Infliksimabi pahentaa sydämen vajaatoimintaa

Reumatoidiartriitin ja Crohnin taudin hoitoon tarkoitettu infliksimabi voi pahentaa potilaan sydämen vajaatoimintaa. Jatkotutkimuksissa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla (NYHA III-IV) todettiin, että lääkettä saaneilla oli suurempi kuolleisuusriski kuin plaseboa saaneilla. Sadasta lääkettä saaneesta seitsemän menehtyi kuusi viikkoa kestäneen infuusiohoidon aikana. Plaseboa saaneista ei sitävastoin menehtynyt yksikään. Euroopan lääkearviointivirasto (EMEA) ja mm. Ruotsin ja Norjan lääkeviranomaiset ovat kiinnittäneet lääkäreiden huomiota tähän haittavaikutukseen. Uusien ohjeiden mukaan lääkitystä ei tule aloittaa sydämen vajaatoimintaa sairastavalle potilaalle, ja jo hoidossa olevien sydämen toimintaa on seurattava tarkasti.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nopea, mutta tappava vieroitushoito

Britanniassa on eräs anestesiologi menettänyt oikeudet ammatin harjoittamiseen sovellettuaan heroiinin väärinkäyttäjään nk. ultralyhyttä vieroitushoitoa. Kyseinen potilas sai opiaattiantagonisti naltreksonin ohella muutaman tunnin kestoisen yleisanestesian. Lisäksi hänen arvioitiin saaneen 15:ta eri lääkettä ennen kuin hän alkoi kouristella ja todettiin sydämen vajaatoiminta. Noin 30 tuntia hoidon aloituksesta potilas menehtyi sydänpysähdykseen. Tapaukseen todetaan liittyneen puutteita mm. suostumuksen pyytämisessä, ja hoitavalla lääkärillä oli kytköksiä yhtiöön, joka aikoi markkinoida kyseistä nopeaa vieroitushoitoa. Lisäksi potilas oli ilmeisesti käyttänyt opiaatteja juuri ennen hoidon aloitusta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Internetissä tarjotaan antibiootteja pernaruton varalta

Laiton lääkkeiden kaupustelu Internetissä kukoistaa. Nyt tarjotaan kuluttajille pernaruton uhkaa vastaan antibiootteja, erityisesti siprofloksasiinia (Cipro). Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) on paikallistanut Internetissä yhteensä 11 ulkomaista siprofloksasiinin kaupustelijaa, joiden valmisteiden tehosta, turvallisuudesta, puhtaudesta, valmistajasta tai säilyvyydestä ei ole varmuutta. FDA on kehottanut kaupustelijoita lopettamaan toiminnan ja lähettänyt myös samansisältöisen kirjeen lääkevalvontaviranomaisille maihin, joista antibiootteja kaupitellaan. Lisäksi tulliviranomaisia on kehotettu pysäyttämään lähetykset maan rajoilla.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mihin uusia lääkkeitä kehitetään?

Monikansallinen lääketeollisuus on julkaissut listan keskeisistä lääkeryhmistä, joita lääkeyritykset ovat tutkineet vuonna 2001. Eniten on tutkittu syöpälääkkeitä sekä bioteknologiaa, joihin kumpaankin kohdistui noin 1 500 tutkimusta. Näiden jälkeen tulivat noin 1 000 tutkimuksella neurologiset lääkehoidot ja mikrobilääkkeet. Huomattavasti vähemmän lääkkeitä on kehitteillä ruoansulatuskanavan, verenkiertoelinten ja tukielinten sairauksiin. Monikansallinen lääketeollisuus kertoo investoineensa tutkimukseen vuonna 1999 runsaat 40 miljardia dollaria. Tämä vastaa 15-20 % lääkkeiden tukkumyynnistä, kun osuus ylipäänsä teollisuudessa on noin 5 %.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

WTO:n lääkepatenttisopimukset tarkasteluun

Qatarin Dohassa marraskuun puolivälissä käynnistyvä Maailman Kauppajärjestön (World Trade Organization, WTO) ministerikokous päättää lähivuosien neuvottelukohteista. Yksi keskeinen tarkastelun kohde on lääkepatenttisopimus, joka tuli voimaan kehittyneissä maissa vuonna 1996 ja tulee velvoittavaksi kaikissa yli 140:ssä WTO:n jäsenmaassa vuoteen 2006 mennessä. Sopimus saattaa voimaan tuotepatentin, ja innovaatioiden patenttisuoja pitenee 10 vuodesta 20 vuoteen. Tuotepatentti lopettaa ns. menetelmäpatentin, joka mahdollisti patentoidun tuotteen kopioinnin sovellettaessa lääkeaineelle keksijästä poikkeavaa valmistusmenetelmää. Tuotepatentti suojaa tuotteen siis täysin 20 vuodeksi. Noin 50 kehitysmaan yhteisrintama yrittää kuitenkin saada sopimukseen muutoksia. Köyhien maiden terveydenhuollon pelätään jäävän vaille uusia, innovatiivisia ja kalliita lääkehoitoja, joilla yritetään taistella mm. HIV-infektiota, malariaa ja tuberkuloosia vastaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Selekoksibi ja rofekoksibi kisailevat indikaatioista

