Pravastatiini hävisi vertailututkimuksessa atorvastatiinille

Ensimmäinen kahta statiinia vertaillut tutkimus PROVE-IT, jonka atorvastatiinin (Lipitor, Pfizer) ja pravastatiinin (Pravachol, Bristol-Myers Squibb/Sankyo) valmistajat sponsoroivat, käynnistettiin osoittamaan, että tavanomainen annos pravastatiinia olisi yhtä tehokas kuin suuriannoksinen atorvastatiini. Päätetapahtumina tarkasteltiin mm. sydäninfarkteja, revaskularisaatiota, aivohalvauksia ja sepelvaltimopotilaiden kuolleisuutta. Tutkimuksessa oli yli 4000 akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi hoitoon joutunutta, joilla pravastatiini 40 mg/vrk laski LDL-kolesterolin tasolle 95 mg/dl ja atorvastatiini 80 mg/vrk tasolle 62 mg/dl. Atorvastatiini vähensi päätetapahtumien kokonaisriskiä selvästi enemmän kuin pravastatiini ja edullinen vaikutus ilmeni jo 30 päivää kestäneen hoidon jälkeen.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Efalitsumabi hyväksytty psoriaasiin

Innovatiivisena psoriaasin hoitona pidetty ihmisen monoklonaalinen vasta-aine efalitsumabi (Raptiva, Serono) on hyväksytty käyttöön Sveitsissä. Lääke annostellaan ihonalaisena ruiskeena kerran viikossa ja potilas voi antaa lääkkeen itse itselleen. Euroopan Dermatologian ja Venerologian Akatemia arvioi, että noin 2 % väestöstä on psoriaasipotilaita, joille efalitsumabi tarjoaa uuden ja helposti toteutettavan hoidon. Aine estää inflammaatiota ja taudin iho-oireita aiheuttavien T-solujen aktivaation. Kehittelytutkimuksissa on ollut yli 3000 potilasta. Myös Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt efalitsumabin, ja EU:n hyväksyntää uumoillaan kuluvan vuoden lopulla. Hoidon ongelmana on sen korkea hinta verrattuna muihin psoriaasin tavanomaisiin hoitoihin.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Uusi glaukoomalääke Ruotsiin

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) esittelee kotisivuillaan prostanoidiperheeseen kuuluvan unoprostonisopropyylin (Rescula, Novartis), joka on kehitetty avokulmaglaukooman hoitoon. Hoito tehoaa yksin tai lisälääkityksenä vaikeahoitoisessa glaukoomassa ja sopii potilaille, joille muut hoidot ovat vasta-aiheisia. Lääkkeen haittavaikutukset ovat samankaltaisia kuin muilla prostanoidijohdoksilla. Iriksen pigmentin lisääntymistä esiintyy alle 1 %:lla potilaista.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Auttaako orlistaatti myös eturauhassyövässä?

Yhdysvaltojen terveysviranomaisen kustantama tutkimus antaa lupauksia siitä, että laihdutuslääkkeenä käytetty orlistaatti (Xenical, Roche) saattaisi estää myös eturauhassyövän kasvua. Orlistaatti estää suolessa proteiinia, joka muuttaa ravinnon rasvoja imeytyviksi rasvahapoiksi ja monoglyserideiksi. Orlistaatin on osoitettu estävän eturauhassyövässä samankaltaista proteiinia, joka edistää syövän kasvua. On myös tunnettua, että liikalihavuus liittyy sekä prostatasyövän esiintymiseen että taudin vakavuuteen. Nyt julkaistu kokeellinen tutkimus on lääkkeen valmistajasta (Roche) riippumaton, joka puolestaan ilmoittaa, ettei se ainakaan toistaiseksi suunnittele omia jatkotutkimuksia.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Uusia lääkkeitä EU-maihin ja Yhdysvaltoihin

Euroopan lääkevalmistekomitea (CPMP) Lontoossa on hyväksynyt uuden skitsofrenian hoitoon tarkoitetun neuroleptin aripipratsolin (Abilify, Otsuka Pharmaceuticals). Muista atyyppisistä neurolepteistä poiketen sen odotetaan aiheuttavan vähemmän painon nousua sekä taipumusta diabetekseen tai lipidihäiriöihin.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Hoitoresistentti tuberkuloosi leviää Suomen naapureissa

