EMA sai ensimmäisen myyntilupahakemuksen COVID-19-taudin hoitoon liittyen
Remdesiviirin on kehittänyt alun perin ebolan hoitoon Gilead-lääkeyhtiö.
Euroopan lääkevirasto on saanut ensimmäisen koronavirustaudin hoitoon tarkoitetun lääkkeen, remdesiviirin myyntilupahakemuksen, tiedottaa Fimea.
Lääkkeen hyötyjä ja riskejä arvioidaan parhaillaan nopeutetulla aikataululla. Lausunnon arvellaan valmistuvan lähiviikkoina.
Nopeutettu aikataulu on mahdollinen, koska remdesiviiristä on saatu jo tutkimustuloksia kevään aikana koronapotilaiden hoidossa. Remdesiviiriä on kokeiltu Suomessa muun muassa WHO:n luotsaamassa Solidarity-lääketutkimuksessa.
Remdesiviirin on kehittänyt alun perin ebolan hoitoon Gilead-lääkeyhtiö.
EMA suosittaa myyntilupaa, mikäli tutkimustuloksista vahvistuu tieto, että lääkkeen hyödyt ovat suuremmat kuin haitat. Myyntiluvan myöntää Euroopan komissio.