Uusi yhdistelmä tyypin 2 diabeteksen hoitoon

EU-maissa on hyväksytty metformiinin ja inkretiinien metabolian estäjän (DPP-4-estäjä) saksagliptiinin kiinteä yhdistelmävalmiste (Komboglyze, AstraZeneca/Bristol-Myers Squibb) tyypin 2 diabeteksen hoitoon. Lääke on tarkoitettu potilaille, joilla metformiini yksin ei riitä hoidoksi sekä potilaille, jotka jo käyttävät sekä metformiinia että saksagliptiiniä, mutta eri tabletteina. Yhdistelmätabletti otetaan kerran päivässä ja samalla korostetaan dieetin ja runsaan liikunnan merkitystä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Päivitys dabigatraanin vuotojen ehkäisemiseksi

Euroopan lääkevirasto EMA vahvistaa, että sille on ilmoitettu dabigatraanista (Pradaxa, Boehringer Ingelheim) maailmanlaajuisesti 256 fataalia vuototapausta marraskuuhun 2011 mennessä. Lääke hyväksyttiin EU-maissa elokuussa aivohalvausten ehkäisyyn eteisvärinäpotilailla. Käytön lisääntyminen selittänee osin vuotopotilaiden määrän kasvua. Iäkkäitä hoidettaessa suositellaan varovaisuutta ja matalampia annoksia. Munuaisten toiminta on tarkistettava ennen hoitoa kaikilta potilailta ja yli 75-vuotiailta hoidon aikana puolivuosittain. EMA jatkaa lääkkeen turvallisuuden seurantaa. Päivitetyt valmisteyhteenvedon tiedot ovat luettavissa osoitteessa www.ema.europa.eu/docs.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aflibersepti silmänpohjan ikärappeumaan

Aflibersepti (Eylea, Sanofi-Aventis/Regeneron) on endoteelikasvutekijän (VEGF) estäjä, jonka Yhdysvaltojen FDA hyväksyi silmänpohjan nesteisen ikärappeuman hoitoon. Lääkkeen myyntilupahakemus on käsittelyssä myös Euroopan lääkevirastossa Lontoossa. Lääke ruiskutetaan lasiaiseen 4-8 viikon välein. Yli 2 400 potilasta käsittäneessä vertailevassa tutkimuksessa näöntarkkuus parani tai säilyi ennallaan vuoden hoidon jälkeen yhtä hyvin sekä afliberseptillä että ranibitsumabilla (Lucentis, Novartis).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bevasitsumabi poistui käytöstä rintasyöpäpotilailla

Vuonna 2008 bevasitsumabi (Avastin, Roche/Genentech) hyväksyttiin rintasyövän hoitoon ns. pikakäsittelyn tuloksena. Valmistajan tuli tehdä lisätutkimuksia lääkkeen eduista ja haitoista. Näiden valmistuttua Yhdysvaltojen FDA poisti rintasyövän käyttöaiheista. Lääke ei vaikuttanut tuumorin kasvuun tai parantanut elämänlaatua. Se nosti verenpainetta ja aiheutti sydäninfarkteja ja sydämen vajaatoimintaa sekä verenvuotoja. Lisäksi ilmeni perforaatioita mm. mahassa ja suolistossa. FDA:n pääjohtaja Margaret Hamburg toteaa, että päätös on ikävä rintasyöpäpotilaille ja heidän omaisilleen, jotka ovat luottaneet lääkkeeseen viimeisenä keinona. Ei kuitenkaan ole oikein antaa potilaiden luottaa hoitoon, joka ei lopulta auta ja aiheuttaa hengenvaarallisia haittoja. Bevasitsumabin käyttö jatkuu edelleen paksunsuolen-, keuhko- ja munuaissyöpien sekä tiettyjen aivosyöpien hoitona.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dronedaroni ei sovi jatkuvaan eteisvärinään

Rytmihäiriölääke dronedaronia (Multaq, Sanofi-Aventis) tutkittiin yli 65-vuotiailla (n = 3 000), joilla oli pysyvä eteisvärinä. Ns. PALLAS-tutkimus jouduttiin keskeyttämään, kun saatiin havaintoja hengenvaarallisista sydänhaitoista ja lisääntyneestä kuolleisuudesta (SLL 2011;66:2267). Tutkimuksen koko aineisto on nyt analysoitu, ja dronedaronia saaneilla todettiin lumeeseen verrattuna noin kaksi kertaa enemmän aivohalvauksia, sydäninfarkteja, verisuonitukoksia ja kuolemia. Lääke ei siten sovi jatkuvan eteisvärinän hoitoon. Aikaisemmin dronedaronin on todettu aiheuttavan vakavia maksavaurioita ja yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa. Ranska lopettaa lääkkeen korvauksen sairausvakuutuksesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dekstropropoksifeeni yhä käytössä Etelä-Afrikassa

