Tobramysiini uuskäyttöön Ruotsissa

Tobramysiini (Tobi) on hyväksytty Ruotsissa inhalaatiovalmisteena Pseudomonas aeruginosan aiheuttamien hengitystieinfektioiden sekä kystisen fibroosin hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Estrogeenin korvaushoidon perusteet Ruotsissa

Ruotsin lääkelaitos on julkaissut suositukset estrogeenikorvaushoidon perusteista. Hormonihoito katsotaan perustelluksi lyhytkestoisena klimakteeristen oireiden lievittämisessä, jolloin elämänlaatu paranee ja hoidon riskit ovat vähäiset. Pitkäaikainen estrogeenihoito voi lisätä riskiä sairastua rintasyöpään. Tästä syystä riski-hyöty on arvioitava ennen pitkäaikaishoidon aloitusta. Jos potilaalla on riski sairastua osteoporoosin seurauksena murtumiin, on syytä harkita estrogeenien pitkäaikaiskäyttöä. Lisätutkimuksia kaivataan mm. estrogeenihoidon vaikutuksista sydän- ja verisuonisairauksiin sekä dementian kehittymiseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Miten lääkärien ja teollisuuden suhteet tulisi järjestää?

Terveysteknologian valmistajat ovat kiinnostuneita lääkäreistä, koska heillä on käyttäjäroolinsa lisäksi useita muita teknologian käytön kannalta oleellisia asiantuntijarooleja.

Elina Hemminki

Lääketieteen opiskelijoiden ja teollisuuden suhteesta

Tieto ja kokemukset helpottavat markkinoinnin kriittistä arviointia: esimerkiksi kliinisesti merkittävien tekijöiden erottaminen markkinoinnin joukosta helpottuu työkokemuksen myötä.

Samuli Saarni

Medisiinariliitto järjesti seminaarin lääkemarkkinoinnista

Lääkemarkkinointia ei voi kuitenkaan suoraan verrata muuhun mainontaan, koska sen kohde ei itse maksa tuotetta. Lääkkeen käyttäjä, käyttöpäätöksen tekijä ja maksaja ovat monesti eri tahot.

Maija Vainiomäki

Tietoja erityiskorvaukseen oikeuttavien kansantautien potilasmääristä vuonna 2000

Kelan erityiskorvattaviin lääkkeisiin oikeutettujen henkilöiden rekisteriin perustuva tietokanta päivitettiin helmikuun alussa vuoden 2000 loppua kuvaavilla tiedoilla. Lähes kaikkien rekisteriin kuuluvien kansantautien potilasmäärät ovat kasvaneet, ja kohonnut verenpaine on edelleen taudeista selvästi suurin. Sepelvaltimotautia sairastavien määrä kasvoi yli 8 000 potilaalla, ja välimatka toisena olevaan astmaan lyheni parilla tuhannella. Sydämen vajaatoiminta on jatkanut vähenemistään.

Timo Klaukka

Lääkkeiden osuus astman hoitokustannuksista yli puolet

Vuonna 1999 maksoi astman hoito ns. suorina kustannuksina noin 850 miljoonaa markkaa. Avohoidossa käytettyjen lääkkeiden osuus tästä oli vähän yli puolet eli 445 miljoonaa. Vuoden 2000 aikana lääkekustannukset ovat kasvaneet noin 9 %:n vauhtia edellisvuodesta. Astman sairaalahoidon kustannukset ovat kuitenkin laskusuunnassa, ja myös astman aiheuttama työkyvyttömyys on vähentynyt.

Timo Klaukka

Mitä uutta vuoden 2001 Pharmacassa?

Vuoden 2001 Pharmaca Fennica sisältää tiedot noin 2 100 lääkevalmisteesta. Mukana on lähes 200 uutta valmistetta ja noin 30 uutta lääkeainetta, jotka jakautuvat useille eri terapia-alueille. Kirja on nyt toista kertaa kolmiosainen, eli ykkösosa esittää avohoidon lääkäreiden kannalta tärkeimpien valmisteiden tiedot tiivistettyinä, ja täyspitkät tekstit löytyvät muista kahdesta osasta. Painettua kirjaa täydentää elektroninen CD-Pharmaca, joka soveltuu hyvin mm. tietohakuihin.

Timo Klaukka, Mari Renlund

Infliksimabi altistaa tuberkuloosille

Euroopan lääkearviointivirasto (EMEA) on saanut tiedon 28 tapauksesta tuberkuloosia, joka puhkesi infliksimabia (Remicade, Schering-Plough) saaneilla potilailla. Infliksimabi on monoklonaalinen vasta-aine vaikean Crohnin taudin ja reumatoidin artriitin hoitoon, joka hyväksyttiin EU-maissa käyttöön vuoden 1999 elokuussa. Muutamalla potilaalla puhkesi miliaarituberkuloosi tai tuberkuloosi epätavallisessa kohde-elimessä. Valmisteen käyttö edellyttää nyt, että aktiivisen tai latentin tuberkuloosin mahdollisuus suljetaan pois ennen hoidon aloitusta. Jos tuberkuloosia epäillään, on hoito keskeytettävä. Hoitoa saaville on kerrottava taudin ensioireista (jatkuva yskä, laihtuminen ja pieni kuumeilu), ja niiden ilmaantuessa on otettava yhteys hoitavaan lääkäriin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Omepratsoli ja interstitiaalinen nefriitti

