Asetuksella lisätietoa lasten lääkehoidosta

EU:n asetus lastenlääkkeistä tulee voimaan tänään. Asetuksella pyritään lisäämään tietoa lääkkeiden käytöstä lapsille ja lapsille tarkoitettujen lääkkeiden ja lääkemuotojen kehittämistä.

Lääkelaitoksen mukaan esimerkiksi annosteluvirheiden määrä vähenee, kun lasten käyttöön saadaan sopivia valmistemuotoja.

Asetuksen mukaan lääketeollisuuden on tutkittava uusia kehitteillä olevia lääkkeitä aina myös lapsilla, ellei tutkimuksen tekemättä jättämiseen ole perusteltua syytä. Tiedot lääkkeen vaikutuksista lapsiin lisätään valmisteyhteenvetoon.

Lääketeollisuudessa asetusta pidetään tervetulleena. Lääketeollisuus ry huomauttaa, että lapsilla tehtävää tutkimusta pidettiin aiemmin epäeettisenä. Nyt on kuitenkin havahduttu huomaamaan, ettei lääkkeiden imeytymistä ja tehoa ole tutkittu lapsilla riittävästi. Poikkeuksen ovat muodostaneet lähinnä lasten korvatulehduksiin ja muihin lasten infektioihin sekä kipuun, astmaan ja allergioihin kehitetyt lääkkeet.