Kahden COX-2:n estäjän, selekoksibin (Celebra, Pharmacia/Pfizer) ja rofekoksibin (Vioxx, MSD) kilpa käyttöaiheiden laajuudesta jatkuu. Mm. EU-maissa ja Yhdysvalloissa hyväksytyt käyttöaiheet poikkeavat toisistaan. Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen FDA on juuri hyväksynyt selekoksibin indikaatioiksi nivelrikon ja nivelreuman lisäksi akuutin kivun ja dysmenorrean. Rofekoksibilla on Yhdysvalloissa toistaiseksi indikaatioinaan nivelrikko, akuutti kipu ja dysmenorrea, mutta ei sitä vastoin nivelreumaa. Tilanteen odotetaan saavan uusia piirteitä, kun uusimmat koksibit, Pharmacian valdekoksibi ja MSD:n etorikoksibi, pääsevät todennäköisesti lähiaikoina markkinoille. Valmistajat eivät kuitenkaan toistaiseksi ole väittäneet uutuuksien olevan jotenkin parempia kuin samojen yritysten aikaisempien koksibien.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Kokemuksia ROHTO-ohjelmasta vuosilta 1998-2001

Valtakunnallinen järkevään lääkehoitoon tähtäävä yhteistyöhanke ROHTO on toiminut kokeiluluonteisesti kolme vuotta. Toiminta on painottunut perusterveydenhuollon lääkärien täydennyskoulutukseen ja tiedotukseen. Toistaiseksi on vaikea arvioida, miten paljon järkevämmäksi suomalainen lääkehoito on muuttunut, varsinkin kun yksiselitteisiä järkevän lääkehoidon mittareita on olemassa hyvin vähän. ROHTO-ohjelman jatkoa pohditaan parhaillaan.

Arja Helin-Salmivaara

Verisuonitoimenpiteisiin liittyvät komplikaatiot potilasvahinkona

Vaikeissa valtimosairauksissa tarvitaan sekä invasiivisia tutkimuksia että hoitoja. Molempiin liittyy myös komplikaatiomahdollisuus. Invasiiviset tutkimukset ovat oikeutettuja silloin, kun tutkimusten ja hoidon yhteinen riski on pienempi kuin hoidosta saavutettava hyöty. Korkean riskin potilaalla tutkimustoimenpiteisiin liittyvät komplikaatiot yleistyvät ja hoitomahdollisuudet huononevat. Pelkkien tutkimusten tekeminen ilman mahdollisuutta vaikuttavaan hoitoon merkitsee potilaan kannalta vain komplikaation riskin lisääntymistä. Tällöin teknisesti oikein suoritettuun tutkimukseenkin (esimerkiksi varjoainekuvaukseen) liittyvät komplikaatiot voivat tulla korvattavaksi potilasvahinkoina.

Juhani Kaivola, Lasse Lehtonen

Mikrobilääkkeiden käyttö pysyttelee vakaana

Mikrobilääkkeiden eli systeemisesti vaikuttavien bakteerilääkkeiden käyttö väheni 1990-luvun puolivälin jälkeen muutaman vuoden ajan. Nyt kulutusluvut ovat taas kasvusuunnassa, mikä kuitenkin johtuu pääosin lääkeluokituksen muutoksista. Suosituimpia mikrobilääkkeitä ovat doksisykliini, amoksisilliini, kefaleksiini ja atsitromysiini. Tiedot perustuvat juuri ilmestyneeseen Suomen Lääketilastoon sekä Kelan reseptitiedostoon.

Timo Klaukka, Pentti Huovinen, Erkki Palva

WHO etsii uusia malarialääkkeitä

Maailman Terveysjärjestön WHO:n malariaohjelma (Research and Training in Tropical Diseases, TDR) on saanut rahoituksen kahteen tutkimusohjelmaan, joissa etsitään uusia, tehokkaita ja kustannuksiltaan kohtuullisia yhdistelmähoitoja komplisoitumattoman malarian hoitoon. Yksi yhdistelmistä on pyronaridiini-artesunaatti ja toinen klooriproguaniilia, dapsonia ja artesunaattia sisältävä kolmoishoito. Oletetut edut ovat hoidon nopeammin alkava vaikutus, vähentynyt resistenssin riski (lääkkeillä on eri vaikutusmekanismit) ja myös taudin tarttuvuuden oletetaan vähenevän sen vuoksi, että artesunaatti tuhoaa gametosyyttejä. Kliiniset tutkimukset käynnistyvät vielä kuluvan vuoden aikana.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Nikotiinivalmisteet etusijalle tupakasta vieroituksessa

Ranskalainen lääkealan lehti Prescrire on arvioinut tupakasta vieroitushoitoja. Se väittää, että nikotiinivalmisteilla on bupropionia parempi riski-hyötysuhde. Bupropionilla tehty vertailututkimus nikotiinilaastariin sisälsi lehden mukaan menetelmällisiä puutteita eikä osoittanut saumattomasti bupropionia tehokkaammaksi. Bupropionia käyttäneillä esiintyi kouristelua noin 0,1 %:lla ja yliherkkyysreaktioita noin 3%:lla. Lisäksi havaittiin unettomuutta, painonlaskua ja verenpaineen nousua. Lehden mukaan nämä vaikutukset ovat samoja kuin amfetamiinilla, jota aine muistuttaa rakenteellisesti. Lehti katsoo, että nikotiini on ensisijainen lääke tupakasta vieroituksessa, mutta lääkehoidolla on sittenkin vähäinen merkitys. Se muistuttaa myös Ranskan lääkeviranomaisen käynnistämästä haittavaikutusseurannasta, jossa tarkkaillaan bupropionin käyttöön liittyvää kouristelua ja mahdollista aineeseen liittyvää riippuvuutta ja väärinkäyttöä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Glukoosiamiini puhuttaa Ruotsissa

Glukoosiamiinia myydään Ruotsissa lisääntyvästi postimyynnin kautta ja terveyskaupoissa ravinnon lisäaineena, jonka sanotaan hyödyttävän niveliä. Ruotsin lääkelaitos (Läkemedelsverket) toteaa, että glukoosiamiini on ihmiselimistön oma aine, eikä ole mitään osoitusta siitä, että terveet hyötyisivät sen käytöstä. Ainetta on tutkittu mm. artroosin hoidossa. Ruotsin Lääkelaitos haluaisi luokitella aineen lääkkeeksi, kuten monissa muissakin maissa. Kun laitos ei voi valvoa tuotteiden koostumusta, puhtautta lisäaineista ja säilyvyyttä, kuluttajan on luotettava yksinomaan valmisteen lähettäjään ja myyjään. EU:n komissiolta hankittu lausunto Ruotsin aloitteesta vaatia glukoosiamiinituotteilta lääkkeiden tapaan myyntilupa oli kielteinen. Glukoosiamiinin nykyinen kaupustelu Ruotsissa jatkunee ainakin vuoden.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Tutkimuspetoksiin puututaan Britanniassa

Julkaisuetiikan komitea (Committee on Publication Ethics, COPE) kutsui äskettäin koolle kokouksen pohtimaan toimenpiteitä, joilla väärinkäytökset tieteellisessä tutkimustyössä voitaisiin ehkäistä. Kokous oli jatkoa lääketieteen lehtien äskettäin julkaisemille ohjeille, joissa artikkelin kirjoittajia vaadittiin selvittämään yksityiskohtaisesti taloudelliset kytköksensä ja mahdolliset muut eturistiriidat. Nyt Britanniassa suunnitellaan kansallista paneelia, joka etsisi väärinkäytöksiä ja puuttuisi niihin välittömästi.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Mikrobilääke näyttää menevän hyvin perille

MIKSTRA-ohjelman yhteydessä on selvitetty paitsi infektioiden hoitokäytäntöä, myös potilaiden menettelyä terveyskeskuksessa käynnin jälkeen. Hoitomyöntyvyyden kannalta on kiinnostavaa, kuinka suuri osa potilaista hakee lääkkeensä apteekista ja kuinka moni kertoo ottaneensa kuurin loppuun. Tietoa näistä on koottu puhelinkyselyllä, joka vuonna 1998 tehtiin yli tuhannelle potilaalle kahden viikon kuluttua siitä, kun he olivat käyneet vastaanotolla infektiotaudin vuoksi.

Petter Tuderman, Timo Klaukka, Erkki Palva

EU katsastaa onko antibioottien käytössä puutteita

Belgiassa käytetään antibiootteja selvästi enemmän kuin esimerkiksi Pohjoismaissa tai naapurimaassa Hollannissa. Viime talvena Belgian terveysviranomaiset kampanjoivat antibioottien järkevän käytön puolesta tunnuksenaan Käytä antibiootteja vähemmän ja paremmin. Antibioottien kulutus laski peräti 12 % talvella, mutta palautui myöhemmin keväällä entiselle tasolleen. Nyt valmistellaan seuraavaa kampanjaa viestittämällä yleisölle, että vaikka antibiootit ovat tärkeitä vakavissa sairauksissa, kuten meningiitissä ja pneumoniassa, niitä ei tarvita nuhakuumeeseen, kurkkukipuun tai keuhkoputkentulehdukseen.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Oikeudenkäynti e-pillereiden haitoista

Yli 100 naista Britanniassa on haastanut oikeuteen Schering AG:n, Wyethin ja Organonin gestodeenia ja desogestreelia sisältävien kolmannen polven e-pillereiden käyttöön liittyneistä tromboembolisista komplikaatioista. Haasteessa väitetään, ettei potilaita varoitettu niiden mahdollisuudesta. Kyseessä on yhteensä 122 yksittäistä tapausta, ja mukana on viisi perhettä, jotka väittävät naispuolisen perheenjäsenen menehtyneen keuhkoemboliaan juuri pillerin vuoksi. Valmistajia arvostellaan mm. siitä, etteivät ne ole tehneet riittäviä pitkäaikaistutkimuksia valmisteiden turvallisuudesta.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Rokotussuoja alentuu Britanniassa

Runsaan parin vuoden ajan on Britanniassa käyty kiistelyä MPR (tuhkarokko, sikotauti ja vihurirokko) -rokotteen mahdollisista haitoista. Esillä on ollut mm. lasten autismi. Mitään näyttöä rokotteen yhteydestä autismiin ei ole osoitettu, mutta asiaa on puitu toistuvasti tiedotusvälineissä. Lasten rokotusten määrä on ollut laskusuunnassa ja yksin huhtikuusta kesäkuuhun laskua oli noin 2 prosenttiyksikköä. Rokotuksen kattavuus oli pudonnut kaksivuotiailla 84,2 %:iin ja viisivuotiailla toisen annoksen kattavuus 74,1 %:iin. Viranomaisilla on nyt huoli siitä, että alle 90 %:n laskeva kattavuus yleensä lisää huomattavasti epidemian puhkeamisen riskiä.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Glitatsonit valinkauhassa

Laajaa kansainvälistä asiantuntijaverkostoa apunaan käyttävä kriittinen lääkealan lehti Drug and Therapeutics Bulletin (DTB) Britanniasta on arvioinut glitatsonien ja niistä lähinnä rosiglitatsonin (Avandia, GlaxoSmithKline) ja pioglitatsonin (Actos, Takeda) hyödyllisyyttä. Luotettavia tutkimuksia ei ole riittävästi siitä, hyödyttääkö glitatsonin lisääminen metformiini- tai sulfonyyliureahoitoon, kun nämä eivät yksin ole riittäviä, ja pystytäänkö näin myöhentämään siirtymistä insuliinin käyttöön.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääketutkimus siirtyy uusiin maihin

Yhdysvaltojen terveysviranomaiset ovat tutkineet, missä määrin maan sponsoroima lääketutkimus on siirtynyt ulkomaille. Vuonna 1980 Yhdysvaltojen lääkeviranomainen (Food and Drug Administration, FDA) rekisteröi käsittelemissään lääketutkimuksissa vain 41 ulkomaista tutkijaa. Vuonna 1990 lukumäärä oli 271 ja 1999 peräti 4 458. Tutkimuksiin kohdistetut FDA:n tarkastukset ovat kolminkertaistuneet, mutta niitä on voitu tehdä viime vuosina vain muutamia kymmeniä. Erityisesti Unkari, Venäjä, Puola, Tsekinmaa ja Romania ovat tutkimusmaina lääketeollisuuden suosiossa ja myös Brasilia, Argentiina, Meksiko ja Kiina ovat lisänneet osuuttaan. Venäjällä kliininen tutkija on onnistunut helposti rekrytoimaan jopa 300 % enemmän potilaita kuin tavoitteena oli. Tutkimuksiin ei ole jonoja, tulokset saadaan nopeasti ja halvalla ja vielä lääkkeillä kokonaan hoitamattomia potilaita on tarjolla yllinkyllin. Huolta aiheuttaa nyt mm. tutkimuksien laadukkuus, eettisyys, valvonta, tutkijoiden pätevyys ja tutkimuspaikkojen soveltuvuus, joista usein on vähän tai lainkaan tietoa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030