Pimekroli- ja takrolimuusi EU:n turvatarkastukseen
Tanskan lääkevalvontaviranomaisen aloitteesta Euroopan lääkelautakunta käynnistää selvitykset atooppisen dermatiitin paikallishoitoina käytettyjen pimekrolimuusin (Elidel, Novartis) ja takrolimuusin (Protopic, Fujisawa) potentiaalisista haitoista. FDA:n mukaan hiirillä ja rotilla sekä tuoreissa, apinoilla tehdyissä tutkimuksissa aineiden käyttöön liittyi syöpää. Kokeissa lääkkeitä käytettiin sekä paikallisesti että oraalisesti. FDA toteaa, että asian luotettava selvittäminen ihmisellä edellyttäisi jopa yli 10 vuotta kestäviä tutkimuksia, mutta tiedossa on useita voiteiden käyttöön liittyneitä syöpätapauksia. Nykytiedon valossa riskin olemassaolo on epävarma, mutta varotoimenpiteenä mm. FDA, Kanada, Ruotsi ja Tanska ovat rajoittaneet äskettäin po. lääkkeiden käyttöä, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2005;60:1429). EMEA:n selvityksien tuloksia voitaneen odottaa 6-12 kuukauden kuluessa.
