Uusimmat epilepsialääkkeet

Uusimmat myyntiluvan saaneet paikallisalkuisten epilepsioiden lisälääkkeet ovat eslikarbatsepiiniasetaatti, lakosamidi, perampaneeli, retigabiini ja tsonisamidi.

Tapani Keränen, Reetta Kälviäinen, Heikki Rantala

Beetasalpaajat eivät suojaa sydäntä leikkauksissa

Hollantilaisen Don Poldermansin tutkimuksiin perustunut ohjeisto beetasalpaajien käytöstä sydämen suojana leikkauksissa, jotka eivät kohdistu sydämeen, on todettu harhaanjohtavaksi. Vuosia käytössä ollut ohjeisto perustui hollantilaisen tutkimuksen tuloksiin (DECREASE), ja niihin perustuvat myös Poldermansin johdolla laaditut European Society of Cardiologyn ohjeet. Myöhemmin Poldermansin tutkimuksen löydöksien luotettavuutta epäiltiin, ja uusi tutkimus (POISE) sekä DECREASE-tutkimuksen kriittinen analyysi osoittivat, että leikkauspotilaiden hoito beetasalpaajilla jopa lisäsi kuolleisuutta 27 % joskin ei-fataalien sydänkohtauksien määrä väheni. Asiaa arvioinut kliininen ryhmä totesi, että ohjeiston seuraaminen Britanniassa 2,5 miljoonassa vuosittaisessa leikkauksessa voisi johtaa 10 000 ylimääräiseen kuolemaan. Ryhmä kehottaa luopumaan ohjeiston käytöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kalsiumkanavan salpaajilla yhteys rintasyöpään?

Naisten verenpaineen hoitaminen kalsiumkanavan salpaajilla vaihdevuosien jälkeen näyttää lisäävään rintasyöpävaaran noin kaksinkertaiseksi. Kanadassa vuosina 2000-2008 tehdyssä väestötutkimuksessa oli 1 900 vastikään diagnoosin saanutta rintasyöpäpotilasta ja 856 satunnaistettua verrokkia, iältään 55-74-vuotiaita. Eri kalsiumkanavan salpaajien kesken ei ollut olennaisia eroja rintasyöpävaarassa, ja vaaran lisääntyminen ilmeni, kun lääkitystä oli käytetty vähintään kymmenen vuoden ajan. Tutkimus ei todennut lisääntynyttä rintasyövän vaaraa, jos verenpainetautia hoidettiin diureeteilla, beetasalpaajilla, ACE:n estäjillä tai angiotensiinireseptorin salpaajilla. Tutkijat haluaisivat löydöksen varmentamiseksi lisää tutkimuksia, ennen kuin verenpaineen hoidossa tehdään muutoksia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Pahoinvointilääkkeen käytölle rajoituksia

Euroopan lääkelautakunta (CHMP) esittää rajoituksia pahoinvointilääke metoklopramidin (Primperan, Sanofi-Aventis) käyttöön. Syynä ovat etenkin lapsilla ilmenneet ekstrapyramidaalioireet ja vanhuksilla tavattu tardiivi dyskinesia. Lisäksi on joskus todettu vakavia sydämeen ja verenkiertoon kohdistuneita haittavaikutuksia. Lääkettä kehotetaan käyttämään pienimpinä mahdollisina annoksina ja lyhyinä hoitojaksoina (alle 5 vrk) eikä pitkäaikaisina hoitoina. Metoklopramidia ei pidä antaa lainkaan alle 1-vuotiaille lapsille. Uudet ohjeet ovat luettavissa lääkelautakunnan sivuilla, ja ne edellyttävät vielä Euroopan komission hyväksynnän.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lomitapidi hyperkolesterolemiaan

Euroopan komissio on vahvistanut Euroopan lääkelautakunnan päätöksen, jolla lometapidi (Lojuxta, Aegerion) saa myyntiluvan EU-maissa familiaarisen hyperkolesterolemian hoitoon yhdistettynä muihin kolesterolilääkkeisiin ja vähärasvaiseen ruokavalioon. Kliinisissä tutkimuksissa lääke laski seerumin LDL-kolesterolitasoja noin 40 %. Haittavaikutuksina todettiin mm. ripulia, pahoinvointia ja dyspepsiaa sekä kohonneita arvoja maksan toimintakokeissa. Lääkkeen markkinointiin liittyy haittavaikutuksien seuranta-ohjelma. Yhdysvalloissa FDA hyväksyi lometapidin vuoden 2012 joulukuussa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aknelääke palautetaan käyttöön

Euroopan komissio velvoittaa Ranskan lääkeviranomaisen sallimaan uudelleen syproteroniasetaattia ja etinyyliestradiolia sisältävän raskauden ehkäisyvalmisteen ja aknelääkkeen (Diane 35, Bayer) markkinoinnin ja myynnin. Valmiste poistettiin käytöstä aikaisemmin tänä vuonna, kun sen käyttöön todettiin liittyneen 4 kuolemantapausta 25 vuotta kestäneen seurannan aikana (SLL 2013;68:426). Euroopan lääkelaitoksen (EMA) uusi arvio valmisteen turvallisuudesta totesi lääkkeen hyötyjen olevan haittoja suurempia.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bisfosfonaatit turvallisia munuaisille oikein käytettyinä

Osteoporoosin hoito bisfosfonaateilla ei vaurioita munuaisia, jos noudatetaan kreatiinipuhdistumalle ja glomerulusfiltraatiolle asetettuja rajoituksia. Jopa vanhuksille, joilla on osittainen munuaisten toiminnan vajaus, bisfosfonaatit ovat turvallisia, jos munuaisten tilaa seurataan säännöllisesti. Tieteellisessä kirjallisuudessa julkaistuista tutkimuksista, kliinisten lääketutkimuksien tuloksista ja haittavaikutusseurantojen havainnoista tehty selvitys kohdistui alendronaattiin, ibandronihappoon, risedronaattiin ja tsoledronihappoon ja kattoi sekä tabletti- että infuusiohoidot.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Malarialääke meflokiiniin varoitus psykiatrisista haitoista

Yhdysvalloissa FDA on lisännyt mustan laatikoidun varoituksen malarialääke meflokiiniin (Lariam, Roche) psykiatrisista haittavaikutuksista, joita ovat mm. masennus, vainoharhaisuus, sekavuus ja ahdistuneisuus. Lisäksi on todettu mm. korvien soimista ja tasapainohäiriöitä. Jokaiseen apteekista hankittuun ostoerään liitetään lääkitysohje, jossa nämä haitat tuodaan esiin. Ne sisältyvät myös Suomessa myydyn lääkkeen valmisteyhteenvetoon.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Potilastietojärjestelmästä tuki laadun arviointiin

Pohjois-Karjalassa on käytössä maakunnallisesti yhtenäinen sähköinen potilastietojärjestelmä. Sen tietojen hyödyntämiseen tutkimustarkoituksessa liittyy haasteita, mutta ensimmäiset havainnot tietojen käytettävyydestä ovat rohkaisevia.

Tiina Laatikainen, Maija Sikiö, Hilkka Tirkkonen, Anu Niemi, Päivi Kekäläinen, Antti Turunen, Juha Mustonen, Matti Ketonen, Timo Kumpula, Alfred Colpaert, Markku Tykkyläinen

Miten valinnanvapaus voidaan toteuttaa terveydenhuollossa

Valinnanvapausjärjestelmässä on syytä pyrkiä kansallisesti yhtenäisiin periaatteisiin, jotta kansalaisille taataan tasalaatuiset terveyspalvelut ja potilaat voivat turvallisesti valita haluamansa hoitopaikan. Valinnanvapautta koskevien säännösten tulee sopia yhteen myös potilaiden liikkuvuutta koskevan EU-direktiivin kanssa. Artikkelissa esitellään palvelujen järjestäjien ja tuottajien suhteessa ratkaistavia kysymyksiä.

Pia Maria Jonsson, Martti Virtanen