Kommentti Suom Lääkäril 2025;80:e45818, www.laakarilehti.fi/e45818

Helpottuuko selkäkipu Cannabis sativan mysteerimikstuuralla?

Eija Kalso

Uusi Käypä hoito -suositus alaselkäkivusta julkaistiin toukokuussa 2025. Sen mukaan pitkittyneen selkäkivun hoidossa potilaan oman kuntoutuksen osuus on merkittävä. Kuntoutus koostuu liikunnasta, elintapamuutoksista, psykofyysisestä kuntoutuksesta ja lääkkeettömistä hoidoista. Kipulääkitystä voidaan käyttää tarvittaessa lyhytaikaisesti jaksoittain lääkkeettömien kivunhoitokeinojen rinnalla potilaan aktiivisuuden mahdollistajana.

Kipulääkkeiksi suositellaan ensisijaisesti tulehduskipulääkettä tai parasetamolia. Terve Suomi -tutkimuksen mukaan Suomessa oli edeltäneiden 30 päivän aikana selkäkipua noin puolella aikuisväestöstä.

Vuoden 2020 tilastojen mukaan puoli miljardia ihmistä maailmassa kärsii pitkäaikaisista alaselkäkivuista.

Koska tulehduskipulääkkeet eivät monelle sovi pitkäaikaiseen käyttöön, ja opioidien pitkäaikaiseen käyttöön liittyvät merkittävät haitat tekevät niistä huonon vaihtoehdon epäspesifisen kiputilan hoitoon, on turvallisemmille kipulääkkeille suuri tarve.

Apua kipuun?

Nature Medicine julkaisi toissapäivänä (29.9.2025) raportin (PMID: 41023483) faasi 3 -tutkimuksen Cannabis sativan ”täyden spektrin ekstraktin” (VER-01) tehosta pitkittyneen alaselkäkivun lievityksessä. Tutkimus on satunnaistettu lumekontrolloitu monikeskustutkimus, jossa 394 potilasta satunnaistettiin saamaan tutkittavaa ekstraktia ja 426 lumelääkettä.

Tutkimuksessa oli 12 viikon kaksoissokkoutettu hoitovaihe (A), 6 kuukauden avoin jatkovaihe (B), jota seurasi joko 6 kuukauden jatkovaihe (C) tai satunnaistettu vieroitusvaihe (D).

Ensisijainen päätemuuttuja hoitovaiheelle A oli keskimääräinen kivun voimakkuuden muutos (NRS, Numeric Rating Scale 0–10).

Toissijainen päätemuuttuja oli hermovauriokivun oirekuvan muutos (Neuropathic Pain Symptom Inventory, NPSI) potilaalla, joilla oli hermovauriokivun oirekuva (PainDETECT >18).

Vieroitusvaiheen (D) ensisijainen päätemuuttuja oli aika hoitovasteen päättymiseen.

Keskimääräinen kivun voimakkuus lievittyi hoitovaiheessa A 1.9 pistettä VER-01-ryhmässä ja 1.4 pistettä lumeryhmässä (95 % CI -0.9-> -0.3, p<0.001). Kipu lievittyi vielä seurannassa avoimessa jatkovaiheessa (B) ja vaste säilyi seurantavaiheessa (C). Artikkelin kuvan 3a:n mukaan keskimääräinen kivun voimakkuus aamuisin oli täysin sama kummassakin ryhmässä jatkovaiheesta lähtien.

Myös hermovauriokivun oirekuva lievittyi hoitovaiheessa A enemmän VER-01-ryhmässä verrattuna lumeryhmään (p = 0.017).

NNT (number-needed-to-treat) vähintään 30 % kivun lievitykselle oli 6.8 ja yli 50 % kivun lievitykselle 11 (tätä lukua ei annettu julkaisussa).

NNT kertoo kuinka monta potilasta (11) on hoidettava tutkittavalla ekstraktilla, jotta yhden potilaan kipu puolittuu lumevaikutuksen vähennyksen jälkeen.

Vieroitusvaiheessa ei saatu tilastollista eroa ryhmien välille. Myös potilaiden uni (arvioitu NRS-asteikolla) ja fyysinen suorituskyky (Roland Morris Disability Questionnaire, RMDQ) kohenivat VER-01-ryhmässä lumeen verrattuina (p < 0.001). Enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia haittavaikutuksia oli enemmän VER-01-ryhmässä (p < 0001).

Laadukasta tutkimusta

Tämä saksalainen kliininen lääketutkimus on huomattavasti laadukkaampi kuin aiemmat pienet ja erilaisilla menetelmillä ja kannabinoideilla tehdyt tutkimukset.

Cannabis sativa sisältää satoja erilaisia bioaktiivisia aineita, joiden osuus vaihtelee suuresti esimerkiksi kasvatusolosuhteiden mukaan.

VER-01 karakterisoitiin artikkelin mukaan erityisen huolellisesti kromatografisin ja spektrofotometrisin menetelmin. Näytteistä määritettiin mm. kannabinoidit, terpeenit, flavonoidit, karoteenit, fytosterolit, vitamiinit ja rasvat.

Tämä Nature Medicine-lehdessä julkaistu raportti ei kuitenkaan kerro mitään VER-01 sisältämistä bioaktiivisista aineista. Siinä ei mainita THC:tä, CBD:tä tai mitään muutakaan molekyyliä.

Tämän vuoksi kutsun ekstraktia ”mysteerimikstuuraksi”. Onko saksalainen lääkeyhtiö löytänyt ja kehittänyt erityisen hyvin tasapainotetun ekstraktin, jossa kaikkien yhdisteiden summa lievittää kipua ja kohentaa unta?

Perehdyin jonkin verran terpeeneihin, joista onkin paljon perustutkimusta. Sitrushedelmien limone-nimisen monoterpeenin on raportoitu lievittävän ahdistusta ja tulehdusta. Sillä on myös kohtalainen vaikutus hermovauriokipumalleissa. Eukalyptuksesta ja Cannabis sativasta löytyvillä terpineeneillä on osoitettu olevan antinosiseptiivistä tehoa ja pineeneillä sekä anti-inflammatorista että antinosiseptiivistä tehoa jyrsijöillä tehdyissä tutkimuksissa. Erityisen vahvaa näyttöä on linaloolin antinosieptiivisestä tehosta, joka on yhdistetty mm. sen vaikutuksiin glutamaatti-välitteisessä neurotransmissiossa.

Toivottavasti tämän VER-01-ekstraktin sisällön avaaminen johtaa sen tärkeimpien bioaktiivisten aineiden jatkotutkimuksiin tavoitteena kehittää turvallinen kipulääke, jolla ei olisi psykoaktiivisia vaikutuksia.

Epäspesifin kiputilan hoitamiseen mysteerimikstuuralla liittyy paljon huolia. Alaselkävaivojen turvallisessa hoidossa kannattaa edelleen noudattaa erinomaista tuoretta Käypä hoito -suositusta.

Kirjoittaja on LKT, professori emerita ja tutkimusjohtaja, Helsingin yliopisto.

Kirjoittaja

Eija Kalso

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkärilehden työpaikat