Loratadiinin käyttö raskauden aikana - onko käyttörajoitukselle perusteita?

Euroopan lääkearviointivirasto antoi loppuvuodesta 2003 varoituksen antihistamiini loratadiinin käytöstä raskauden aikana. Lääkkeen on epäilty lisäävän hypospadian riskiä lapsilla, jos äiti on käyttänyt lääkettä alkuraskauden aikana. Vakuuttavaa näyttöä riskin lisääntymisestä ei kuitenkaan ole, eikä myöhemmissä seurantatutkimuksissa ole saatu viitettä muidenkaan kehityshäiriöiden riskin lisääntymisestä. Loratadiinin käyttöä raskauden alkuvaiheessa lienee kuitenkin viisainta välttää toistaiseksi, kunnes lisää tietoa saadaan.

Heli Malm

Vakavat pneumokokki-infektiot ja epäonnistunut makrolidihoito

Kuopion ja Turun yliopistosairaaloiden havaintojen mukaan makrolideille resistenttien pneumokokkien aiheuttamat vaikeat infektiot ovat yleistyneet. Avohoidossa todetun pneumokokkikeuhkokuumeen hoito tulisi käynnistää amoksisilliinilla tai V-penisilliinillä. Jotta resistenssin kehittymistä voitaisiin ehkäistä, makrolideja tai telitromysiiniä ei tulisi käyttää ensisijaislääkkeinä ylempien hengitysteiden infektioissa.

Irma Koivula - Matti Korppi - Ulla Kärkkäinen - Outi Perola - Elina Lahti - Olli Ruuskanen - Merja Rantala - Antti Hakanen - Jari Jalava - Pentti Huovinen

Pneumokokkien makrolidiresistenssi lisääntyy nopeasti

Pneumokokkien resistenssi makrolideille on lisääntynyt 1990-luvun alusta lähtien nopeasti: vuonna 1997 makrolideille resistenttejä pneumokokkeja oli 5 % tutkituista ja vuonna 2002 jo 15,4 %. Myös ensimmäiset telitromysiiniherkkyydeltään alentuneet pneumokokit on jo eristetty Suomesta, ja on mahdollista, että pneumokokille kehittyy myös telitromysiiniresistenssi.

Merja Rantala - Antti Hakanen - Jari Jalava - Pentti Huovinen - Pirkko Paakkari - Outi Lyytikäinen - Peter Klemets - Petri Ruutu

Uusien unilääkkeiden vaikutuksissa

Britannian lääkehoitojen hyödyllisyyttä arvioiva kansallinen laitos (The National Institute for Clinical Excellence, NICE) on arvioinut lyhytvaikutteisten tsaleplonin (Sonata, Wyeth) sekä tsolpideemin ja tsopiklonin (joista Suomessa on kaupan useita valmisteita) mahdollisia eroja unilääkekäytössä. Eroja ei löytynyt, eikä lääkkeillä myöskään ollut merkittäviä etuja lyhytvaikutteisiin bentsodiatsepiineihin verrattuna, jotka tunnetusti ovat selvästi halvempia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n lääketutkimustiedostoa vaaditaan julkiseksi

Toukokuun alussa EU-maissa voimaan tullut lääketutkimusdirektiivi edellyttää kaikkien kliinisten lääketutkimusten ilmoittamista EU:n lääketutkimustietokantaan (EudraCT Database), johon on kuitenkin pääsy vain viranomaisilla. Nyt Cochrane vaatii tieteellisillä, taloudellisilla ja eettisillä perusteilla tiedostoa avattavaksi myös lääkäreille ja tutkijoille. Näin lääkkeiden turvallisuudesta ja haitoista saataisiin paremmin tietoa. Negatiiviset tutkimustulokset jäävät useimmiten julkaisematta tai tutkimukset keskeytetään varhain, eikä tuloksia voida analysoida luotettavasti. Vuoden 1948 jälkeen kliinisiä tutkimuksia on tehty arviolta noin miljoona, joista kuitenkin vain puolet on julkaistu. Cochrane vetoaa myös käytäntöön Yhdysvalloissa, jossa yleisöllä on pääsy käynnissä olevien lääketutkimuksien tiedostoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Äkillinen hengenahdistus saunassa

Ensihoitajien saapuessa heitä oli odottamassa potilas, joka hengitti puuskuttaen eikä pystynyt puhumaan lauseita. Hän oli soittanut hätäkeskukseen saunoessa alkaneen äkillisen hengenahdistuksen takia. Potilas oli aiemmin ollut terve, tosin varsin ylipainoinen, eikä hänellä ollut säännöllistä lääkitystä. Potilas oli kivuton, mutta ennen saunaan menoa hän oli tuntenut lyhytkestoisen kipupistoksen rinnassa.

