1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. Uusia lääkkeitä entistä vähemmän
Ajan­kohtai­sta

Uusia lääkkeitä entistä vähemmän

Vuonna 2019 EMA suositteli myyntilupaa 66 lääkkeelle.

Uusia lääkkeitä entistä vähemmän Kuva 1 / 1 Kuva: Fotolia

Euroopan lääkevirasto EMA suositteli vuonna 2019 myyntilupaa 66 uudelle lääkkeelle. Uusia vaikuttavia aineita hyväksyttiin 30. Kahdeksan lääkkeen myyntilupa on ehdollinen ja edellyttää lisäseurantaa. Käyttöaiheiden laajennuksia hyväksyttiin 60. Kielteinen päätös annettiin neljälle lääkkeelle. Myyntilupia peruttiin 12.

Uusien lääkkeiden määrä on jälleen pienentynyt. Vuonna 2018 uusia lääkkeitä hyväksyttiin 84, ja vuonna 2017 niitä oli 92. Myös uusia vaikuttavia aineita oli edellisvuosina enemmän, 42 ja 35.

Vuonna 2019 eniten valmisteita tuli hematologian alalle, 16. Niistä melkein puolet on uusia vaikuttavia aineita. Erityisen tärkeää oli suorien antikoagulanttien apiksabaanin ja rivaroksabaanin antidootin, andeksaneetti alfan saaminen käyttöön (Ondexxya).

Lue myös

Uusia infektiolääkkeitä hyväksyttiin 8 ja syöpälääkkeitä 6.

Kolmen lääkkeen myyntilupa käsiteltiin nopeutetusti, Ebola-rokotteen (Ervebo), beetatalassemialääkkeen (Zynteglo) ja akuutin myelooisen leukemian hoitoon tarkoitetun proteiinikinaasinestäjän (Xospata).

Seitsemän hyväksytyistä lääkkeistä luokitellaan harvinaislääkkeiksi.

Kirjoittajat
Marianne Jansson

Etusivulla juuri nyt

Liitossa
Lääkäriliitto sai uusia kunniajäseniä

Lääkäriliiton valtuuskunta kutsui kunniajäseniksi Kirsti Pakkalan, Heikki Pälven ja Hanna Salmenpohjan.

Liitossa
Lääkäriliiton kollegiaalisuuspalkinnot Ilkka Kunnamolle ja Sirpa Lindroosille

Palkinnot luovutettiin ­Lääkäriliiton 110-vuotisjuhla­tilaisuuden ­yhteydessä Helsingissä.

Ajassa
Hallitus varautuu koronavirukseen rahalla ja koordinaatioryhmällä

THL on päivittänyt tällä viikolla laboratorio- ja toimintaohjeita koronavirukseen liittyen.

Ajassa
HUS nosti riippumattomuuden ykköseksi

– Silloin kun jokin koulutus katsotaan tarpeelliseksi, ensisijaisesti HUS kustantaa itse henkilökuntansa osallistumisen siihen, sanoo Piia Aarnisalo.

Ajassa
Mitä Lääkäriliitto minulle merkitsee?

Kolme lääkäriä kertoo liiton merkityksestä ja siitä, millaisia ajatuksia liiton juhlavuoden teema terveys ja kestävä kehitys herättää.

Ajassa
Jäsen uskoo vahvaan liittoon

Pirkko Miettinen kertoi Omin sanoin -haastattelussa, että Lääkäriliitosta on ollut helppo saada apua.