WHO on huolestunut monilääkehoidolle resistentin tuberkuloosin (MDR-TB) leviämisestä ja kutsuu entistä Neuvostoliiton aluetta MDR-TB:n globaaliseksi polttopisteeksi, jossa tautia esiintyy kymmenen kertaa enemmän kuin missään muualla. Tiedot perustuvat 77 maassa tehtyihin resistenssimäärityksiin. Kiinasta tarkat tiedot puuttuvat, mutta tutkituilla kuudella alueella jopa 10 %:lla väestöstä oli MDR-TB. Huolta aiheuttaa myös Alankomaissa ilmennyt MDR-TB esiintymä. WHO soveltaa nk. DOTS-hoitoja (directly observed treatment, short-cut), mutta joutuu nyt käyttämään MDR-TB:ssä myös DOTS-plus hoitoa, jossa lisälääkkeinä on vanhoja, helposti haittavaikutuksia aiheuttavia lääkeaineita. MDR-TB:n hoito on noin sata kertaa kalliimpaa, sillä normaali TB:n hoito maksaa WHO:n arvion mukaan alle 10 euroa, mutta MDR-TB:n hoito jopa 500-6 000 euroa.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Äkillinen hengenahdistus

48-vuotias kroonista keuhkoputkentulehdusta sairastava nainen hakeutui aluesairaalan päivystyspoliklinikalle äkillisesti alkaneen hengitysvaikeuden vuoksi. Krooninen keuhkoputkentulehdus ei liiemmin vaivannut ja ainoana lääkkeenä oli ipratropiumin ja fenoterolin yhdistelmä (Atrovent comp) tarvittaessa. Nykytilanne ei potilaan mukaan muistuttanut aiempia kohtauksia, tämänkertainen alkoi nopeammin ja oli erityisen hankala.

Juho Nummi

Suostumuskäytäntö ja henkilöllisyyden suoja geenipankkitutkimuksissa

Keskustelua geenipankeista ja niihin kerättävien näytteiden käytöstä käydään parhaillaan eri puolilla maailmaa. Olisi hyvin tärkeää käynnistää laajempi keskustelu myös Suomessa. Lähes jokainen lääketieteen tutkija joutuu nykyään henkilökohtaisesti tekemisiin DNA-näytteiden ja niistä muodostettavien geenipankkien kanssa, ja joutuu siis kantamaan vastuun tehdyistä päätöksistä. Lisäksi geenipankkien taloudelliseen hyödyntämiseen liittyvät asiat ovat ratkaisua vailla.

Kirsi Vähäkangas - Esko Länsimies

Statiinien käyttö vaihtelee Euroopan maissa - Suomessa keskitasoa

Seerumin kohonneen kolesterolipitoisuuden alentamiseen käytettävien statiinien kulutus oli vuonna 2000 Norjassa neljä kertaa suurempi kuin Italiassa tai Tanskassa. Suomi sijaitsi tarkasteltujen 14 Euroopan maan kulutusluvuissa keskivaiheilla. Lukujen vertailukelpoisuudessa on vielä parantamisen varaa, mutta mitä ilmeisimmin kulutukseen vaikuttavat monet muutkin seikat kuin kolesterolitason korkeus. Myös lääkevalikoima ja -valinnat poikkesivat maasta toiseen.

Jaana Martikainen - Timo Klaukka

HIV leviää Itä-Euroopassa - hoito puuttuu

Irlannin järjestämässä EU:n kokouksessa todettiin, että noin prosentti Itä-Euroopan maiden väestöstä on saanut HIV-tartunnan. Ongelma leviää nopeimmin Virossa, Venäjällä ja Ukrainassa. Puola, Slovakia ja Tsekinmaa ovat onnistuneet paremmin ehkäisyssä. Noin 1,5 miljoonasta HIV-potilaasta vain 7 000 saa lääkehoitoa. Tilannetta pidetään vakavana erityisesti, kun EU on laajenemassa itään ja matkustelu helpottuu. Muiden HIV-ongelmamaiden kokemusten perusteella tiedetään, että 1 %:n raja väestön HIV-infektioiden määrässä on juuri ratkaiseva. Epidemia voi ryöstäytyä tuolloin pois hallinnasta. Kymmenen vuotta myöhemmin infektion saaneita on tavallisesti jo 15-20 kertaa enemmän. Prostituution ohella ruiskuhuumeiden käyttö levittää HIV-infektiota Itä Euroopassa eniten.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Estääkö Nigeria polion lopullisen nujertamisen?