Tom Silfvast

Lääkevaihto on laskenut hintoja enimmillään yli 80 %

Lääkevaihdon piirissä vähän toista vuotta olleista lähes 1 800 lääkkeestä lähes joka toisen hinta oli huhtikuun 2004 alussa alempi kuin ennen lääkevaihdon käynnistymistä. Suurimmillaan pudotukset ovat olleet useita kymmeniä euroja, suhteellisesti yli 80 %. Kilpailu on ollut erityisen kovaa mm. ulkuslääkkeiden, eräiden verenpaine- ja kolesterolilääkkeiden sekä lähinnä asikloviiria sisältävien viruslääkkeiden ryhmissä. Myös useiden masennuslääkkeiden hinnat ovat alentuneet merkittävästi. Apteekkariliiton tekemän selvityksen mukaan hinnat halpenivat keskimäärin neljänneksen verran.

Timo Klaukka - Erkki Kostiainen

Estrogeenin edut ja haitat hormonihoidossa

Menopaussioireiden hoitoa tutkineesta nk. Women's Health Initiative (WHI) -tutkimuksesta on nyt julkaistu ne osatulokset, joissa yli 10700 naista, joilta oli poistettu kohtu, sai päivittäin 0,625 mg:aa konjugoitua estrogeenia tai lumetta lähes 7 vuoden ajan. Suhteutettuna 10 000:ta naisvuotta kohti aivohalvauksia ilmeni 39 % (12 tapausta) ja sydänsairauksia 12% enemmän kuin lumeryhmässä. Vastaavasti osteoporoottisia luunmurtumia oli 56 tapausta vähemmän mukaan lukien 39 % vähentyneet reisiluun murtumat ja 23 % vähentyneet rintasyöpätapaukset. Murtumien kokonaismäärässä tapahtui noin 30 %:n pudotus estrogeeniryhmässä. Tutkijat toteavat, että tulokset tukevat suositusta, jonka mukaan konjugoitua estrogeenia tulee käyttää vain menopaussioireiden vuoksi ja silloinkin käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tsafirlukastiin varoitus maksatoksisuudesta

Astmalääke tsafirlukastiin (Accolate, AstraZeneca) on lisätty varoitus maksatoksisuudesta ja potentiaalisesti fataalista maksan toiminnanvajauksesta. Vuonna 1996 myyntiluvan saaneesta valmisteesta on ilmoitettu 46 hepatiittitapausta sekä lisäksi 14 vakavaa ja 56 lievempää maksan toiminnanvajausta. Tapauksista seitsemän johti kuolemaan. Valmistaja on tarkistanut tuoteselostetta ja lähettänyt havainnoista tiedotteen lääkäreille. Maksa-arvojen mahdollisesta kohoamisesta lääkkeen käytön yhteydessä on muistutettu jo aikaisemmin tuoteselosteessa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Onko penisilliiniallergia elinikäinen?

Kun penisilliinistä allergisen reaktion saaneet käyttivät lääkettä toistamiseen, heistä vain noin 2 % sai uudelleen penisilliinille tyypillisiä allergisia oireita. Tutkimukseen oli saatu yhteensä noin 6 000 potilasta, joilla oli ollut allerginen reaktio penisilliinistä. Heistä runsaat 3 000 käytti myöhemmin elämässään toisen kerran penisilliiniä, jolloin penisilliinin aiheuttamat allergiset oireet uusiutuivat 57:llä. Penisilliiniallergian esiintyminen perustuu useimmiten potilaan kertomukseen, eikä allergiaa myöhemmin todenneta, jolloin ihottuma tai muu allergiaksi luultu oire voi olla osa sairastetun taudin oireita. Tutkimuksessa tarkasteltiin yhteensä 3,4:ää miljoonaa potilaskertomusta Britanniassa. Aikaisemmin on arvioitu, että noin 60 % penisilliiniallergiaa sairastaneista saa sen myös toisen käyttökerran yhteydessä. Tutkijat ehdottavat lisätutkimuksia asian varmentamiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Silmähaittoja bisfosfonaateista

