Itsehoitolääkkeiden myyntiprosessien on oltava valmiina syksyllä
Fimea aloittaa myyntilupahallinnoinnin menettelyiden kehittäminen itsehoitolääkkeille, joille haetaan laajennettua myyntikanavaa.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea aloittaa valmistautumisen itsehoitolääkkeiden myyntikanavan laajenemiseen.
Fimeassa on käynnistetty projekti, jossa rakennetaan uusia lupa- ja valvontaprosesseja.
– Nämä edellyttävät myös uusia tietojärjestelmiä, jotta vähittäismyyntilupahakemusten käsittely ja myyntipaikkojen valvonta voidaan aloittaa vuoden 2027 alussa, kertoo tiedotteessa projektipäällikkö Elsi Similä Fimeasta.
Fimeassa aloitetaan nyt myyntilupahallinnoinnin menettelyiden kehittäminen itsehoitolääkkeille, joille haetaan laajennettua myyntikanavaa. Lisäksi luodaan uusien myyntipaikkojen lupa- ja valvontaprosessit, jotka pitävät sisällään myös tarkastukset ja markkinoinnin valvonta.
– Samalla valmistaudutaan uusien toimijoiden ohjaukseen ja neuvontaan ja suunnitellaan uudistusten vaikutusten seurannan toimenpiteet.
Prosessien ja järjestelmien on oltava valmiina hyvissä ajoin ensi syksynä. Fimea aikoo hyödyntää olemassa olevia käytäntöjä muilta valvontasektoreilta ja kehittää niitä edelleen yhteistyössä eri sidosryhmien kanssa.
