Tsaleploni - erilainen unilääke?

Bentsodiatsepiinit olivat pitkään yleisimmin käytettyjä unilääkkeitä Suomessa. Etenkin triatsolaamin ja midatsolaamin käyttöön on liittynyt ongelmia niiden voimakkaiden ja epäselektiivisten reseptorivaikutusten takia. Bentsodiatsepiinien rinnalle on viime vuosina tullut muitakin lääkeaineita, kuten tsopikloni ja tsolpideemi. Nämä ovat hypnootteina käyttökelpoisempia kuin bentsodiatsepiinit, koska ne vaikuttavat näitä selektiivisemmin vain tiettyihin G

Erkka Syvälahti

Mutkikas GABA-reseptorijärjestelmä

Unihäiriöiden hoitoon on bentsodiatsepiinien rinnalle tullut rakenteellisesti erilaisia molekyylejä, kuten tsolpideemi ja tsopikloni. Ne muistuttavat vaikutuksiltaan monia bentsodiatsepiinirunkoisia aineita, kuten diatsepaamia ja loratsepaamia, joiden vaikutukset ovat kumottavissa GABAA-reseptorin bentsodiatsepiinisitoutumiskohdan spesifisellä estäjällä, flumatseniililla. Nyt tähän ei-bentsodiatsepiinirunkoisten lääkeaineiden joukkoon on tullut tsaleploni, rakenteeltaan pyratsolopyrimidiini. Myös sen vaikutukset voidaan kumota flumatseniililla. Vaikka näiden kaikkien aineiden vaikutukset välittyvät saman sitoutumispaikan kautta, GABAA-reseptorin rakenteellinen monimuotoisuus antaa aiheen vertailla aineiden selektiivisyyttä vaikutuskohtien suhteen.

Esa Korpi

Lääkeinfon arvio tsaleplonista

Arviota laadittaessa Lääkeinfo-palstan toimitusryhmä on kuullut useita alan asiantuntijoita.

Unilääkkeiden hinnat ja korvattavuus

Unilääkkeitä ei voi pitää erityisen kalliina, mutta silti niiden hinnat vaihtelevat suhteellisen paljon (taulukko 1). Halvimmillaan tabletin tai kapselin voi saada 52 pennillä, kun hinta suurimmillaan on lähes 4 markkaa.

Timo Klaukka, Sinikka Rajaniemi

FDA linjaa tsanamiviirin käyttöä

Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto FDA tiedottaa lääkäreille potilastapauksista, joissa tsanamiviiri-inhalaatiot (Relenza) ovat aiheuttaneet hengitystoiminnan vakavan heikentymisen astmaatikoilla ja obstruktiivista keuhkosairautta potevilla. Tsanamiviiria ja muitakin viruslääkkeitä opastetaan nyt käytettäväksi vain komplisoitumattomaan influenssaan. Tehoa tai turvallisuutta ei ole osoitettu sydän- tai hengitystiesairauksia potevilla eikä silloin, kun influenssaan liittyy komplikaationa esimerkiksi bakterielli pneumonia. FDA korostaa, että rokotus on influenssan ehkäisyssä edelleen ensisijaista. Ennen viruslääkkeen käyttöä tulisi sulkea pois bakteeri-infektion mahdollisuus. FDA Talk Paper, T00-3,12 January 2000.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Klotsapiini, ummetus ja suolentukkeumat

Australian lääkelaitos (Therapeutic Goods Administration, TGA) tiedottaa 15 eriasteisesta ummetustapauksesta klotsapiinipotilailla. Näistä 9 oli vakavia - mm. kahdelle kehittyi suolentukkeuma, kolmannelle jouduttiin tekemään ileostomia ja yksi potilas kuoli aspiraation vuoksi. Englannissa lääkelaitos julkaisi viime vuonna selostuksen 20 ensimmäisestä klotsapiinin käyttöön liittyneestä suolentukkeumasta, joista kolme johti kuolemaan. Klotsapiinilla on tunnetusti antikolinergisia vaikutuksia. Nämä voivat vahvistua, jos potilas käyttää samanaikaisesti muita antikolinergisesti vaikuttavia lääkkeitä, kuten muita psykoosilääkkeitä, trisyklisiä masennuslääkkeitä tai tiettyjä parkinsonlääkkeitä, jolloin yhteisvaikutuksena voi ilmetä vakava suolentukkeuma.