Uuden Seelannin lääkeviranomaiset ovat selvittäneet omepratsolin (Losec, AstraZeneca) käyttäjillä esiintyvää interstitielliä nefriittiä, jota on ilmoitettu maan haittavaikutusrekisteriin 7 tapausta ja julkaistu on yhteensä 13 tapausta. Kuumeilu, pahoinvointi, väsymys, painon lasku ja yleistilan heikkeneminen sekä joskus virtsaamistarpeen tihentyminen ovat tunnettujen tapausten valossa ensioireita. Plasman kreatiniini ja urea ovat koholla ja diagnoosi varmistuu munuaisbiopsialla. Julkaistuissa tapauksissa oireet ilmaantuivat 2 viikon-6 kuukauden kuluessa omepratsolihoidon alkamisesta. Tilanne korjaantui yleensä, kun omepratsolilääkitys lopetettiin, mutta noin puolet potilaista tarvitsi kortikosteroideja. Interstitielli nefriitti saattaa liittyä monien lääkkeiden käyttöön sekä useisiin sairauksiin, kuten infektioihin. Kysymyksessä on ilmeisen harvinainen haittavaikutus, mutta omepratsolin käytön yleisyyden vuoksi lääkärin on syytä pitää se mielessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kaksi uutta antihistamiinia käyttöön

Euroopan lääkearviointiviraston (EMEA) lääkevalmistekomitea (CPMP) on hyväksynyt desloratadiinin (Aerius/ Neoclarityn) allergisen nuhan hoitoon aikuisille ja yli 12 vuotiaille lapsille. Aine on loratadiinin (Clarityn) aktiivinen metaboliitti, jolla antihistamiinivaikutus alkaa nopeammin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Droperidoli poistuu käytöstä

Neuroleptianalgesiaan, pahoinvoinnin ehkäisyyn sekä sedatiivina pienten kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä käytetty neurolepti droperidoli (Dropleptan, Janssen-Cilag, Suomessa Dehydrobenzperidol, Orion) poistetaan käytöstä valmistajan (Janssen-Cilag) toimesta kevään 2001 kuluessa maailmanlaajuisesti. Huolimatta siitä, että aine on ollut käytössä jo nelisenkymmentä vuotta, on siitä vasta nyt tehty huolellinen hyöty-haitta-arviointi. Huolta ovat aiheuttaneet aineen vaikutukset erityisesti sydämen johtumisaikaan, mikä voi olla potilaalle fataalia. Samanlaisia havaintoja on tehty mm. tioridatsiinista, mutta droperidoli on tässä suhteessa ongelmallisempi. Myös jokin aika sitten käytöstä vedetty sertindoli ajautui ongelmiin tällaisen rytmihäiriövaaran vuoksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääke sibutramiinista pitkäaikaiskokemuksia

EU-maissa vuoden 2000 lopulla myyntiluvan saaneesta laihdutuslääke sibutramiinista (Meridia/Reductil, Knoll) on julkaistu pitkäaikaistutkimus. Potilaat pystyivät sen avulla pitämään painonsa kurissa käytön alkamisesta kahteen vuoteen asti. Triglyseridit ja VLDL-kolesteroli laskivat ja HDL-kolesteroli nousi, mutta kokonaiskolesterolissa tai LDL-kolesterolissa ei havaittu muutoksia. Kohonneen verenpaineen vuoksi hoidon keskeytti 20 potilasta, mutta edullisten lipidivaikutuksien vuoksi kokonaishyöty hoidosta katsottiin silti edulliseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tatuoinnista vaikeita ihoreaktioita Ruotsissa

Ruotsissa on tavattu useita vaikeita ekseematapauksia, jotka ovat liittyneet lomamatkoilla Kreikassa, Egyptissä, Gambiassa tai Thaimaassa tehtyihin tatuointeihin. Kysymyksessä on ollut nk. henna-tatuointi. Henna on normaalisti ruskea kasviperäinen pulveri, mutta todetuissa tapauksissa on käytetty mustaa tuotetta, jonka nyt tiedetään sisältävän voimakkaasti allergisoivaa parafenyleenidiamiinia. Tatuoinnin seurauksena aineeseen hankittu yliherkkyys on elinikäinen. Parafenyleenidiamiinia on monissa kosmeettisissa tuotteissa ja mm. hiusväreissä. Aineelle tatuoinnissa ihon kautta herkistynyt voi saada uudelleen yliherkkyysreaktioita käyttäessään myöhemmin elämän varrella parafenyleenidiamiinia sisältäviä tuotteita.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Itsemurha potilasvahinkona

