Ei olaratumabia uusille potilaille

Syöpälääke olaratumabi yhdistettynä doksorubisiiniin ei pidennä pehmytkudossarkoomapotilaiden elossaoloaikaa.

Euroopan lääkevirasto (EMA) suosittelee, ettei uusille potilaille aloitettaisi hoitoa syöpälääke olaratumabilla.

Alustavat tutkimustulokset vaiheen 3 ANNOUNCE-tutkimuksesta osoittavat, ettei olaratumabi (kauppanimellä Lartuvo) yhdistettynä doksorubisiini-sytostaattiin pidentänyt pehmytkudossarkoomapotilaiden elossaoloaikaa verrattuna potilaisiin, jotka saivat pelkästään doksorubisiinia.

Käyttöaiheensa mukaisesti olaratumabi on tarkoitettu yhdessä doksorubisiinin kanssa pitkälle edennyttä pehmytkudossarkoomaa sairastavien aikuispotilaiden hoitoon, jos parantava leikkaus- tai sädehoito ei ole mahdollinen eikä potilas ole saanut aiempaa doksorubisiinihoitoa. Lääkevalmisteella on ollut ehdollinen myyntilupa EU:n alueella vuoden 2016 marraskuusta lähtien. Lääke on myös Suomen markkinoilla.

Alustavien tulosten perusteella ANNOUNCE-tutkimuksessa ei saavutettu ensisijaista päätetapahtumaa eli elossaoloajan pitenemistä. Olaratumabi ei myöskään pidentänyt tautivapaata elossaoloaikaa. Uusia huolia lääkkeen turvallisuudesta ei todettu.

Tutkimustulosten tarkempi analyysi on meneillään, kertoo Fimea. Sen aikana hoitava lääkäri voi harkita olaratumabi-hoidon jatkamista, jos hoidosta on ollut potilaalle hyötyä.

kuva: Fotolia