Juhana Idänpään-Heikkilä

Lääkemarkkinoinnin ohjeisiin muutoksia

Vuoden 2001 alussa tulivat voimaan Lääketeollisuus ry:n vahvistamat uusimmat Lääkemarkkinoinnin ohjeet. Niitä edeltänyt versio ehti olla käytössä neljä vuotta. Ohjeet koskevat lääkkeiden markkinoinnin omaehtoista valvontaa. Niiden lisäksi mainontaa ja muuta markkinointia valvoo Lääkelaitos. Uusittujen ohjeiden tärkeimmät muutokset koskevat lääkeyritysten osallisuutta lääkäreiden jatko- ja täydennyskoulutuksessa sekä tiedottamista reseptilääkkeistä kuluttajille. Myös ohjeiden vastaisesta toiminnasta langetettavia seuraamuksia on tiukennettu. Sekä omaehtoinen että viranomaisvalvonta perustuvat EU:n direktiiviin, joka yhtenäistää näiltä osin toimintaa kaikissa jäsenmaissa.

Timo Klaukka

EU:n GCP direktiivi etenee

Euroopan Parlamentti kävi joulukuun alussa loppukeskustelun niistä lainsäädännöllisistä ja hallinnollisista määräyksistä, jotka liittyvät EU:n ihmiseen kohdistuvien kliinisten lääketutkimuksien hyvien suoritustapojen (Good Clinical Practice, GCP) direktiiviin. EU:n ministerineuvoston enemmistö hyväksyi Parlamentin muuttaman esityksen pari päivää myöhemmin ja se julkaistaan lähiaikoina Euroopan komission toimesta. Alkuperäiseen esitykseen verrattuna muutoksia on tehty mm. eettisten komiteoiden lausunnon määräaikoihin sekä lapsiin kohdistuvien tutkimuksien periaatteisiin. Kulunee vielä ainakin vuosi tai kaksi ennen kuin direktiivi saa lopullisesti lain voiman kaikissa EU:n jäsenmaissa.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Statiinit vähentävät dementiariskiä?

Statiinien myönteisistä vaikutuksista mm. verisuonten endoteelin toimintaan ja luustoon on saatu viime kuukausina lisääntyvästi uutta tietoa. On myös osoitettu, että korkea seerumin kolesteroli lisää noin kolminkertaiseksi riskin sairastua aivohalvaukseen liittyvään dementiaan. Näiden havaintojen perusteella on nyt valmistunut selvitys potilailla, jotka käyttivät korkean kolesterolin hoitoon simvastatiinia (MSD) pravastatiinia (Sankyo), fluvastatiinia (Novartis), atorvastatiinia (Pfizer) tai serivastatiinia (Bayer). Yli 200 dementiapotilasta ja 1 000 verrokkia käsittäneen tutkimuksen mukaan 50-vuotiaille tai tätä vanhemmille annettu statiinihoito vähensi huomattavasti riskiä sairastua dementiaan.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lyhyesti: Roimat sakot luvattomasta lääkkeiden myynnistä Internetissä

Noin 2,9 milj. markan suuruinen sakko ehdotetaan tuomittavaksi sille, joka myy Yhdysvalloissa luvattomasti reseptilääkkeitä Internetin välityksellä. Valkoisessa Talossa presidentti Clintonin aloitteesta syntynyt lakiesitys sisältää myös noin 60 milj. markan suuruisen tuen kuluttajien opastukseen siitä, miten Internetin tietoihin lääkkeistä tulisi suhtautua. Tukea esitetään myös Internetin viranomaisvalvonnan tehostamiseen. Kyseenalainen ja luvaton lääkkeiden kaupustelu yhdysvaltalaisista lähteistä on lisääntynyt huolestuttavasti. Ilmi on tullut useita tapauksia, joissa myynnissä ollut tuote on ollut terveydelle haitallinen tai jopa hengenvaarallinen ja myös lääkeväärennöksiä on tavattu.