Uusi depressiolääke Wyethille

Yhdysvaltojen FDA on myöntänyt ehdollisena myyntiluvan uudelle masennuslääke desvenlafaksiinille (Ristiq, Wyeth), joka on sukua venlafaksiinille. Ehdollisuus tarkoittaa, että yrityksen on sitouduttava myyntiluvan hyväksymisen jälkeen toimittamaan tulokset mm. pienten annosten käytöstä ja lapsilla tehdyistä tutkimuksista.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Arvostelu johti viruslääkekonferenssin peruutukseen

Joukko nimekkäitä tutkijoita, tiedelehtien päätoimittajia ja Yhdysvaltojen Cochrane-keskus kritisoivat kirjeitse Yhdysvaltojen National Institutes of Healthin (NIH) järjestelemää viruslääkekonferenssia. Puhujat edustivat asiasta suppeata näkemystä, heidän eturistiriitojaan ei tuotu esille, ja neljällä viidestä puhujasta oli taloudellisia yhteyksiä viruslääkkeitä markkinoiviin tehtaisiin, kuten GlaxoSmithKlineen, Rocheen ja Novartikseen. Kohun seurauksena NIH perui konferenssin. Siinä piti valmistella ohje odottavien äitien herpesvirustestauksesta. Lisääntyvän testauksen myötä viruslääkkeiden käytön oletettiin kasvavan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bupropioni tupakan vierotuksen lisäksi depressioon

Tupakoinnin lopettamiseen viime vuosina markkinoitu bupropioni (Zyban, GlaxoSmithKline) on palaamassa kauppanimellä Welbutrin XR takaisin depression hoitoon, mihin sitä aikoinaan jo käytettiinkin. Myyntilupa on myönnetty Alankomaissa, ja siihen perustuen lääke halutaan saada markkinoille 21 muussa EU-maassa vielä kuluvan kevään aikana. Depression hoitona lääke tuli markkinoille Yhdysvalloissa 2003 ja Kanadassa 2006. Lääkkeen aloitusannos on 150 mg kerran päivässä ja annosta voi nostaa 300 mg:aan päivässä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oliko olantsapiinin markkinointi kohdallaan?

Kuten tällä palstalla äskettäin kerrottiin (SLL2007;62:196), Lilly käynnistelee oikeustoimia olantsapiiniin liittyneiden tietovuotojen vuoksi. Nyt Lilly on vuorostaan oikeustoimien kohteena. Kahden osavaltion oikeuskanslerit vaativat nähdäkseen yrityksen sisäiset, lääkkeen markkinointiin liittyvät asiakirjat. Tarkoitus on tutkia, salattiinko lääkkeeseen liittyneitä painonnousu-, hyperglykemia- ja diabetestapauksia. Sisäisten asiakirjojen epäillään osoittavan, että lääkettä vuoden käyttäneistä potilaista jopa 16 %:lla paino lisääntyi yli 30 kg. Asiakirjojen epäillään myös osoittavan, että lääkäreille kerrotut indikaatiot käsittivät luvattomasti myös dementian, josta viranomainen (FDA) on sittemmin vaatinut lääkkeeseen kontraindikaatiovaroituksen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Reseptilääkkeiden suoramainonta ongelmissa

Kuten tällä palstalla on kerrottu, on reseptilääkkeiden suoramainonta luvallista vain Yhdysvalloissa ja Uudessa Seelannissa (SLL 2005; 60:3268, 2006; 61:4716 ja 5190). Suoramainonnan haitoista ja hyödyistä on taitettu peistä jatkuvasti. Juuri valmistunut tutkimus osoittaa, että vain yksi kuluttaja kymmenestä piti suoramainonnan kautta saatavaa tietoa hyödyllisenä. Lääketeollisuuden kattojärjestö Yhdysvalloissa näkee suoramainonnan hyödylliseksi potilaan ja lääkärin väliselle keskustelulle, mutta pitää potilaiden, lääkäreiden ja kuluttajien teollisuutta kohtaan ilmaisemaa kritiikkiä luottamuspulana ja imago-ongelmana. Uuden lääkkeen lopullinen turvallisuus tarkentuu vasta pitkän käyttökokemuksen myötä. Siksi lääkeyritykset soveltavat suoramainonnan käynnistämiseen 6-12 kuukauden viivettä ja haluaisivat FDA:n suorittamaan mainonnan ennakkovalvontaa. Demokraattien vaalivoiton oletetaan tuovan muutoksia reseptilääkkeiden suoramainontaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Räjähtävä alkulämpö korkeajännitejohdon alla

Kylmä pakkasaamu hytisytti 35-vuotiasta sekatyömiestä. Raskaiden rautaputkien niputtaminen alkoi pikkuhiljaa nostaa hikeä pintaan ja samalla mies huomasikin pinkan olevan niin suuri, että nipun ympäri kulkevan ketjun saattoi kiinnittää nosturin koukkuun. Nosturinkuljettajan hämmästykseksi työmies räjähti palamaan ja tuupertui muutaman sekunnin horjumisen jälkeen maahan. Saman näkivät useat miehen työkaverit ja hetken hämmästyksen jälkeen joku totesi miehen olevan eloton. Paikalla oli useita ensiapukoulutuksen läpikäyneitä ja peruselvytys alkoi samalla kun hälytettiin lisäapua.

Juho Nummi

Magiikan markkinoilla

Autoritaarisen agraariyhteiskunnan vaihtoehdottomuus on mennyttä maailmaa. Tilalla on kaikkoavia, muuttuvia ja kokonaan uusia ammatteja, uudenlainen hyväksyttyjen perhe- ja parisuhteiden ja roolimallien valikko, leegio päihteitä, harrastuksia, ideologioita ja uskontoja ynnä globaali liikkuvuus. Laumaeläimen mahdollisuuksia vertailla itseään muihin on lavennettu, ja mainonta luo tarpeita.

Hannu Lauerma

Kirurgian toimialan jononpurku: miten se kannattaa toteuttaa?

HYKS:n kirurgian toimialalla Helsingin sairaaloissa ryhdyttiin vuonna 2005 jonojen purkuun lisäämällä omaa kapasiteettia ja muilla järjestelyillä, kuten lisätöinä, siirtoina muihin sairaaloihin ja ostopalveluina. Tulosyksikössä oli hoitojaksoja noin 37 000, ja niistä 7,5 % tuotettiin jononpurkuna.

Reijo Haapiainen, Caj Haglund, Eero Hirvensalo, Olli Kirvelä, Liisa Konttila, Vesa Perhoniemi, Jukka Sirén, Reija Sjöholm, Arja Tuokko, Eija Valin

Terveydenhuollon ammattihenkilöiden antama puhelinneuvonta

Kansallisen terveysprojektin yhtenä tavoitteena oli tukea toimintoja, joissa terveydenhuollon resurssit ohjataan käyttämään aikaisempia tehokkaampia toimintatapoja.

Pirkko Hyrynkangas-Järvenpää

Sosiaali- ja terveyspalvelujen ulkoistaminen ja kilpailuttaminen Kokemuksia Lahden kaupungista

Ulkoistettaessa ja kilpailutettaessa kunnat joutuvat arvioimaan ja vertaamaan itse tuottamiaan palveluja muiden organisaatioiden tuottamiin.

Matti Liukko, Risto Savilahti