Australian lääkevalvontaviranomainen (Therapeutic Goods Administration, TGA) on saanut ilmoituksen 28 tulehduksellisesta silmäreaktiotapauksesta bisfosfonaattien käyttäjillä. Oireina olivat mm. uveiitti, iriitti, skleriitti, episkleriitti tai näköhermon tulehdus. Sekä alendronaatista (Fosamax, MSD) että pamidronaatista (Aredia, Novartis) ilmoitettiin molemmista 18 tapausta, kun risedronaatista (Optinate, Aventis) ja tsoledronista (Zometa, Novartis) tapauksia raportoitiin yksi molemmista. Alendronaatti on Australiassa markkinajohtaja (yli 5 milj. reseptiä), mikä TGA:n mukaan selittää ilmoitusten lukumäärän, mutta pamidronaatista kirjoitettuja reseptejä oli vain 6 600. Oireet ilmenivät parin päivän kuluessa lääkkeen käytön alettua, mutta joskus vasta yli kolmen vuoden käytön jälkeen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Euroopan lääkearviointivirasto muuttaa nimensä

Samalla kun 10 uutta maata liittyi toukokuun alussa Euroopan yhteiseen lääkevalvontaan, sen Lontoossa sijaitseva virasto muutti nimensä Euroopan lääkelaitokseksi (Europan Medicines Agency). Vanha nimen lyhennys (EMEA) kuitenkin säilyy ennallaan. Lääkkeitä arvioiva komitea Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) saa uuden nimen Committee for Medicinal Products for Human Use ja sen lyhenteeksi tulee CMPHU. Toukokuussa kokoontuvassa komiteassa ei enää ole kustakin jäsenmaasta kahta edustajaa, vaan vain yksi, eli sen koko tulee pienenemään 30:stä 25 jäseneen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Orionin ja Abbottin yhteistyö laajenee

Orion siirtää kalsiumherkistäjä levosimendaanin (Simdax) markkinointioikeuden mm. Yhdysvalloissa, Britanniassa, Ranskassa ja Saksassa Abbottille, mutta säilyttää itsellään markkinoinnin Pohjoismaissa. Samalla Abbott osallistuu myös lääkkeen kehittelytutkimuksiin ja myyntilupien hakemiseen. Yhdysvalloissa ja Saksassa markkinoille tulo on viivästynyt odoteltaessa vuonna 2005 valmistuvia lisätutkimuksia. Abbott on arvioinut, että lääkkeestä saattaisi tulla todellinen menekkituote eli nk. blockbuster-valmiste.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ibuprofeeni supermarketteihin

Yhä useampi maa on siirtänyt itsehoitovalmisteita apteekkimyynnistä kulutustavarakauppoihin, kuten supermarketteihin. Jo vuosikymmeniä mm. ibuprofeenia on voinut ostaa Yhdysvalloissa ja Britanniassa pieninä pakkauksina kulutustavarakaupoista. Pohjoismaista Tanska ja Norja ovat siirtyneet samaan käytäntöön ja näin tekevät nyt myös Australia ja Uusi Seelanti. Etuna on ollut lääkkeiden helpompi saatavuus vuorokauden ajasta ja paikasta riippumatta, ja myös lääkkeiden kuluttajahinnat ovat laskeneet.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Britannia vaivoin uusiin lääkenimiin

Kuten tällä palstalla on aikaisemmin kerrottu (SLL 2004;59:664), Britannian lääkäreitä, muuta terveydenhuollon henkilöstöä ja lääketeollisuutta odottaa hankala siirtymisvaihe, kun lääkkeiden brittiläisistä nimistä siirrytään nyt kansainvälisiin WHO:n vahvistamiin nimiin. Joskus vanha ja uusi nimi eroavat toisistaan paljon, kuten bentsheksolin (benzhexol) muuttuessa triheksyfenidyyliksi (trihexyphenidyl). Adrenaliinista ja noradrenaliinista tullaan käyttämään toistaiseksi rinnan sekä vanhoja että uusia nimiä (epinephrine ja norepinephrine). Kuluu arviolta ainakin kaksi vuotta, ennen kuin nimet on vaihdettu uusiksi kaikissa yhteyksissä, ja sen vuoksi lääkkeiden käsittelyssä kehotetaan erittäin suureen tarkkuuteen siirtymävaiheen aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Päänsärkypotilaan hoito