WHO:n käynnistämässä kampanjassa kymmenet tuhannet vapaaehtoiset rokottivat yhtenä päivänä helmikuussa kymmenessä Afrikan maassa peräti 63 miljoonaa lasta poliota vastaan. Pohjois-Nigerian Kanon muslimivaltiossa rokotusta kuitenkin boikotoitiin. Paikallinen laboratorio väitti rokotteesta löytyneen pieniä määriä estrogeenia ja progestiinia ja niiden väitettiin aiheuttavan infertiliteettiä. Tätä epäiltiin länsimaiden salajuoneksi. WHO:n aluejohtaja piti boikottia käsittämättömänä Nigerian lasten poliovaaran vuoksi ja pelkää koko kampanjan polion nujertamiseksi maapallolta epäonnistuvan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke paksusuolen syöpään

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on hyväksynyt monoklonaalisen vasta-aineen setuksimabin (Erbitux, InClone Systems Inc.) pitkälle edenneen kolorektaalisen syövän hoitoon. Lääkettä käytetään lähinnä yhdessä muiden sytostaattien, kuten irinotekaanin kanssa, mutta myös yksin, ellei potilas siedä muuta lääkitystä. Setuksimabi hidastaa tuumorin kasvua estämällä syöpäsolun pinnalla proteiinia, joka säätelee solukon lisääntymistä. Tehoa ja siedettävyyttä on tutkittu yli 600 potilaalla ja käynnissä on noin 2 000 potilasta käsittävä tutkimus. Setuksimabin haittavaikutuksia ovat hengitysvaikeudet, verenpaineen lasku, interstitielli keuhkosairaus (ILD), ihottumat ja kuume.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rokotteen vastustajan riippumattomuus kyseenalainen

Britanniassa on käyty vuosia rajua keskustelua siitä, aiheuttaako MPR-rokote (tuhkarokko-sikotauti-vihurirokko) lasten autismia. Andrew Wakefieldin Lancetissa v. 1998 julkaistu 12 lasta käsittänyt tutkimus käynnisti väittelyn, ja nyt lehden päätoimittaja toteaa, että jos hän olisi tiennyt tutkijan noin 82 000 euron sopimuksesta korvauksia ajaneiden juristien kanssa, hän ei olisi hyväksynyt tutkimusta julkaistavaksi. Myös tutkimuksen eettisyys on kyseenalaistettu, koska siinä tehtiin lapsille mm. lumbaalipunktio ja paksusuolen tähystys. Wakefieldin pussissa jauhot eivät näytä täysin puhtailta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkeväärennökset kasvava ongelma

Lääkevalvontaviranomaisten maailmankokous ehdotti äskettäin kansainvälistä sopimusta väärennöksien ehkäisemiseksi. Kiinassa ja Intiassa väärennöksien laajaa valmistusta ja myyntiä yritetään nyt estää. Thaimaassa furosemidin, levonorgestreelin, finasteridin ja sildenafiilin väärennökset ovat yleisiä. Kongossa masennuslääke fluvoksamiinia ja erästä vanhaa lihasrelaksanttia on harhauttavasti pakattu HIV-lääkkeiksi. Yhdysvalloissa myydään väärennöksinä lipidilääke atorvastatiinia ja epoetiini-alfaa sekä iholaastari-ehkäisyvalmistetta ilman vaikuttavaa lääkeainetta. Kansainvälisessä lääkekaupassa väärennökset ovat lisääntyneet ja muodostavat jo 5-7 % koko markkinoista. Lääkeväärennökset hyödyttävät kansainvälistä rikollisuutta ja terroristeja, mukaan lukien al-Qaidaa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkemainoksissa totuutta vaivaiset 6 prosenttia

Saksassa Institute for Evidence-Based Medicine arvioi 175 lääkemainosta, joissa yleislääkäreille jaettiin tietoa 520 lääkevalmisteesta. Mainokset oli postitettu tai jaettu muutoin vuoden 2003 kesäkuun jälkeen. Noin 15 % mainoksista ei ilmoittanut tiedon lähdettä ja 22 %:ssa sitä ei löydetty. Noin 63 %:ssa mainos kytkeytyi oikein lähteeseen, mutta sisältö ei täsmännyt sen kanssa. Vain 6 % mainoksista esitti väitteitä, jotka olivat tieteellisen kirjallisuuden mukaan perusteltuja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Yamanouchi ja Fujisawa fuusioon

Japanilainen lääkeyritys Yamanouchi aikoo ostaa Fujisawa Pharmaceutical -yhtiön, jolloin syntyy Japanin toiseksi suurin lääkeyritys. Tehtailla ei ole päällekkäisiä tuotteita, mikä helpottaa fuusiota. Fujisawan tuotteista tunnetuin on immunosuppressiivista makrolidia takrolimuusia sisältävä infuusio (Prograf), jota käytetään hylkimisreaktion estoon elinsiirroissa. Voiteena takrolimuusia (Protopic) käytetään atooppisen ihottuman hoitoon. Yamanouchi tunnetaan antibioottien ja hormonien valmistajana, ja yrityksen tuottama tamsulosiini (Omnic) on tarkoitettu eturauhasen liikakasvun aiheuttamien oireiden hoitoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

GlaxoSmithKline kiirasvalkealla tutkimuksistaan

Kanadan lääkärilehti (Canadian Medical Journal, CMAJ) on julkaissut GlaxoSmithKlinen sisäisen asiapaperin, joka kehottaa henkilöstöä pitämään salassa tulokset kahdesta paroksetiinin (Seroxat) tutkimuksesta, joiden mukaan hoito ei hyödyttänyt lumetta enempää lasten ja nuorten masennuksessa. Tuloksia ei haluttu julkisuuteen paroksetiinin maineen tärveltymisen ja taloudellisten menetyksien pelossa. Dokumentti on peräisin SmithKline Beecham yrityksestä, joka sittemmin fuusioitui Glaxon kanssa. GlaxoSmithKline on todennut, ettei asiapaperista voi vetää em. johtopäätöksiä ja väittää jakaneensa eri tavoin ko. tutkimuksista tietoa lääkäreille.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkijan eturistiriidat ilmoitettava potilaalle

Kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat haluavat tietää mm. tutkijan taloudelliset sidokset sponsoriin ja katsovat tämän kuuluvan tietoon perustuvan suostumuksen edellytyksiin. Asiaa kysyttiin noin 5 500 potilaalta, jotka olivat osallistuneet sydänsairauksien, rintasyövän tai mielenterveyshäiriöiden tutkimuksiin. Kaksi kolmannesta potilaista piti tutkijan sidostietojen tuntemista hyvin tärkeänä, mutta olivat valmiita osallistumaan tutkimuksiin, vaikka taloudellisia sidoksia esiintyisikin. Useat uudet kliinisiä tutkimuksia ohjailevat suositukset, kuten Helsingin julistus ja CIOMS:n ohjeet sisällyttävät tutkijan taloudelliset sidokset jo osaksi informaatiota, jonka perusteella tutkittavalta pyydetään suostumus.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Diureetit kunniaan Norjassa

Maaliskuun alusta lähtien tiatsididiureetit ovat Norjassa ensisijaisia lääkkeitä komplisoitumattoman verenpainetaudin hoidossa. Kahden kalliin verenpainelääkkeen sairausvakuutuskorvaus päättyy, ja jos lääkäri valitsee potilaalle kalliin verenpainelääkkeen, on sen välttämättömyys perusteltava. Norjan hallitus perustaa uuden käytännön Euroopassa ja Yhdysvalloissa julkaistuihin tuoreisiin verenpainetaudin hoito-ohjeisiin, joissa tiatsididiureetit on katsottu ensisijaisiksi lääkkeiksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Suomi kohtuullinen statiinien käyttäjä

Euroopan maissa tehty tutkimus osoitti, että statiinien käyttö oli Tanskassa, Italiassa ja Portugalissa väestömäärään suhteutettuna peräti noin kolme kertaa vähäisempää kuin Norjassa, Ranskassa tai Alankomaissa. Suomessa, Ruotsissa, Saksassa, Irlannissa ja Britanniassa kulutus asettui em. maiden keskivaiheille. Italiaan verrattuna Norjassa käytettiin väestöön suhteutettuna yli viisi kertaa enemmän statiineja. Keskimääräinen statiinien kulutus oli tutkituissa Euroopan maissa vuonna 2002 jo neljä kertaa suurempi kuin vuonna 1997.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä