, Hans Helenius, Timo Klaukka

Biolääkkeiden hintaongelmaan etsitään apua biosimilaareista

Bioteknologisesti tuotettujen lääkkeiden hintaongelmiin on etsitty ratkaisua kopiovalmisteista, joita valmistetaan alkuperäislääkkeen patenttisuojan umpeuduttua. Joitakin tällaisia ns. biosimilaareja on jo hyväksytty käyttöön, mutta rinnakkaisvalmisteiden keskinäiseen vaihdettavuuteen liittyy vielä kysymyksiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Timo Klaukka

Bioteknologiset lääkkeet jyräävät markkinoilla

Maailmanlaajuiset lääkemarkkinat kasvoivat vuonna 2007 noin 6,4 %, tiedottaa lääkemarkkinoita seuraava International Medicines Statistics (IMS Health). Samanaikaisesti bioteknologisten lääkkeiden markkinat kasvoivat 12,5 %. Niiden kasvu on ollut viimeksi kuluneiden viiden vuoden aikana 2-3 kertaa nopeampaa kuin koko lääkemarkkinoiden kasvu. Uusista lääkkeistä bioteknologisten valmisteiden osuus on 25 %, ja niiden pääasialliset käyttöalueet ovat onkologia, autoimmuunisairaudet, diabetes ja rokotukset. Yhdysvaltojen osuus bioteknologisista tuotteista on 56 % ja Euroopan maiden 24-25 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Vanhusten reseptimäärä kaksinkertaistunut Britanniassa

Yli 60-vuotiaille briteille kirjoitettujen reseptien määrä on kaksinkertaistunut kymmenessä vuodessa. Vuonna 1997 yli 60-vuotiaat saivat reseptillä vuosittain 22 lääkettä ja vuonna 2007 vastaavasti 42 lääkettä, ilmenee Britannian kansallisen terveysjärjestelmän (NHS) tekemästä tutkimuksesta. Kaiken ikäisillä lisäys oli samalla ajanjaksolla 10,3:sta 15,6 reseptilääkkeeseen. Lasten saamat reseptit tosin olivat vähentyneet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Protonipumpun estäjillä yhteys luunmurtumiin osteoporoosissa?

Pitkään jatkuneen protonipumpun estäjien käytön ja lisääntyneiden luunmurtumien välillä osteoporoosissa on löytynyt yhteys. Kanadalaisessa tutkimuksessa viiden vuoden käyttö lisäsi riskiä lähes kaksinkertaiseksi, ja seitsemän vuotta tai pitempään jatkunut käyttö yli nelinkertaisti murtumariskin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selluloosasulfaattigeeli ei ehkäissyt HIV-infektiota

Paikallisesti vaginaan annosteltu 6-prosenttinen selluloosasulfaattigeeli ei estänyt HIV-infektioita tutkimuksessa, jossa oli mukana 1 400 afrikkalaista ja intialaista naista. Selluloosasulfaatti on osoittanut HIV:n ehkäisytehoa kokeellisissa tutkimuksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Amiodaroni, simvastatiini ja rabdomyolyysi

Yhdysvaltojen FDA muistuttaa rytmihäiriölääke amiodaronin (Cordarone, Sanofi-Aventis) ja simvastatiinin haitallisesta yhteisvaikutuksesta. Viranomainen saa jatkuvasti haittavaikutusilmoituksia amiodaronipotilaista, joita hoidetaan samanaikaisesti simvastatiinin yli 20 mg:n päiväannoksilla. Tällöin potilaalla on lisääntynyt riski sairastua statiinin aiheuttamaan rabdomyolyysiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä tulossa vähän

Lääkeuutuuksien määrä on ollut viime vuosina laskussa. Uutuuksien hyväksynnän kellokas Yhdysvaltojen FDA on hyväksynyt tämän vuoden kesäkuun loppuun mennessä vain yhdeksän uutta lääkettä. Tämän perusteella vuoden aikana kertyy 18-20 uutta hyväksyttyä lääkettä, ja siten määrä olisi jopa paria viime vuotta pienempi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketehtaat järjestelevät toimintojaan

Lilly on tehnyt kliinisten lääketutkimuksien suorittamisesta kymmenen vuoden sopimuksen Convance-tutkimusyrityksen kanssa. Järjestelyllä pyritään nopeuttamaan tutkimuksia ja päätöksiä siitä, jatketaanko jonkun lääkeuutuuden kehittelyä ensivaiheen tutkimustuloksien jälkeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Erektiohäiriölääkkeiden käyttö vähenee

Apteekista hankittujen erektiohäiriölääkkeiden kulutus on kääntynyt Suomessa laskuun. Käyttöä hillitsevät korkeahko hinta, reseptillisyys ja tiukat korvattavuuden ehdot.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

FDA ei hyväksynyt sugammadeksia

Vaikka asiantuntijapaneeli esitti yksimielisesti lihasrelaksaation kumoamiseen tarkoitetun sugammadeksin (Bridion, Schering-Plough) hyväksymistä, FDA on lähettänyt yritykselle kielteisen päätöksen. Syyksi esitetään lääkkeen aiheuttamat yliherkkyysreaktiot ja allergiset reaktiot, jotka tosin ovat harvinaisia. Lääketehdas pitää valmistetta innovatiivisena ja aikoo keskustella hyväksymisestä uudelleen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lenalidomidi osoittautui teratogeeniseksi

Lenalidomidi (Revlimid, Celgene) on osoittautunut apinoilla tehdyissä tutkimuksissa yhtä selvästi teratogeeniseksi kuin tutkimuksien vertailuaine talidomidi. Tutkimuksien välianalyysien tuloksista raportoi Britannian lääkeviranomainen (MHRA).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi kalsiumkanavan salpaaja

FDA on hyväksynyt uuden kalsiumkanavan salpaajan klevidipiinin (Cleviprex, Medicines Company) injektoitavana emulsiona hypertoniaan. Lääke on tarkoitettu käytettäväksi silloin, kun oraalinen lääkehoito ei sovi tai tehoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä