EU:n lääkelainsäädäntö arvioidaan - muutosesityksiä ensi vuoden alussa

Euroopan komissio valmistelee syksyn aikana raportin EU:n lääkelainsäädännön tilanteesta. Samalla komissio voi esittää muutoksia - ja epäilemättä esittääkin, arvioi EU-komissaari Erkki Liikanen puhuessaan Euroopan itsehoitolääketeollisuutta edustavan järjestön kongressissa Helsingissä toukokuussa.

Komissaari Liikasen mukaan tavoitteena on hyvä tasapaino lainsäädännön ja itsesäätelyn kesken. Säädöksillä on vaikutusta myös lääketeollisuuden kilpailukykyyn, joka muihin aloihin verrattuna on EU:n kärkeä.

- Erityisesti uusien tuotteiden arvioinnin tehokkuus ja nopeus ovat kilpailun kannalta merkittäviä, Liikanen totesi.

Liikanen totesi EU:n lääkelainsäädännön olevan esimerkki onnistuneesta integraatiokehityksestä. Erityisesti yhteisen lääkearviointiviraston EMEA:n hän näkee jäsenmaiden viranomaisten hedelmällisen yhteistyön mallina. Lääkearvioinnin perusperiaatteisiin ei liene odotettavissa muutoksia, mutta parantamisen kohteina Liikanen nosti esiin tuotteiden nopeamman pääsyn kuluttajille, tuotteiden arviointiprosessin avoimuuden ja läpinäkyvyyden parantamisen, tieteellisten voimavarojen tehokkaamman hyödyntämisen ja lääketurvatoiminnan.

Komissio on jättänyt EU-parlamentille esityksen ravintolisiä koskevaksi direktiiviksi. Siinä mm. määritellään vitamiineille ja hivenaineille pitoisuusrajoja elintarvikkeina pidettävissä valmisteissa. Liikasen mukaan komissio aikoo myös pitää kiinni periaatteesta, että elintarvikkeita ei saa mainostaa sairauksia ehkäisevinä, hoitavina tai parantavina.