EU:n ja Yhdysvaltojen lääkeviranomaiset poistivat käytöstä kipulääke dekstropropoksifeenin pari vuotta sitten mm. väärinkäyttö- ja haittavaikutusongelmien vuoksi. Etelä-Afrikassa lääketehdas Adcock Ingram vaatii lääkeviranomaista muuttamaan päätöstään. Yritys väittää, että sen valmisteista (Doxyfene ja Synap Forte) dekstropropoksifeeni imeytyy hitaammin kuin eurooppalaisista ja myös annossuositukset ovat pienemmät.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Simvastatiinista tehtiin pitkäkestoinen seurantatutkimus

Simvastatiinista on valmistunut pitkäkestoinen seurantatutkimus. Yli 20 500 potilasta, joilla oli huomattavia sydänsairauksien riskitekijöitä, sai joko 40 mg simvastatiinihoitoa tai lumelääkettä. Ensimmäisten viiden hoitovuoden kuluessa LDL-kolesteroli laski keskimäärin 1,0 mmol/l ja merkittävät sydäntapahtumat vähenivät lumehoidettuihin verrattuna 23 % (95 %:n luottamusväli 19-28, p < 0,0001). Viiden vuoden jatkoseurannassa merkittävät sydäntapahtumat tai niistä johtuvat kuolemat eivät enää vähentyneet. Syöpien kokonaismäärissä tai eri elimiin kohdistuvissa syövissä tai syöpäkuolleisuudessa ei havaittu lisääntymistä. Tutkimuksen rahoittivat UK Medical Research Council, British Heart Foundation, MSD ja Roche Vitamins.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkkeiden iäkkäille aiheuttamia haittoja selvitettiin

Yhteensä 58 yhdysvaltalaisen sairaalan aineistosta selvitettiin lääkkeiden haittavaikutusten vuoksi ensiapua hakeneiden ja sairaalahoitoon joutuneiden yli 65-vuotiaiden lääkitys. Vuosittain (2007-2009) sairaalahoitoon lääkehaittojen vuoksi joutui 99 600 potilasta ja heistä puolet oli 80-vuotiaita tai vanhempia. Lähes kaksi kolmasosaa tapauksista oli tahattomia lääkkeen yliannostuksia. Neljä lääkitystä aiheutti 67 % sairaalahoidon tarpeista. Varfariinin osuus oli 33 %, insuliinin 14 %, trombosyyttiestäjien 13 % ja oraalisten diabeteslääkkeiden 11 %. Opioidien osuus oli 5 %, antibioottien 4 %, digoksiinin 3,5 %, sytostaattien 3,5 % ja rauhoittavien sekä unilääkkeiden osuus 2,5 %. Tutkijat arvelevat, että ensiapuaineistossa painottuivat yleisesti tunnetut lääkehaitat kuten varfariinin tai trombosyyttiestäjien ongelmat, mutta siitä ehkä puuttuvat mm. tulehduskipulääkkeiden vuotohaitat.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ehkäisytableteilla yhteys eturauhassyöpään?

Maissa, joissa naisten ehkäisytablettien käyttö on runsasta, esiintyy myös enemmän miesten eturauhassyöpää ja sen aiheuttamaa kuolleisuutta. Tämä käy ilmi 87 maata käsittäneestä tutkimuksesta, joka perustui kansainväliseen syöpärekisteriin ja YK:n tilastoon ehkäisyvälineiden käytöstä. Vastaavaa yhteyttä ei havaittu kohdunsisäisten tai vaginaan asetettavien ehkäisyvälineiden tai kondomin käytön ja eturauhassyövän välillä. Miehen altistumisen estrogeenille tiedetään lisäävän riskiä sairastua eturauhassyöpään. Hypoteesin mukaan miljoonien naisten käyttämät pienet estrogeenimäärät joutuvat veteen ja sieltä ravintoketjuun. Alustavaa havaintoa selvitellään edelleen mittaamalla hormonien pitoisuuksia vedessä ja eturauhaskudoksessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Makulaödeeman lääke viipyy