Potilasvahinkolain perusteella korvataan hoidon laiminlyömisestä (so. riittämättömästä hoidosta) aiheutunut henkilövahinko. Näin ollen myös selkeästi itsemurha-alttiin potilaan hoitamatta jättämisestä seurannut kuolema saattaa tulla korvattavaksi potilasvahinkona. Kun itsemurha tai sen yritys on kuitenkin yksilön itsensä aktiivisesti toteuttama ja hänen tahdostaan riippuva tapahtuma, on käytännössä usein vaikeaa osoittaa potilasvahinkolain säännösten edellyttämää syy-yhteyttä hoidossa tapahtuneiden puutteellisuuksien tai laiminlyöntien ja itsemurhapäätöksen välillä. Jotta itsemurhaa tai sen yritystä voitaisiin pitää potilasvahinkolain säännösten nojalla korvattavana henkilövahinkona, tulisi annetun hoidon puutteellisuuksien lisäksi voida osoittaa, että itsemurha tai sen yritys olisi ollut estettävissä.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Viagran teho säilyy pitkäaikaiskäytössäkin - kilpailijoita tulossa

Lääketehdas Pfizerin sildenafiili (Viagra) on saamassa kilpailijoita. Bayer on edennyt vardenafiilin kliinisissä tutkimuksissa loppuvaiheeseen, samoin kuin Lilly IC351:n tutkimuksissa. Molemmat ovat sildenafiilin tapaan fosfodiesteraasityyppi 5:n estäjiä, ja niillä on saatu erektiohäiriöissä myönteinen vaste 75-88 %:lle potilaista. Tehon väitetään olevan sama tai jopa parempi kuin sildenafiililla, mutta vertailevia kliinisiä tutkimuksia ei vielä ole tehty riittävästi väitteen todentamiseksi. Haittavaikutukset, kuten päänsärky, ihon punoitus, ylävatsavaivat ja nenän tukkoisuus, ovat tyypillisiä tämän lääkeryhmän aineille. Valmisteiden arvioidaan tulevan käyttöön parin vuoden kuluessa. Jää nähtäväksi, tarjoavatko ne joitakin etuja vaihtoehtona sildenafiilille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Strykniiniä lisätty itsehoitolääkkeisiin Australiassa

SmithKline Beecham ja Herron Pharmaceuticals saivat muutama kuukausi sitten Australiassa uhkauksen kiristäjältä, jota ei ole tavoitettu. Molempien yritysten itsehoitolääkkeenä myydyistä parasetamolivalmisteista löytyi sittemmin strykniiniä ja neljä henkilöä joutui sairaalahoitoon, käytettyään strykniiniä sisältäneitä valmisteita. Molemmat yritykset poistivat parasetamolivalmisteet apteekkien itsevalintahyllyiltä. Viranomaisen päätöksellä kaikki parasetamolivalmisteet siirrettiin syksyllä vain apteekkihenkilökunnan toimitettavaksi, mutta ne palautettiin takaisin itsevalintahyllyille joulukuussa kuluttajien ja teollisuuden vaatimuksesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n lääketutkimusdirektiiviin muutoksia

Euroopan Parlamentti hyväksyi EU:n kliinisen lääketutkimuksen hyvää suoritustapaa (Good Clinical Practice, GCP) ohjaavan EU:n komission direktiiviluonnoksen joulukuussa 2000, mutta teki siihen useita muutoksia. EU:n ministerineuvosto hyväksyi muutetun luonnoksen sellaisenaan pari päivää myöhemmin. Direktiiviä käännetään parhaillaan EU-maiden kielille, ja sen lopullinen voimaantulo kaikissa EU-maissa tapahtunee parin vuoden sisällä (Suom Lääkäril 2000;55:2664).

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Meflokiinin käyttö malarian estossa turvallisemmaksi Ruotsissa

Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) on antanut uusitut ohjeet meflokiinin (Lariam, Roche) käytöstä malarian profylaksiassa. Meflokiini voi haittavaikutuksinaan aiheuttaa psyykkisiä oireita, kuten ahdistuneisuutta, masennusta ja unettomuutta sekä psykoottisia ja paranoidisia reaktioita. Oireita voi ilmaantua erityisesti ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Ruotsissa on raportoitu 69 tämän kaltaista potilastapausta. Oireet tulevat usein hiipien, ja niiden luullaan helposti liittyvän matkan rasituksiin ja stressiin. Puhjettuaan psyykkiset haittavaikutukset voivat kestää pitkään, jopa kuukausia hoidon jo loputtua, sillä meflokiini eliminoituu ihmisen kudoksista hitaasti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Poliorokote ja vCJD-taudin riski Irlannissa

Oraalinen poliorokote (Evans/Medeva) vedettiin pois käytöstä Englannissa viime vuoden lokakuussa, koska sen pelättiin tartuttavan vCJD-taudin ihmiseen (ks. Suom Lääkäril 2000; 55:4641). Irlannin lääkelaitos (Irish Medicines Board) toteaa, että neljässä rokotteen valmistuserässä on käytetty albumiinia, joka oli osittain peräisin Englannissa vCJD-tautiin sairastuneen henkilön seerumista. Kyseinen veri oli luovutettu vuosien 1995-96 vaiheilla ja kyseiset rokote-erät käytettiin Irlannissa 1999.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä