Hiihtäjän hengenahdistus

58-vuotias perusterve mies oli lopettelemassa hiihtolenkkiään, kun hän tunsi lamauttavaa hengenahdistusta ja voimakasta väsymystä. Mies harrasti säännöllistä liikuntaa, hän ei tupakoinut eikä hänellä ollut säännöllisiä lääkityksiä. Sappikivet oli leikattu vuosia sitten, ja kaksi vuotta aiemmin vasemmassa jalassa oli ollut ruusu. Suvussa ei tiettävästi ollut esiintynyt verisuonitukoksia. Vajaat kaksi viikkoa aiemmin oikea sääri oli kipeytynyt ja turvonnut ilman traumaa ja potilas oli huomannut, että kyseisen jalan laskimot pullottivat. Fyysinen kunto oli pysynyt hyvänä ja hän oli jatkanut päivittäisiä hiihtolenkkejä. Päivää ennen sairastumistaan hän oli huomannut pulssin olevan tavallista korkeampi hiihtolenkin aikana, mutta pulssi tasoittui nopeasti rasituksen päätyttyä.

Hannu Koponen

Lääkealan tapahtumat maailmalla 2003 ja 2004 Unohtuiko yritysetiikka ja hidastuuko lääkekehittely?

Vuosina 2003-2004 keskusteltiin vakavasti, piilottelevatko lääkeyritykset tuotteidensa negatiivisia tutkimustuloksia viranomaisilta ja tiedeyhteisöltä. Uusien vaikuttavien aineiden vuotuinen määrä ei suurentunut, mutta laskeva trendi pysähtyi. Bioteknologiayritykset tekivät hyviä tuloksia, mutta globaalisen lääkemyynnin kasvu hidastui. Statiinit komeilivat myyntitilastojen kärjessä. Lääketurvallisuus nousi uutisten valokeilaan lähinnä koksibien synnyttämän kohun vuoksi. Euroopan valtiot tuskailivat kohoavia lääkekustannuksiaan ja etsivät keinoja kasvun hillitsemiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Timo Klaukka

Lääkekustannusten jyrkän kasvun taustatekijät vuosina 2000-2004

Kelan korvausten piiriin kuuluvien lääkkeiden kustannukset kasvoivat 374 miljoonaa euroa vuosina 2000-2004. Eniten myytiin verenkiertoelinsairauksien lääkkeitä, mutta hermoston lääkkeiden ryhmässä kasvu oli suurin, 97 miljoonaa euroa neljässä vuodessa. Lääkkeiden alaryhmistä kasvua vauhdittivat erityisesti statiinit, toisen polven neuroleptit, uudet reumalääkkeet, astman kiinteät yhdistelmävalmisteet sekä uusimmat verenpainelääkkeet. Monien pitkään käytössä olleiden lääkeryhmien kustannukset sen sijaan pienenivät niiden suosion vähetessä ja hintatason aletessa lääkevaihdon myötä. Kustannusten hallinta edellyttää vaikuttamista hintoihin ja lääkevalintojen ohjausta.

Timo Klaukka, Juhana E. Idänpään-Heikkilä, Sinikka Rajaniemi, Arja Helin-Salmivaara, Risto Huupponen

Pimekrolimuusi ja takrolimuusi yhteydessä ihosyöpään?

Yhdysvaltojen FDA, Tanskan Lægemiddelstyrelsen ja Ruotsin Läkemedelsverket varoittavat atooppisen ekseeman paikalliseen hoitoon käytettyjen pimekrolimuusin (Elidel, Novartis) ja takrolimuusin (Protopic, Fujisawa) yhteydestä iho- ja lymfakudoksen syöpään. Tiedossa on 29 tällaista tapausta näitä ihovoiteita käyttäneillä, ja heistä seitsemän on lapsia. Eläintutkimuksissa on saatu viitteitä samoista haitoista. Lääkkeet tulivat EU-maissa käyttöön nelisen vuotta sitten, kuten tällä palstalla on kerrottu (SLL 2001;56:4884 ja 2002;57:4105) ja tarjosivat ekseeman hoidossa täysin uuden vaikutusmekanismin eli immunomodulaation. Varotoimenpiteinä kehotetaan käyttämään pimekroli- ja takrolimuusia nyt vain muille hoidoille resistenteissä tapauksissa. Hoitoaika tulisi rajoittaa lyhyeksi ja voidetta tulisi levittää iholle vain ohut kerros aineiden imeytymisen vähentämiseksi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

MS-taudin natalitsumabi yllättäen pois käytöstä

Yhdysvalloissa hyväksyttiin viime vuoden marraskuussa multippeliskleroosin (MS) hoitoon uusi lupaava lääke natalitsumabi (Tysabri, Biogen), kuten tällä palstalla kerrottiin (SLL 2004;59:4854). Hyvin nopeasti lääkettä ryhtyi käyttämään noin 5 000 MS-potilasta. Nyt lääke vedettiin yllättäen pois käytöstä, kun kaksi käyttäjää on sairastunut harvinaiseen progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkefalopatiaan. Toinen potilaista on kuollut. FDA on vaatinut keskeytettäväksi myös kliiniset tutkimukset muilla natalitsumabin lähijohdoksilla. Yksi näistä on GSK:n kokeellinen lääke "699", joka on MS-tautia katalysoivan alfa-4-integrinin antagonisti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

E-vitamiinilisä hyödytön syövän estossa

Kardiovaskulaarisia sairauksia tai diabetesta sairastavilla tehdyssä tutkimuksessa (HOPE-TOO) seurattiin noin 9 500:aa henkilöä seitsemän vuoden ajan. Päivittäinen E-vitamiinilisä (400 IU) ei suojannut kardiovaskulaarisilta tapahtumilta tai syövältä. Sitä vastoin sydämen vajaatoiminnan vaara näytti lisääntyvän. Tutkimus oli satunnaistettu ja lumekontrolloitu.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Apteekkimonopoli katoamassa Ruotsista

Euroopan tuomioistuimessa on käsitelty jo vuosia Ruotsin Apoteket-monopolista tehtyä valitusta. Ongelmaa on käsitelty aikaisemmin tällä palstalla (SLL 2004;59:664 ja 4500). Ratkaisun oletetaan nyt tuomitsevan apteekkimonopolin laittomaksi. Samalla vapautuisivat reseptittömien lääkkeiden markkinat apteekkien ulkopuolelle ja apteekkiketjuja syntyisi Norjan ja Britannian tapaan. Tuomiota odotellessaan Apoteket on jo käynnistänyt uudelleenorganisoitumisen, minkä seurauksena katoaa mm. useita työpaikkoja.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Bisfosfonaatit ja leukaluun kuolio

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on saanut lisääntyvästi ilmoituksia leukaluun kuoliotapauksista tsoledronin (Zometa, Novartis) ja dinatriumpamidronaatin (Aredia, Novartis) käyttäjillä. Molemmat lääkkeet ovat Suomessakin käytössä infuusioina, mm. kasvainten aiheuttamaan hyperkalsemiaan ja luumetastaaseihin sekä multippeliin myeloomaan. FDA sai leukakuoliotapauksista kaikkiaan 70 ilmoitusta em. lääkkeiden käyttäjillä vuoden 2003 loppuun mennessä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

EU:n harvinaislääkeohjeisto remonttiin

Viiden vuoden ajan käytäntöön sovellettu EU:n harvinaislääkeohjeisto on joutumassa remonttiin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Matala ASA-annos hyödyllinen naisillakin?

Lähes 40 000 keskimäärin 54,6-vuotiasta naista käsittänyt lumekontrolloitu pitkäaikaistutkimus (Women´s Health Study) osoitti, ettei matala asetyylisalisyylihappoannos (ASA) (75-100 mg) vähentänyt riskiä sairastua sepelvaltimotautiin. Sitä vastoin hoito näytti suojaavan aivohalvaukselta. Aikaisemmin miehillä tehdystä tutkimuksesta (Physicians´ Health Study) johtopäätökseksi tuli, että matala annos ASA:a keskimäärin 53-vuotiailla miehillä laski sydäninfarktien riskiä 44 %, mutta ei vähentänyt riskiä sairastua aivohalvaukseen. Eron oletetaan johtuvan siitä, että ASA aikaansaa naisilla korkeampia salisylaattipitoisuuksia. Naisten ja miesten verihiutaleet käyttäytyvät ASA-annoksen jälkeen in vitro -tutkimuksissa myös eri tavalla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nuoren miehen päänsärky - osa III

19-vuotias mies oli kärsinyt viiden vuoden ajan päänsärkykohtauksista, jotka täyttivät aurallisen migreenin kriteerit ja väistyivät nopeasti tulehduskipulääkkeellä tai tsolmitriptaanilla. Hän hakeutui neurologian päivystykseen viikon kestäneen ja lääkitykselle huonosti reagoivan päänsäryn sekä oikean yläraajan puutumisen, puhevaikeuden ja näkökenttäpuutoksen vuoksi. Ainoana poikkeavana löydöksenä todettiin oikean yläraajan herkistynyt tunto. Hänelle päätettiin kuitenkin tehdä pään magneettitutkimus aikaisempaa vaikeampien ja osin uusien oireiden vuoksi.

Seppo Soinila, Raili Kauppinen

Oikaisu: Löytääkö potilas netistä helpoiten oikean diagnoosin? - Tapauksen ratkaisu

Lääkärilehdessä 6/2005 Miten sinä hoitaisit -palstan tapauksessa kirjallisuusviitteet 1-4 oli sijoitettu virheellisesti väliotsikon "Potilaan kertomaa" alle. Tutkimukset, joihin viitattiin eivät siis edusta potilaan näkemystä ruokavaliosta, jolla hän sai verensokeriarvonsa laskemaan.

Raili Kauppinen, Brita Liljeström

Romahtanut yleistila - ikää 19 vrk

Äiti kertoi neuvolassa 19 vuorokauden ikäisen poikavauvansa syöneen edellisenä päivänä selvästi normaalia huonommin ja olleen yöllä itkuinen. Äiti oli myös havainnut lapsen virtsassa verta. Vauva oli äidin 2/2 lapsi, raskaus oli sujunut ongelmitta, synnytys 39 + 3 raskausviikolla oli ollut normaali eikä perheessä ollut infektioita. Neuvolalääkäri totesi vauvan yleistilaltaan huonokuntoiseksi: lapsi oli sinervä ja hänellä oli hengenahdistusta. Neuvolalääkäri soitti hätänumeroon ja hätäkeskus lähetti paikalle perustason sairaankuljetusyksikön ja lääkäriyksikön.

Armi Mattila-Vuori

Rekisteritutkimuksen etiikka filosofian näkökulmasta

Uusien terveystietoja sisältävien rekisterien luominen ja olemassa olevien rekisterien hyödyntäminen (uudelleenkäyttö, yhdistely, jne.) perustuvat ihmiseen kohdistuvassa lääketieteellisessä tutkimuksessa vapaaseen tieteenharjoittamiseen, mutta vaativat myös usean eri moraaliperiaatteen noudattamista.

Veikko Launis

Riittääkö pelkkä kipulääke vanhuksen kivun hoitoon?

Vanhusten kipujen yleisyyttä ja kipulääkkeiden käyttöä tutkittiin Kuopiossa 1990-luvun lopussa. Kahdella kolmesta kotona asuvasta, 75 vuotta täyttäneestä oli käytössään vähintään yksi kipulääke, yleisimmin tulehduskipulääke tai parasetamolia sisältävä valmiste. Joka kymmenes käytti opiaatteja, ja niiden käyttö yleistyi iän myötä. Kipulääkkeiden käytöstä huolimatta päivittäisestä haittaavasta kivusta kärsi 41 % ja lepokivusta 15 %, ja ongelma korostui opiaattien käyttäjillä. Iäkkäille määrätään paljon kipulääkkeitä, mutta sillä ei näytä olevan toivottua vaikutusta koettuun kipuun.

Sirpa Hartikainen - Pekka Mäntyselkä - Kirsti Louhivuori, Raimo Sulkava

Crestor pääsi pälkähästä

Gorillastatiiniksi aikoinaan nimetyn rosuvastatiinin (Crestor, AstraZeneca) turvallisuutta on pitkään pidetty silmällä erityisesti Yhdysvalloissa, kuten tällä palstalla on toistuvasti kerrottu (SLL 2004;59:1517, 2510, 4731 ja 5003). Maan rajuotteinen kuluttaja-asiamies Sidney Wolfe jopa ehti vaatia lääkettä pois käytöstä mm. lihasvaurioiden ja munuaishaittojen vuoksi, jolloin tehdas käynnisti haittavaikutusraportoinnin netissä. Nyt FDA on saanut päätökseen selvityksensä, joiden tuloksena rosuvastatiini samastetaan muihin statiineihin niin hyödyissä kuin haitoissakin. Tarkennetussa tuoteselosteessa kehotetaan harkitsemaan pienempää aloitusannosta lihashaittojen välttämiseksi tietyillä potilailla ja erityisesti amerikanaasialaisilla. Heillä rosuvastatiinin pitoisuudet seerumissa näyttäisivät kasvavan korkeammiksi kuin väestössä keskimäärin, mikä saattaa selittää lisääntyneen riskin lihasvaurioihin kuten rabdomyolyysiin. Alankomaissa on jo käytössä rosuvastatiinista 5 mg:n tablettikoko.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

GSK:n Avandamet- ja Paxil CR -valmisteita takavarikkoon

Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (FDA) on takavarikoinut miljoonia tabletteja GlaxoSmithKlinen Tennesseen ja Puerto Ricon tehtailla tuotettuja depressiolääke paroksetiinin (Paxil CR, Suomessa käytössä Seroxat) ja diabeteslääke rosiglitatsoni-metformiinin (Avandamet) valmistuseriä. Tehtaat eivät ole noudattaneet lääkkeen hyviä tuotantotapoja (GMP), joilla varmistetaan lääkkeiden turvallisuus ja laatu. Vaikka mainitut lääkkeet eivät lienekään käyttäjälleen haitallisia, normeista ei tingitä. Euroopan lääkelaitos on kiirehtinyt toteamaan, ettei mainittuja lääkkeitä takavarikoida Euroopassa, koska potilaille tuskin koituu merkittävää riskiä niiden käytöstä. Mainittuja tuote-eriä ei ilmeisesti ole tullut Eurooppaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rokotetehdas vapautui kahleista

Britannian lääkevalvontaviranomainen (MHRA) sulki viime vuoden lokakuussa influenssarokotetehtaan Chiron Vaccines Liverpoolissa tuotanto-ongelmien vuoksi. Arviolta lähes 50 miljoonaa Yhdysvaltoihin tarkoitettua rokoteannosta jäi toimittamatta. Nyt MHRA on palauttanut tehtaan toimiluvan mm. toistuvien tarkastuksien ja tehtyjen parannuksien perusteella. Myös Yhdysvaltojen FDA on ilmaissut ratkaisusta tyytyväisyytensä ajatellen tulevia rokotustarpeitaan. Molemmat viranomaiset kertovat seuraavansa haukan silmällä tehtaan tulevia tuotantotapoja, jotta influenssarokotteiden tehokkuus varmistetaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Aravasta huolia Japanissa

Reumalääke leflunomidin (Arava, Sanofi Aventis) käyttäjillä (noin 5 400) Japanissa käynnistetyssä haittavaikutusseurannassa on ilmoitettu vuosina 2003-2004 yhteensä 58 interstitiaalista pneumoniaa, joista 16 tapauksessa potilas kuoli. Yhteys lääkehoitoon oli ilmeinen 41 potilaalla, heistä 23:lla oli ollut aikaisemmin keuhkovaivoja. Viisi menehtyneistä tupakoi. Myös metotreksaatti on aiheuttanut Japanissa reumapotilailla samantapaisia vakavia keuhkoreaktioita, ja 134 potilasta on menehtynyt näihin haittoihin.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Uusi lääke Parkinsonin tautiin

Monoamiinioksidaasityypin B:n estäjä rasagiliini (Azilect, Teva/Lundbeck) on saanut EU-maihin myyntiluvan. Lääke on kemiallisesti sukua pitkään käytössä olleelle selegiliinille, ja se sopii ensihoitona alkavaan Parkinsonin tautiin ja lisähoitona keskivaikeaan ja edenneeseen tautiin. Noin 1 600 potilaan aineistossa rasagiliini vähensi alkavassa taudissa motorisia oireita ja lyhensi ns. off-vaiheita pitemmälle edenneessä taudissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä