Lääkelaitos ryhtyy valvomaan kudosdirektiiviä

Ihmisen elimien ja kudoksien lääketieteellisestä käytöstä annettu kudoslaki muuttuu niin, että se ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston antaman ns. kudosdirektiivin. Lupa- ja valvontaviranomaiseksi ryhtyy Lääkelaitos.

Kudosdirektiivi koskee kaikkien ihmisessä käytettäväksi tarkoitettujen ihmiskudosten ja -solujen luovuttamista, hankintaa, testausta, käsittelyä, säilömistä, säilytystä ja jakelua.

Uudistuva kudoslaki edellyttää, että kudoksia ja soluja käsitellään ja säilytetään vain viranomaisten hyväksynnän saaneissa kudoslaitoksissa. Laitoksilla on oltava pätevä henkilökunta ja hyvien toimintatapojen periaatteisiin perustuva laatujärjestelmä. Vaaratilanteista tai haittavaikutuksista on raportoitava Lääkelaitokselle.

Nykyisellään kudosten ja solujen talteenotto, käsittely ja säilyttäminen on pitkälti keskittynyt sairaaloihin.

Kudoslaitosten on haettava Lääkelaitokselta toimilupaa syyskuuhun mennessä.