Uusia lääkkeitä entistä vähemmän

Vuonna 2019 EMA suositteli myyntilupaa 66 lääkkeelle.

Euroopan lääkevirasto EMA suositteli vuonna 2019 myyntilupaa 66 uudelle lääkkeelle. Uusia vaikuttavia aineita hyväksyttiin 30. Kahdeksan lääkkeen myyntilupa on ehdollinen ja edellyttää lisäseurantaa. Käyttöaiheiden laajennuksia hyväksyttiin 60. Kielteinen päätös annettiin neljälle lääkkeelle. Myyntilupia peruttiin 12.

Uusien lääkkeiden määrä on jälleen pienentynyt. Vuonna 2018 uusia lääkkeitä hyväksyttiin 84, ja vuonna 2017 niitä oli 92. Myös uusia vaikuttavia aineita oli edellisvuosina enemmän, 42 ja 35.

Vuonna 2019 eniten valmisteita tuli hematologian alalle, 16. Niistä melkein puolet on uusia vaikuttavia aineita. Erityisen tärkeää oli suorien antikoagulanttien apiksabaanin ja rivaroksabaanin antidootin, andeksaneetti alfan saaminen käyttöön (Ondexxya).

Uusia infektiolääkkeitä hyväksyttiin 8 ja syöpälääkkeitä 6.

Kolmen lääkkeen myyntilupa käsiteltiin nopeutetusti, Ebola-rokotteen (Ervebo), beetatalassemialääkkeen (Zynteglo) ja akuutin myelooisen leukemian hoitoon tarkoitetun proteiinikinaasinestäjän (Xospata).

Seitsemän hyväksytyistä lääkkeistä luokitellaan harvinaislääkkeiksi.