Alimera Sciences Inc. on kehittänyt diabeetikon makulan ödeeman hoitoon fluorokinoloni asetonidia sisältävän valmisteen (Iluvien), jota ruiskutetaan lasiaiseen. Valmisteen myyntilupa on käsiteltävänä seitsemässä Euroopan maassa. Yhdysvaltojen FDA käsitteli hakemusta jo toisen kerran, mutta vaatii turvallisuudesta ja hoidollisesta tehosta kaksi lisätutkimusta. Valmistetta on tutkittu lähes 1 000 potilaalla mm. Yhdysvalloissa ja Euroopassa kaksi vuotta kestäneissä tutkimuksissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sukupolvi ilman AIDSia

Yhdysvaltojen ulkoministeri Hillary Clinton rahoittaa projektin, jolla pyritään lähivuosina synnyttämään sukupolvi, jolla ei ole AIDSia. HIV-tartunnat äidistä lapseen halutaan ehkäistä vuoteen 2015 mennessä. Ne ovat nyt syynä yhdessä seitsemästä uudesta infektiosta. Tehostetun lääkehoidon uskotaan ehkäisevän 96 % HIV-tartuntojen siirtymisistä infektoituneesta potilaasta terveeseen partneriin. Vapaaehtoisen ympärileikkauksen arvioidaan vähentävän 60 % HIV-tartunnoista naisesta mieheen. Vuonna 1981 todetun ensimmäisen HIV-infektion jälkeen tartunnan on saanut 60 miljoonaa henkilöä, ja heistä puolet on menehtynyt.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Paklitakselin lähdepuu häviävä luonnonvara

Yhdysvaltalainen syöpätutkija löysi 1960-luvulla rinta-, keuhko- ja munasarjasyövän hoitoon käytetyn mitoosin estäjän paklitakselin Taxus brevilia -puun kuoresta. Toinen lääkkeen lähde on mm. Afganistanissa, Intiassa, Kiinassa, Nepalissa ja Pakistanissa kasvava puu Taxus contorta. Sen määrä on vähentynyt niin, että puu on julistettu häviäväksi luonnonvaraksi. Puuta käytetään runsaasti myös polttopuuna ja rehuna. Monet aasialaiset lääketehtaat eristävät paklitakselia edelleen puun kuoresta, mutta mm. Bristol-Myers Squibb on kehittänyt solulinjan, josta lääkettä tuotetaan fermentaation avulla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Dabigatraanista vuototapauksia kerrottua enemmän

Boehringer Ingelheim ilmoitti aikaisemmin, että antikoagulantti dabigatraanin (Pradaxa) käyttäjien joukossa oli todettu 50 fataalia vuototapausta. Yritys korjaa nyt, että tapauksia onkin maailmanlaajuisesti 260. EU-maissa lääkkeeseen liitettiin juuri vaatimus munuaistoimintojen tutkimisesta ennen hoitoa ja hoidon aikana (SLL2011;66:3427). Tietolähteet eivät kerro lääkettä tähän asti käyttäneiden määrää.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Etanerseptin tehoa lastenreumassa selvitettiin

Tutkimus selvitti etanerseptihoidon (Enbrel, Pfizer) tehoa lastenreuman (juveniili idiopaattinen artriitti) hoidossa. Ennen vuotta 2009 hoidon aloittaneita (n = 262) seurattiin yli kaksi vuotta. Aineisto käsitti kaikki tapaukset Alankomaista. Runsaan vuoden hoidon jälkeen kolmasosalla (n = 85) hoidon tulos oli erinomainen, kolmasosalla (n = 92) tyydyttävä ja kolmasosalla (n = 85) huono. Paras hoitotulos oli nuorimmilla potilailla ja niillä, joilla hoidon käynnistyessä invaliditeetti oli vähäisin sekä muita reumalääkkeitä oli vähän. Jo kehittyneet systeemiset taudin muutokset ja naissukupuoli ennustivat heikompaa hoitotulosta. Kolmen vuoden kuluttua hoidon käynnistämisestä 37-49 %:lla potilaista tauti ei ollut enää aktiivinen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lenalidomidi lisää syöpäriskiä

Talidomidijohdos, immuunivaikutteinen lenalidomidi (Revlimid, Celgene) on käytössä yhdessä deksametasonin kanssa multippelin myelooman hoitoon potilailla, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa. Kliinisten lääketutkimusten mukaan lääke näyttäisi jopa nelinkertaistavan riskin sairastua toisiin pahanlaatuisiin sairauksiin (mm. leukemia, Hodgkinin tauti ja melanooma) hoidettaessa äskettäin diagnosoitua multippelia myeloomaa. Vaara näyttäisi olevan pienempi hoidettaessa potilaita hyväksytyn käyttöaiheen mukaisesti. Britannian lääkeviranomaisen mukaan sekundaaristen maligniteettien mahdollisuus on otettava huomioon aina lenalidomidihoidon yhteydessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Epilepsialääkkeisiin liittyy valtimomuutoksia

Epilepsialääkkeiden (karbamatsepiini, fenytoiini ja valproiinihappo) käyttöön liittyy kaulavaltimon intiman ja median paksuuntumista, kertoo 160 epilepsiapotilasta ja 60 verrokkia käsittänyt tutkimus. Hoitoajat vaihtelivat 2-13 vuoden välillä ja valtimomuutokset mitattiin ultraäänellä. Lamotrigiinilla muutoksia ei havaittu, mutta hoitoajat olivat lyhyitä. Tutkijat olettavat alustavien tulosten ohjaavan lääkkeen valinnassa sopivimpaan potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeruiske rintasyöpäpotilaan itsehoitoon?

Rintasyöpälääke trastutsumabista (Herceptin, Roche) on kehitetty ihon alle annosteltava valmiste. Sen teho oli sama kuin laskimonsisäisillä infuusioilla tutkimuksessa, joka käsitti noin 590 potilasta. Infuusioon tarvitaan noin 30 minuuttia, kun taas ihon alle terveydenhuollon ammattilainen antaa lääkkeen noin 5 minuutissa. Kehitteillä on laite, jolla potilas voi annostella trastutsumabin ihon alle kotonaan. Hoidon saaminen kotona säästäisi aikaa ja vaivaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Masennuslääkkeen jatkotutkimukset tyssäsivät

Novartis lopetti masennuslääke agomelatiinin (Valdoxan, Servier) jatkotutkimukset, joiden avulla se pyrki Yhdysvaltojen markkinoille. Novartis hankki agomelatiinin oikeudet Yhdysvaltoihin ja kehitteli mm. kielen alle annosteltavaa tablettia. Kahden vaiheen III tutkimuksen tulokset eivät kuitenkaan vastanneet odotuksia. Agomelatiini on ollut käytössä EU-maissa jo noin kolme vuotta. Ennen hoitoa tulee tarkistaa maksan toimintakokeet. Niitä on myös seurattava hoidon aikana, minkä arvellaan korottavan hyväksymiskynnystä Yhdysvalloissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rivaroksabaani aivohalvauksen ehkäisyyn eteisvärinässä

Yhdysvaltojen FDA hyväksyi rivaroksabaanin (Xarelto, Janssen Pharmaceuticals/BayerHealth-Care) aivohalvauksien ehkäisyyn läppävioista riippumattoman eteisvärinän hoidossa. Lääke eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta. Jos kreatiniinin puhdistuma on yli 50 ml/min, käytetään annosvahvuutta 20 mg. 15-50 ml:n puhdistumalla käytetään 15 mg tabletteja. Rivaroksabaania ei tule käyttää, jos puhdistuma on alle 15 ml/min. Laatikoidun varoituksen mukaan hoitoa ei pidä keskeyttää ilman, että lääkäri harkitsee korvaushoitoa toisella antikoagulantilla. Valmistajan tulee raportoida mahdollisista tromboottisista tapahtumista ja aivohalvauksista, kun hoito lopetetaan ilman korvaavaa antikoagulanttia sekä mahdollisesta tehon vähenemisestä, jos lääkettä ei oteta ilta-aterian yhteydessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Varenikliinin turvallisuus kyseenalaistettiin

FDA:n haittavaikutusrekisteristä tehtiin vuosilta 1998-2010 tutkimus, jonka mukaan varenikliini (Champix, Pfizer) ei ole turvallisuussyistä ensisijainen lääke tupakanvieroituksessa. Itsemurha-, itsetuhokäyttäytymis- tai masennustapauksia löytyi yhteensä 3 249. Näistä varenikliiniä koski 90 % (n = 2 925), bupropionin käyttöä tupakanvieroituksessa 7 % (n = 229) ja nikotiinikorvaushoitoja 3 % (n = 95). Erot säilyivät ennallaan, kun ilmoituksista poistettiin yhteiskäyttö muiden itsetuhokäyttäytymiseen altistavien lääkkeiden kanssa. Tutkimuksessa ei selvitetty lääkkeiden käyttäjien lukumääriä ja hoitojen haitoista käydyn keskustelun vaikutusta ilmoitusaktiivisuuteen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030