Satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tulos voi olla hauras
Satunnaistetun tutkimuksen tilastollisesti merkitsevän tuloksen p-arvoksi on yleensä sovittu alle 0,05. Vaikka kriittinen p-arvo saavutettaisiinkin kliinisessä kolmannen vaiheen tutkimuksessa, voivat hoidolla saavutettavissa oleva elinaikaetu ja kliininen hyöty olla marginaaliset. Haurausindeksi (fragility index) kuvaa tapausmäärää, joka tarvitaan, jotta p-arvo muuttuu tilastollisesti merkitsevästä ei-merkitseväksi. Uusien syöpälääkkeiden tutkimuksissa se osoittautui varsin pieneksi.