Statiinien käytössä merkittävä muutos vuoden 2006 lopulla

Korvattavuuden rajaaminen vähensi atorvastatiinin ja rosuvastatiinin käyttäjämääriä vuoden 2006 loppuneljänneksellä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Timo Klaukka

Telitromysiinin indikaatioihin supistuksia

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on poistanut telitromysiinin (Ketek, Sanofi-Aventis) indikaatioista akuutin sinuiitin ja kroonisen bronkiitin äkillisen pahenemisen. Pneumonia avohoidossa jää siten lääkkeen ainoaksi käyttöaiheeksi. Lisäksi vasta-aiheeksi käytölle asetettiin myastenia gravis. Jokaisen reseptin liitteenä potilas saa erityisohjeet valmisteen käytöstä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Laihdutuslääketutkimuksille erityisohjeet

Liikalihavuuden lisääntyessä viranomaiset ovat valmistelleet lääketeollisuudelle ohjeet siitä, miten uusien laihdutuslääkkeiden teho ja turvallisuus tulisi testata. Tutkimuksiin olisi otettava sekä lihavia (BMI yli 30) että ylipainoisia (BMI 27-30), mutta myös potilaita, joilla on lisäksi diabetes tai sydänsairauksia tai merkittävä riski ylipainoon liittyviin sairauksiin ja kuolemaan. Tehon säilymistä tulisi seurata ainakin yhden vuoden ajan. Yhdysvalloissa kolmasosa väestöstä on lihavia (noin 60 miljoonaa kansalaista) ja toinen kolmasosa ylipainoisia. Ohjeistus kohdistuu uusiin laihdutuslääkkeisiin, joita useat tehtaat nyt kehittelevät.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Keskustelu lääkestenteistä jatkuu

Tiedelehti NEJM on julkaissut pikana verkkosivuillaan kahdeksan artikkelia ja pääkirjoituksen lääkettä vapauttavien sepelvaltimostenttien käytöstä. Artikkeleista viisi perustuu Yhdysvaltojen lääkeviranomaisen joulukuussa 2006 järjestämän asiantuntijakokouksen esitelmiin. Kirjoituksissa pohditaan stenttien käytössä harvinaisena haittavaikutuksena esiintyvän tromboosin riskiä ja sitä, miten tämä olisi vältettävissä. Ongelmaan liittyviä viranomaisohjeita on käsitelty äskettäin tällä palstalla (SLL 2006;61:4097 ja 5339). Vaikka lopullisia vastauksia kaikkiin kysymyksiin ei vielä ole, lehti pitää tärkeänä tiedottaa nykytilanteesta lääkäreille. Arviolta miljoonille potilaille on jo asetettu sepelvaltimostentti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Ruotsi uusi ohjeet lääkestenttien käytöstä

Ruotsin lääkevalvontaviranomainen (Läkemedelsverket) ja kardiologiyhdistys ovat antaneet uudet suositukset lääkettä vapauttavien sepelvaltimostenttien käytöstä. Ohjeet perustuvat mm. maan sepelvaltimotoimenpiteiden rekisteriin. Metallistenttien ja lääkestenttien välillä ei näyttänyt olevan eroa päätetapahtumien, kuten kuolemien tai sydäninfarktien esiintymisessä. Lääkestentteihin näytti kuitenkin liittyvän hivenen suurentunut tromboosiriski. Uusituissa ohjeissa katsotaan metallistentin käyttö ensisijaiseksi ja lääkestenttiä voi käyttää, jos sopivampi vaihtoehto puuttuu. Ruotsissa asetetaan vuosittain stentti noin 15 000 potilaalle. Lääkestentin saaneita ohjataan jatkamaa klopidogreelin ja asetyylisalisyylihapon käyttöä vuoden ajan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Acomplian hyväksyntä kompastelee Yhdysvalloissa

Yhdysvaltojen FDA on jo kolmannen kerran lykännyt lopullista päätöstään laihdutuslääke rimonabantin (Acomplia, Sanofi-Aventis) myyntiluvasta. Nyt päätöstä lykättiin tämän vuoden kesään. EU-maissa rimonabantilla on jo myyntilupa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Indonesiaa kummastellaan virusnäytteiden panttauksesta

Indonesian terveysviranomaiset ovat päättäneet, ettei maassa lintuinfluenssaan sairastuneiden virusnäytteitä luovuteta sopimuksen mukaisesti WHO:n kautta muiden maiden käytettäväksi mm. rokotteiden valmistukseen. Sitä vastoin maa on solminut sopimuksen virusnäytteiden luovuttamisesta yhdysvaltalaisen lääketehtaan kanssa, mikä viittaa rokotevalmistukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Sildenafiilia kokeeksi ilman reseptiä Britanniassa

Britanniassa käynnistyi ystävänpäivänä kokeilu, jossa 30-65-vuotiaat miehet voivat ostaa erektiohäiriöihin neljä sildenafiilitablettia (Viagra, Pfizer) ilman reseptiä. Boots-apteekkiketju aloittaa kokeilun Manchesterissa. Asiakkaan täytyy ensin konsultoida apteekin henkilöstöä, jolloin mitataan verenpaine, kolesteroli ja verensokeri. Lisäksi on täytettävä tautihistoriaan liittyvä kaavake. Koko paketti lääkkeineen maksaa 50 puntaa. Lääkkeen jatkuva käyttö edellyttää lääkärin tutkimusta ja reseptiä. Menettelyn on pelätty laajentavan lääkkeen käyttöä hyväksytyn käyttötarkoituksen lisäksi seksuaalisen toimintakyvyn tehostamiseen. Kokeilun perusteella harkitaan käytännön laajentamista koko maahan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

13-vuotiaan hidastunut pituuskasvu - tapauksen ratkaisu

13-vuotiaan pojan kasvukäyrä oli tuotu koululääkärin nähtäväksi, koska hänen suhteellinen pituutensa ja painonsa kehitys olivat taittuneet. Pojan pituus ja paino olivat olleet koko lapsuuden ajan jonkin verran hieman keskimääräisten arvojen yläpuolella, suhteellinen pituus tasolla +1,5 SD ja suhteellinen paino peruskoulun alaluokilla +26-28 %.

Kaija-Leena Kolho, Katri Makkonen, Raili Kauppinen

Hormoneja käyttävät naiset kaipaavat tietoa myös haittavaikutuksista

Naiset kokevat, että lääkärit kertovat hormonivalmisteiden käytön eduista, mutta haitoista tai riskeistä ei keskustella vastaanotolla riittävästi. Lääkärin sijaan naisten ensisijaisia tietolähteitä ovat media ja toiset naiset. Avoin keskustelu lääkkeisiin liittyvistä eduista ja haitoista auttaisi suhteuttamaan hoidon edut ja riskit yksilöllisesti.

Miia Tiihonen, Riitta Ahonen, Anna-Mari Heikkinen