Päänsärky on neurologisista oireista yleisin. Lähes kaikilla ihmisillä on joskus päänsärkyä. Lihasjännityspäänsärystä on nyttemmin tullut yleisin päänsäryn muoto. Syynä tähän pidetään liikuntatottumusten ja työelämän muutoksia, erityisesti yhä yksipuolisemmiksi muuttuneita työtehtäviä ja staattisia työasentoja. Migreeniä sairastaa kymmenesosa väestöstä, ja se on kuudenneksi yleisin sairauspoissaolon syy työikäisillä. Nämä kaksi päänsärkytyyppiä kattavat noin 90 % päänsärkytapauksista. Vaikka muut päänsäryt ovat suhteessa lihasjännityspäänsärkyyn ja migreeniin harvinaisia, ovat ne silti merkityksellisiä, sillä joukossa on hoitamattomana vaarallisia tauteja, joiden viivästynyt diagnoosi voi aiheuttaa korvattavan potilasvahingon.

Reseptin keskimääräinen hinta nousi yli 50 euroon vuonna 2003

Viime vuonna Kelan korvaama lääkeresepti maksoi keskimäärin 52 euroa. Kalleimpia lääkkeitä määräsivät neurologit ja syöpälääkärit. Lääkäriä kohti laskettu korvattujen reseptien määrä pieneni noin 2% edellisvuodesta. Toukokuussa Kela lähettää henkilökohtaisen yhteenvedon vuonna 2003 toimitetuista lääkemääräyksistä lääkäreille, joiden kirjoittamista tai uusimista resepteistä on maksettu sairausvakuutuskorvausta vähintään 200 kertaa.

Timo Klaukka - Mareena Paldán - Erja Enoranta - Pekka Koivisto

Nuoren, rotevan miehen sydäninfarkti - jälkiviisautta

Roteva 29-vuotias palomies tuotiin ambulanssilla parturisalongista aluesairaalan ensiapupoliklinikalle huonovointisuuskohtauksen takia. Jo edellisenä päivänä hän oli tuntenut tasaisen jomottavaa ylävatsakipua raskaan aterian jälkeen. Parturin tuolissa istuessa oli tullut outo olo, painon tunne kurkkuun ja kaulalle sekä rintalastan alle. Vaiva jatkui päivystyspoliklinikalla, mutta päivystävän lääkärin tulkinnan mukaan ei ollut kyse rintakivusta. Potilas vaikutti kovin hermostuneelta.

Liisa-Maria Voipio-Pulkki

Statiinit myyntilistojen kärjessä myös Saksassa

Saksa on Euroopan suurimpia maita myös lääkekulutuksessa. Sairauskassat osallistuvat olennaisesti potilaiden lääkekustannuksiin. Lääkemääräyskäytäntö noudattaa suuresti samoja linjoja kuin Pohjoismaissa. Joidenkin lääkkeiden, kuten veren hyytymistä vähentävän klopidogreelin, käyttö on suurempaa kuin Suomessa, ja myös vahvoja kipulääkkeitä käytetään Saksassa selvästi enemmän kuin meillä. Saksan lääkevalikoimaan kuuluu edelleen suhteellisen paljon vanhahkoja lääkevalmisteita sekä rohdosperäisiä tuotteita, joiden myynti näkyy muun muassa lipidilääkkeiden ja dementialääkkeiden tilastoissa.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Hormonikorvauksesta uusiriippumaton tutkimus

Riippumaton, vailla kaupallisia päämääriä oleva Kronos Longevity Research Institute käynnistää pitkäaikaistutkimuksen, jossa testataan sekä estrogeenitabletteja että -iholaastareita 40-55-vuotiaiden naisten vaihdevuosioireiden hoidossa. Tutkimuksessa on mukana yhteensä 720 naista. Sydän- ja verisuonisairauksien oireita seurataan röntgen- ja ultraäänitutkimuksin. Nk. Women's Health Initiative -tutkimuksessa, joka keskeytettiin vuonna 2003, naiset olivat keskimäärin 62-vuotiaita. Estrogeenin uskotaan suojaavan nuorempia naisia sydänsairauksilta ja aivohalvauksilta. Iäkkäämmillä verisuonimuutokset ja -ahtaumat ovat jo kehittyneet, ja aloitettu estrogeenihoito voi tällöin aiheuttaa ahtautuneissa ja sairaissa valtimoissa tukkeumia, jotka voivat johtaa sydänsairauksiin ja aivohalvauksiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä