MS-lääke Tysabri palannee markkinoille
Yhdysvaltain lääkeviraston FDA:n paneeli on äänestänyt yksimielisesti, että MS-lääke Tysabri voi palata markkinoille.Lisäksi paneeli suosittelee äänin 7-5, että lääke olisi ensisijainen hoitomuoto joillekin MS-potilaille eikä sen käyttöä rajattaisi vaikeimmin sairaisiin.
FDA päättää lopullisesti asiasta kuukauden loppuun mennessä.
Elan ja Biogen Idec keskeyttivät valmisteen markkinoinnin turvallisuusepäilyjen takia vuosi sitten. Kahdelle potilaalle oli kehittynyt harvinainen neurologinen sairaus.
Tysabria markkinoitiin ainoastaan USA:ssa, mutta keskeyttämispäätös koski myös kliinisissä lääketutkimuksissa olleita pohjoismaisia potilaita.
Biogen Idec suunnittelee lääkkeen tuontia myös Suomen markkinoille.
Miia Soininen
